慢性瘢痕痛および帝王切開後の可動性に対する瘢痕除去技術の効果
研究の目的：
この研究の目的は、慢性瘢痕痛と帝王切開後の可動性に対する瘢痕解放技術の効果を判断することです。
仮説：
- H0: 帝王切開後の慢性瘢痕痛および可動性に対する瘢痕剥離技術の効果はありません。
- HA: 慢性瘢痕痛と帝王切開後の可動性に対する瘢痕解放技術の効果があります。
調査の概要
詳細な説明
慢性帝王切開後の痛み (CPCSP) を経験する女性の間では、心理的および機能的障害を含む生活の質に対する悪質な障害、およびベビーケアと絆への干渉が発生する可能性があります。
瘢痕を伴う皮膚および皮下組織の構造変化は、可動性と粘弾性の低下をもたらし、感覚受容体と神経線維の圧迫を引き起こし、それらのシグナル伝達を混乱させる可能性があります。 粘弾性特性は、皮膚や傷跡が手動療法によってストレスを受けたり緊張したりすると、潜在的に変更される可能性があり、これは機械受容体と侵害受容体の感受性閾値に影響を与える可能性があります。
帝王切開後の慢性的な瘢痕の痛みと可動性に対するさまざまな瘢痕剥離技術の効果、および影響を受けた女性の生活の質への影響に関する研究は限られています。 したがって、この研究は、医療サービス組織にとって有益であり、科学分野の理学療法士の知識を増やすのに役立ちます.
この研究は、エジプトのエルマンスーラ国際病院の産婦人科から紹介され、帝王切開後の慢性的な瘢痕の痛みと瘢痕の可動性の制限に苦しむ40人の女性に対して実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manal Ahmed, Lecturer
- 電話番号：01220664518
- メール：manalpt1989@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 十分に治癒した、古い横帝王切開の傷がある女性 (6 か月以上経過すると、慢性的な傷跡の痛みが生じます)。
- 痛みは、安静時または活動時に断続的または一定である可能性があり、2.5 cm 間隔で C セクションの傷跡にマークされる記録部位で、視覚的アナログ スケールで少なくとも約 3/10 のレベルであると報告されています。
- 女性は、痛みが帝王切開の傷跡にあるか、または傷跡の触診によって引き起こされ、帝王切開の前ではなく手術時から存在していることを特定しました。
- 彼らの年齢は25～35歳です。
- 彼らのBMIは18.5-29.9になります kg/㎡。
- 研究への参加を自発的に受け入れること。
除外基準:
- 以下の場合、女性は除外されます。
- 急性および亜急性の帝王切開。
- 創傷治癒の遅延。
- -腹部または骨盤がんの病歴。
- アクティブな骨盤または腹部の感染症。
- 瘢痕部位の皮膚刺激/炎症。
- 現在妊婦です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療用超音波
対照群は治療用超音波のみで治療されます
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対照群は、治療用超音波のみで治療されます 週に2回のセッションで2週間 研究グループ）は、治療用超音波に加えて、週に2回のセッションで2週間、さまざまな瘢痕剥離技術で治療されます。
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実験的：治療用超音波+瘢痕剥離技術
研究グループは、治療用超音波に加えて、さまざまな瘢痕剥離技術によって治療されます
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対照群は、治療用超音波のみで治療されます 週に2回のセッションで2週間 研究グループ）は、治療用超音波に加えて、週に2回のセッションで2週間、さまざまな瘢痕剥離技術で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間まで
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痛みの強さは、治療プログラムの終了前と終了後に、両方のグループのすべての参加女性の視覚的アナログスケール（VAS）によって評価されます。
各女性は、痛みの強さに関連する両極端の間の線上の点をマークするように求められます.
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4週間まで
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圧迫痛閾値
時間枠：4週間まで
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治療プログラムの終了前と終了後に、両方のグループのすべての参加女性の圧痛閾値（PPT）を測定するために圧痛計が使用されます。 PPT 記録サイトは、2.5 cm 間隔で C セクションの傷跡にマークされます。 これにより、傷跡に沿って 5 ～ 8 の測定ポイントが生じました。 次に、マークされたポイントは、PPT 評価のすべての時点で PPT を記録するために使用されます。 1 cm2 の圧力プローブを皮膚に垂直に配置し、30 kPa/s の速度で押します。ポイント テストの間に 30 秒の休憩を入れて、各領域について 2 つの測定値を収集します。 平均圧痛閾値 (AvPPPT) (瘢痕の最悪の 3 点を平均した圧点) は、PPT データの分析に使用されます。 |
4週間まで
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患者と観察者の瘢痕評価尺度 (POSAS)
時間枠：4週間まで
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治療プログラムの終了前と終了後に、両方のグループのすべての参加女性の帝王切開の傷跡の痛みとそう痒の症状を評価するために、治療前と治療後に使用されます。
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4週間まで
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瘢痕の付着
時間枠：4週間まで
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帝王切開後の瘢痕の付着は、治療プログラムの終了前と終了後に両方のグループの付着計によって評価されます。 傷跡の一番きつい部分に4方向（上・下・左右）に印をつけます。 参照範囲として使用される腹部組織の反対側がないため、多方向瘢痕可動性 (MDM) を使用します。 ポイント全体の瘢痕可動性測定値は、参加している各女性について平均化されます。 |
4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：最大4週間。
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SF-36アンケートは、治療プログラムの終了前後に、両方のグループのすべての女性の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
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最大4週間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003710
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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