EFFETTO DELLE TECNICHE DI RILASCIO DELLA CICATRICE SUL DOLORE DELLA CICATRICE CRONICA E SULLA MOBILITÀ POST CESAREO
Scopo dello studio:
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto delle tecniche di rilascio della cicatrice sul dolore cicatriziale cronico e sulla mobilità post taglio cesareo.
Ipotesi:
- H0: Non vi è alcun effetto delle tecniche di rilascio della cicatrice sul dolore cicatriziale cronico e sulla mobilità post taglio cesareo.
- HA: C'è un effetto delle tecniche di rilascio della cicatrice sul dolore cronico della cicatrice e sulla mobilità post taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra le donne che soffrono di dolore cronico post-cesareo (CPCSP) possono verificarsi un grave impedimento alla qualità della vita, inclusa la disabilità psicologica e funzionale, e l'interferenza con la cura del bambino e il legame.
Le alterazioni strutturali della pelle e dei tessuti sottocutanei con cicatrici provocano una ridotta mobilità e viscoelasticità che potrebbero causare la compressione dei recettori sensoriali e delle fibre nervose e interrompere la loro segnalazione. Le proprietà viscoelastiche potrebbero essere potenzialmente modificate quando la pelle e le cicatrici sono stressate e/o sollecitate da terapie manuali e ciò può influenzare la soglia di sensibilità dei recettori meccanosensibili e nocicettivi.
Esistono studi limitati sull'effetto di varie tecniche di rilascio della cicatrice sul dolore cronico e sulla mobilità della cicatrice post taglio cesareo e sul loro impatto sulla qualità della vita delle donne colpite. Quindi, questo studio sarà utile e di preziosi benefici per le organizzazioni di servizi medici e aumenterà il corpo di conoscenza dei fisioterapisti in campo scientifico.
Questo studio sarà condotto su quaranta donne che soffrono di dolore cicatriziale post cesareo cronico e mobilità limitata della cicatrice, saranno indirizzate dal dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Elmansoura International Hospital, in Egitto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manal Ahmed, Lecturer
- Numero di telefono: 01220664518
- Email: manalpt1989@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con una cicatrice da taglio cesareo trasversale ben guarita, vecchia (più di 6 mesi hanno provocato dolore cicatriziale cronico).
- Il dolore può essere intermittente o costante a riposo o durante l'attività, ed è riportato essere almeno a un livello di circa 3/10 sulla scala analogica visiva nei siti di registrazione che saranno contrassegnati sulla cicatrice del taglio cesareo a intervalli di 2,5 cm.
- Le donne hanno identificato che il dolore è localizzato nella cicatrice del taglio cesareo o causato dalla palpazione della cicatrice e si presenta dal momento dell'intervento chirurgico non prima del taglio cesareo.
- La loro età varia dai 25 ai 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà 18,5-29,9 kg/mq.
- Accettazione volontaria per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Le donne saranno escluse se hanno:
- Taglio cesareo acuto e subacuto.
- Guarigione ritardata della ferita.
- Storia di cancro addominale o pelvico.
- Infezione pelvica o addominale attiva.
- Irritazione/infiammazione della pelle nella sede della cicatrice.
- Donne attualmente incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ultrasuoni terapeutici
Il gruppo di controllo sarà trattato solo con ultrasuoni terapeutici
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Il gruppo di controllo sarà trattato solo con ultrasuoni terapeutici per 2 sessioni a settimana per due settimane. Il gruppo di studio) sarà trattato con varie tecniche di rilascio della cicatrice oltre all'ecografia terapeutica, 2 sessioni a settimana per due settimane.
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Sperimentale: ultrasuoni terapeutici + tecniche di rilascio della cicatrice
Il gruppo di studio sarà trattato con varie tecniche di rilascio della cicatrice oltre agli ultrasuoni terapeutici
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Il gruppo di controllo sarà trattato solo con ultrasuoni terapeutici per 2 sessioni a settimana per due settimane. Il gruppo di studio) sarà trattato con varie tecniche di rilascio della cicatrice oltre all'ecografia terapeutica, 2 sessioni a settimana per due settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata attraverso la scala analogica visiva (VAS) per tutte le donne partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento.
Ad ogni donna verrà chiesto di segnare un punto sulla linea tra gli estremi che è correlato alla sua intensità del dolore.
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fino a 4 settimane
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Verrà utilizzato un algoritmo di pressione per misurare la soglia del dolore da pressione (PPT) per tutte le donne partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento. I siti di registrazione PPT saranno contrassegnati sulla cicatrice del taglio cesareo a intervalli di 2,5 cm. Ciò ha comportato da 5 a 8 punti di misurazione lungo la cicatrice. Successivamente, i punti contrassegnati verranno utilizzati per registrare i PPT in tutti i punti temporali per la valutazione del PPT; una sonda di pressione da 1 cm2 sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle e pressata a una velocità di 30 kPa/s. Verranno raccolte due misure per ciascuna area, con 30 secondi di riposo tra i punti di test. La soglia media del dolore da pressione (AvPPPT) (punti di pressione attraverso i peggiori 3 punti sulla media della cicatrice) verrà utilizzata per l'analisi dei dati PPT |
fino a 4 settimane
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Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Verrà utilizzato prima e dopo il trattamento per valutare i sintomi del dolore e del prurito alla cicatrice del taglio cesareo per tutte le donne partecipanti di entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento.
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fino a 4 settimane
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Aderenza alla cicatrice
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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l'aderenza della cicatrice post taglio cesareo sarà valutata da un aderimetro per entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento. Verrà tracciato un segno sulla parte più stretta della cicatrice in quattro direzioni (superiore, inferiore, destra e sinistra). Poiché non esiste un lato controlaterale del tessuto addominale da utilizzare come intervallo di riferimento, utilizzeremo la mobilità della cicatrice multidirezionale (MDM). Le misurazioni della mobilità della cicatrice attraverso i punti saranno calcolate in media per ciascuna donna partecipante. |
fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 4 settimane.
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Il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento.
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fino a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003710
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