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Évaluation de la rentabilité de STEADI (STEADI)

8 novembre 2023 mis à jour par: Dr. David Rein, National Opinion Research Center

Évaluation de la rentabilité de la prévention des chutes chez les personnes âgées STEADI dans les établissements de soins primaires

Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) est une intervention visant à prévenir les chutes chez les personnes âgées développée par les Centers for Disease Control & Prevention (CDC). Les études pilotes de l'intervention ont montré des résultats prometteurs ; cependant, davantage de preuves sont nécessaires pour montrer que l'intervention peut être mise en œuvre de manière rentable à plus grande échelle dans un système de santé intégré du monde réel. À cette fin, NORC s'est associé à la faculté de médecine de l'Université Emory pour évaluer l'efficacité et la rentabilité de l'intervention STEADI.

Cette étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes pour combler les lacunes de connaissances restantes sur STEADI :

  1. STEADI réduit-il significativement les chutes parmi la population cible par rapport à la norme de soins ?
  2. La mise en œuvre partielle de certains modules STEADI sélectionnés réduit-elle également de manière significative les chutes parmi la population cible par rapport à la norme de soins ?
  3. La valeur actualisée nette des chutes et des blessures résultantes évitées par la mise en œuvre de STEADI dépasse-t-elle la valeur actualisée nette des coûts de la mise en œuvre de STEADI et les coûts supplémentaires qui en résultent ?

À l'aide d'un mélange d'entretiens qualitatifs et de mesures de performance quantitatives, l'étude évalue et décrit ce cas de mise en œuvre de STEADI dans des cliniques de soins primaires sélectionnées d'Emory Healthcare. NORC s'est associé à l'école de médecine de l'Université Emory pour mettre en œuvre différents aspects de STEADI dans un contexte de soins primaires du monde réel, documenter les expériences de mise en œuvre de l'intervention, mesurer les coûts de mise en œuvre et comparer les résultats de l'intervention STEADI par rapport à la version témoin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai STEADI Options (essai STEADI) est un essai contrôlé randomisé mis en œuvre dans cinq cliniques de soins primaires Emory Healthcare entre le 1er septembre 2020 et le 31 décembre 2021. L'essai a comparé des patients ayant reçu une mise en œuvre unique de la prévention des chutes (intervention) basée sur STEADI à un groupe témoin recevant des soins standard. Les patients ont été randomisés en fonction du prestataire pour leur prochaine visite de soins primaires de routine prévue. En raison de la pandémie de COVID-19, les enquêteurs ont adapté l'intervention pour la mettre en œuvre via des rencontres de télémédecine assistées par vidéo ou par téléphone menées par une infirmière désignée du projet.

L'étude a contacté des patients éligibles, les a dépistés pour le risque de chute à l'aide du Stay Independent Screener, a consenti et inscrit des patients présentant un risque de chute, a effectué des évaluations d'intervention par vidéo ou par téléphone (avec la vidéo préférée) et a transféré les résultats des évaluations aux prestataires du patient. pour une intervention lors des prochaines visites de soins primaires de routine prévues du patient. Les prestataires de soins primaires en dehors de l'équipe de l'étude étaient chargés d'agir sur les informations d'évaluation.

Les enquêteurs ont recueilli des données sur le recrutement, les évaluations, l'utilisation des services de santé, les ordonnances, les chutes, les coûts de mise en œuvre et les frais d'hospitalisation et de consultation externe toutes causes engagés sur un an à l'aide de dossiers de santé administratifs et électroniques et d'enquêtes auprès des patients.

La prévention des chutes basée sur STEADI a été mise en œuvre dans cinq cliniques de soins primaires exploitées dans le cadre du système de soins de santé Emory sélectionnés en fonction de la volonté de leur direction de participer, de la diversité géographique et sociodémographique de leur population de patients dans la région métropolitaine d'Atlanta et de la taille de la gériatrie. population qu'ils desservaient. Le CDC était responsable de la supervision du projet et de l'expertise en matière de prévention des chutes, NORC a conçu le protocole d'étude et les instruments de collecte de données et a géré le projet, et Emory était responsable de la mise en œuvre clinique.

Emory a embauché trois enquêteurs de recherche clinique (CRI) et une infirmière de recherche clinique (CRN) pour effectuer le recrutement, la coordination et les évaluations. Les CRI étaient responsables du dépistage des risques de chute chez les patients, du recrutement et de l'inscription des personnes à risque, de la planification des évaluations STEADI et de la conduite des appels de coordination de pré-évaluation. Le CRN était responsable de la conduite des évaluations, de l'éducation des patients, de la création de recommandations basées sur les informations d'évaluation et de la diffusion de ces recommandations au fournisseur du patient. Les prestataires étaient chargés d'agir sur les recommandations en créant des références cliniques vers les services ou en gérant les médicaments.

Les prestataires ont été randomisés chaque semaine 1: 1 dans les bras d'étude d'intervention ou de contrôle sur la base d'un lancer de dés, puis ont affecté les patients au bras d'étude en fonction de leur prestataire prévu. Les prestataires ont été re-randomisés chaque semaine ; cependant, l'affectation des patients est restée la même même s'ils ont reporté un rendez-vous à une autre semaine. Après la randomisation, une liste de patients âgés de 65 ans et plus avec une visite à la clinique non aiguë prévue dans trois semaines avec leur affectation basée sur le fournisseur a été générée et envoyée au responsable de l'étude pour le recrutement.

Trois semaines avant leur visite de soins primaires prévue, les patients ont reçu un lien par SMS vers un SIS en ligne, qu'ils devaient remplir avant leur prochaine visite de soins primaires prévue. Les patients dépistés à risque via le SIS en ligne et les patients qui ne l'ont pas rempli ont été contactés par les CRI de l'étude jusqu'à trois fois avant leur visite de soins primaires. Une fois atteints, les CRI ont administré le SIS aux patients qui ne l'avaient pas rempli en ligne pour déterminer leur admissibilité en fonction du risque de chute. On a demandé aux patients dont le risque de chute a été déterminé en ligne ou par téléphone s'ils avaient 1) un ordinateur/une tablette/ou un téléphone avec une caméra et Internet, ou sinon s'ils pouvaient participer par téléphone 2) de l'espace pour un couloir et un coin dégagés dans leur maison , et 3) quelqu'un à proximité à qui ils pourraient demander de l'aide pendant l'évaluation. Les patients qui ont répondu oui ont ensuite été invités à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Les patients des groupes de traitement STEADI ont été appelés par les CRI pour évaluer si leur domicile était sûr pour l'évaluation et ont fourni des instructions de configuration basées sur un scénario. Au cours de cet appel, les CRI ont confirmé que le patient disposait d'une connexion Internet stable et était en mesure de démarrer le logiciel de vidéoconférence (Zoom), et avait un chemin de 10 pieds pour l'évaluation de la physiothérapie Timed up and go (TUG), a choisi un coin pour le évaluation de la physiothérapie de l'équilibre en 4 étapes, et disposait d'une chaise et d'un espace mural appropriés contre lesquels placer la chaise pour l'évaluation de la physiothérapie Chair Stand.

Le CRN a effectué des évaluations pertinentes basées sur l'affectation du traitement du patient pour identifier les facteurs de risque de chute d'un patient. Le CRN a également examiné les documents d'éducation sanitaire avec le patient et a envoyé ces documents dans un suivi par courrier électronique. Les CRN ont compilé les résultats de l'évaluation, le matériel pédagogique présenté au patient et leurs recommandations pour les références et la gestion des soins dans le DSE du patient et ont envoyé les résultats de l'évaluation et les recommandations au fournisseur à l'aide du centre de messagerie du DSE.

Les prestataires de chaque clinique participante ont été informés du protocole de l'étude, des méthodes de communication et des mesures qu'ils pouvaient prendre pour agir sur les informations contenues dans le rapport CRN. Les actions des prestataires comprenaient l'ordonnance d'orientation des patients vers la physiothérapie, les soins oculaires, la podologie, la clinique des étourdissements et l'ergothérapie, l'examen et la modification des médicaments des patients et le test des patients pour les niveaux de vitamine D. Les prestataires ont agi sur les recommandations du CRN à leur discrétion clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

780

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
        • Emory Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avec une visite ambulatoire non aiguë prévue dans l'une des cinq cliniques de soins primaires participantes pendant la période d'étude
  • Stay Independent Screening (SIS) score de 4 ou plus ou une réponse "oui" à l'une des trois questions clés suivantes dans le SIS :

    1. « Êtes-vous tombé l'année dernière ? »
    2. « Vous sentez-vous instable lorsque vous êtes debout ou que vous marchez ? »
    3. "Tu as peur de tomber ?"
  • Anglais compétent
  • Accès à une personne valide pour aider aux évaluations de la marche et de l'équilibre

Critère d'exclusion:

  • Preuve dans le dossier médical de déficiences cognitives graves (telles que la maladie d'Alzheimer avancée ou la démence).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention STEADI
Pour les personnes affectées au bras d'intervention STEADI, l'infirmière de recherche clinique a effectué des évaluations standardisées pour identifier les facteurs de risque de chute d'un patient. Les évaluations STEADI comprenaient : 1) un examen des comorbidités ; 2) examen des médicaments ; 3) examen de l'historique des chutes du patient ; 4) évaluation des pieds et des chaussures ; 5) évaluation de l'acuité visuelle ; et 6) évaluation de la marche et de l'équilibre ; 7) examen des risques pour la sécurité à domicile ; et 8) évaluation d'une carence potentielle en vitamine D. Les infirmières utiliseraient les résultats de l'évaluation pour formuler des recommandations qui seraient ensuite transmises au patient par l'intermédiaire de son fournisseur lors de sa prochaine visite de soins primaires.
Les patients subissent des tests Time Up and Go (TUG), un test de chaise de 30 secondes et un test d'équilibre en 4 étapes (côte à côte, cou-de-pied, tandem et un pied).
Les antécédents médicamenteux des patients dans le DSE sont évalués pour la polypharmacie (utilisation simultanée de 5 médicaments ou plus) et l'utilisation de médicaments dans les classes suivantes : antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques, antiémétiques, antipsychotiques, antispasmotiques, relaxants musculaires, benzodiazépines, hypnotiques et opioïdes. Le CRN confirme les prescriptions avec le patient. Le CRN signale le risque lié aux médicaments dans son rapport de fournisseur et fournit au patient du matériel pédagogique sur la gestion des médicaments. Lors de la prochaine visite de soins primaires du patient, les prestataires ont évalué si les médicaments associés à un risque accru de chute pouvaient être ajustés.
L'infirmière de recherche clinique examine la liste des problèmes de DSE du patient pour les diagnostics de comorbidités associées à un risque accru de chute, notamment : problèmes cognitifs, maladie de Parkinson, problèmes cardiaques, dépression ou incontinence. Les comorbidités sont partagées avec les prestataires dans la déclaration de recommandation.
Le CRN demande combien de fois le patient est tombé au cours des 12 derniers mois, si les personnes ayant chuté ont consulté un médecin et si elles ont subi des pertes de connaissance, une perte de conscience ou un ou des os cassés/fracturés à la suite d'une chute. Des informations sur l'historique des chutes sont ajoutées au rapport du fournisseur pour accroître la visibilité des informations sur la prévention des chutes.
Le CRN observe ou pose des questions sur les chaussures actuelles du patient, pose des questions sur la douleur au pied ou la perte de sensation et note un diagnostic de diabète, le cas échéant. Les signalements de douleurs aux pieds, de perte de sensation ou de diabète par les patients entraînent une note du CRN au fournisseur pour examiner les pieds du patient et le besoin potentiel d'une référence à la podiatrie. Le CRN a également examiné un document sur les chaussures de sécurité avec tous les patients, quelles que soient leurs réponses, et l'a envoyé par courrier électronique aux patients avec d'autres informations sur les patients après l'appel.
Autres noms:
  • Podologie / Évaluation du diabète
Le CRN projette un tableau des yeux Banner sur Zoom que le patient peut lire avec ses contacts ou ses lunettes à cinq pieds de distance pour les deux yeux ensemble et chaque œil individuellement. Les patients par téléphone sont invités à signaler eux-mêmes tout problème de vision. Si le dépistage vidéo ou l'auto-évaluation du patient a indiqué des problèmes de vision, le CRN note le résultat et la recommandation de référence pour les soins oculaires pour que le fournisseur du patient l'examine et commande.
Le CRN examine la brochure du CDC "Check for Safety: A Home Fall Prevention Checklist for Older Adults" avec chaque patient. Check for Safety pose 17 questions sur les sols, les escaliers et les marches de la maison, la cuisine, les salles de bain et les chambres et suggère des idées pour éliminer ou réduire les risques de chute. Le CRN communique les risques de sécurité à domicile et une recommandation d'ergothérapie au fournisseur pour les patients indiqués.
Le CRN demande au patient s'il prend habituellement un supplément de vitamine D avec ses autres médicaments. Si le patient ne prend pas de supplément de vitamine D, le CRN recommande au prestataire de vérifier les niveaux de vitamine D et d'envisager une supplémentation si les niveaux de vitamine D sont inférieurs à 20 ng/mL.
Aucune intervention: Contrôler
Après avoir été inscrit à l'étude, le patient recevrait les soins habituels de son fournisseur.
Expérimental: Évaluation de la kinésithérapie uniquement
Pour les personnes affectées au bras d'évaluation PT uniquement, l'infirmière de recherche clinique n'effectuerait que des évaluations de la marche et de l'équilibre et ferait des recommandations sur le besoin de services de physiothérapie, transmises au fournisseur de soins primaires pour les références.
Les patients subissent des tests Time Up and Go (TUG), un test de chaise de 30 secondes et un test d'équilibre en 4 étapes (côte à côte, cou-de-pied, tandem et un pied).
Expérimental: Évaluation de la gestion médicale uniquement
Pour ceux affectés au bras d'évaluation de la gestion médicale, seule l'utilisation des médicaments des patients serait évaluée pour la polypharmacie (utilisant 5 médicaments ou plus) ou l'utilisation de classes pharmaceutiques qui augmentent le risque de chutes. Les recommandations visant à modifier les niveaux de dosage ou à réduire le nombre de médicaments seraient transmises au fournisseur de soins primaires.
Les antécédents médicamenteux des patients dans le DSE sont évalués pour la polypharmacie (utilisation simultanée de 5 médicaments ou plus) et l'utilisation de médicaments dans les classes suivantes : antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques, antiémétiques, antipsychotiques, antispasmotiques, relaxants musculaires, benzodiazépines, hypnotiques et opioïdes. Le CRN confirme les prescriptions avec le patient. Le CRN signale le risque lié aux médicaments dans son rapport de fournisseur et fournit au patient du matériel pédagogique sur la gestion des médicaments. Lors de la prochaine visite de soins primaires du patient, les prestataires ont évalué si les médicaments associés à un risque accru de chute pouvaient être ajustés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes enregistrées dans le dossier médical électronique.
Délai: Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient.
Chutes identifiées dans le dossier de santé électronique Emory, déterminées par la présence des codes de diagnostic ICD-10 (W00-W19).
Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient.
Chutes traitées médicalement signalées dans les sondages auprès des patients
Délai: Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient
Auto-déclarations de chutes qui ont été traitées dans un cadre médical (indépendamment du fait qu'elles ont été traitées dans un site affilié à l'étude)
Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient
Chutes non traitées médicalement signalées dans les sondages auprès des patients
Délai: Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient
Auto-déclaration de chutes non traitées en milieu médical,
Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient
Coût total de tous les services médicaux
Délai: Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient
Frais de soins de santé cumulatifs admissibles (ou paiements si disponibles à partir des données sur les demandes de remboursement) pour tous les services aux patients tels qu'observés dans les dossiers de santé électroniques, les coûts estimés des services rendus en dehors d'Emory Healthcare, le coût par personne du dépistage et de l'évaluation et le coût par personne de la mise en œuvre de la prévention des chutes basée sur STEADI.
Dans l'année suivant la fin de l'évaluation STEADI par le patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services médicaux de soins primaires
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Nombre de visites enregistrées avec les prestataires de soins primaires
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation des services médicaux de physiothérapie
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Nombre de visites PT enregistrées
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation des services médicaux d'ergothérapie
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Nombre de visites au bloc opératoire enregistrées
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation des services de soins oculaires
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Nombre de visites de soins oculaires
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation des services de podiatrie
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Nombre de visites podiatriques
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Niveau de polymédication
Délai: Dans l'année qui suit l'évaluation STEADI.
Le nombre total de médicaments utilisés par le patient
Dans l'année qui suit l'évaluation STEADI.
Posologie des benzodiazépines
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Posologie enregistrée pour les benzodiazépines dans le dossier de santé électronique (0 = ne pas prendre le médicament)
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Posologie des opioïdes
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Dosage enregistré pour les opioïdes dans le dossier de santé électronique (0 = ne pas prendre le médicament)
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation d'antidépresseurs
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation enregistrée d'antidépresseurs tricycliques
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation des antipsychotiques
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation enregistrée d'antipsychotiques
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation des hypnotiques
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation enregistrée d'hypnotiques pour l'insomnie
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation d'antihistaminiques
Délai: Dans l'année suivant l'évaluation STEADI
Utilisation enregistrée d'antihistaminiques
Dans l'année suivant l'évaluation STEADI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Rein, PhD, National Opinion Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHSD2002013M53955B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas disponible pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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