EFEITO DAS TÉCNICAS DE LIBERAÇÃO DE CICATRIZ NA DOR CICATRIZ CRÔNICA E MOBILIDADE PÓS-CESÁRIA
Propósito do estudo:
O objetivo deste estudo é determinar o efeito das técnicas de liberação da cicatriz na dor crônica da cicatriz e na mobilidade após a cesariana.
Hipótese:
- H0: Não há efeito das técnicas de liberação da cicatriz na dor crônica da cicatriz e na mobilidade após a cesariana.
- HA: Há efeito das técnicas de liberação da cicatriz na dor crônica da cicatriz e na mobilidade após a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um impedimento vicioso na qualidade de vida, incluindo deficiência psicológica e funcional, e interferência nos cuidados com o bebê e vínculo pode ocorrer entre as mulheres que sofrem de dor crônica pós-cesariana (CPCSP).
Alterações estruturais da pele e tecidos subcutâneos com cicatrizes resultam em redução da mobilidade e viscoelasticidade que podem causar compressão dos receptores sensoriais e fibras nervosas e interromper sua sinalização. As propriedades viscoelásticas podem ser potencialmente modificadas quando a pele e as cicatrizes são estressadas e/ou tensas por terapias manuais e isso pode afetar o limiar de sensibilidade dos receptores mecanossensíveis e nociceptivos.
Existem estudos limitados sobre o efeito de várias técnicas de liberação de cicatriz na dor e mobilidade da cicatriz pós-cesariana crônica e seu impacto na qualidade de vida das mulheres afetadas. Portanto, este estudo será útil e de valiosos benefícios para as organizações de serviços médicos e aumentará o corpo de conhecimento dos fisioterapeutas no campo científico.
Este estudo será conduzido em quarenta mulheres que sofrem de dor crônica pós-cesariana e mobilidade cicatricial restrita, elas serão encaminhadas do departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Internacional Elmansoura, Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cicatriz de cesariana transversa bem cicatrizada e antiga (mais de 6 meses resultaram em dor crônica na cicatriz).
- A dor pode ser intermitente ou constante em repouso ou com atividade, e é relatada pelo menos em um nível de cerca de 3/10 na escala visual analógica nos locais de registro que serão marcados na cicatriz da cesariana em intervalos de 2,5 cm.
- As mulheres identificaram que a dor está localizada na cicatriz da cesárea ou é causada pela palpação da cicatriz e se manifesta desde o momento da cirurgia, não antes da cesárea.
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- Seu IMC será de 18,5-29,9 kg/m².
- Aceitação voluntária em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- As mulheres serão excluídas se tiverem:
- Cesárea aguda e subaguda.
- Cicatrização de feridas retardada.
- História de câncer abdominal ou pélvico.
- Infecção pélvica ou abdominal ativa.
- Irritação/inflamação da pele no local da cicatriz.
- Atualmente mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ultrassom terapêutico
O grupo controle será tratado apenas por ultrassom terapêutico
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O grupo de controle será tratado por ultrassom terapêutico apenas por 2 sessões por semana durante duas semanas Grupo de estudo) será tratado por várias técnicas de liberação de cicatriz além do ultrassom terapêutico, 2 sessões por semana durante duas semanas.
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Experimental: ultrassom terapêutico+técnicas de liberação de cicatriz
O grupo de estudo será tratado por várias técnicas de liberação de cicatriz, além do ultrassom terapêutico
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O grupo de controle será tratado por ultrassom terapêutico apenas por 2 sessões por semana durante duas semanas Grupo de estudo) será tratado por várias técnicas de liberação de cicatriz além do ultrassom terapêutico, 2 sessões por semana durante duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até 4 semanas
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A intensidade da dor será avaliada através da escala visual analógica (VAS) para todas as mulheres participantes de ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento.
Cada mulher será solicitada a marcar um ponto na linha entre os extremos que está relacionado à intensidade de sua dor.
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até 4 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: até 4 semanas
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Um algômetro de pressão será usado para medir o limiar de dor à pressão (PPT) para todas as mulheres participantes em ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento. Os locais de registro do PPT serão marcados na cicatriz da cesariana em intervalos de 2,5 cm. Isso resultou em 5 a 8 pontos de medição ao longo da cicatriz. A seguir, os pontos marcados serão utilizados para registro dos PPTs em todos os momentos da avaliação do PPT; uma sonda de pressão de 1 cm2 será posicionada perpendicularmente à pele e pressionada a uma taxa de 30kPa/s. Duas medidas serão coletadas para cada área, com 30 segundos de descanso entre os pontos de teste. O limiar de dor de pressão média (AvPPPT) (pontos de pressão nos 3 piores pontos na cicatriz em média) será usado para a análise dos dados de PPT |
até 4 semanas
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Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS)
Prazo: até 4 semanas
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Será utilizado pré e pós-tratamento para avaliar os sintomas de dor e prurido na cicatriz da cesariana para todas as mulheres participantes de ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento.
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até 4 semanas
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Aderência da cicatriz
Prazo: até 4 semanas
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a aderência da cicatriz pós-cesariana será avaliada por um aderímetro para ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento. Será feita uma marcação na parte mais estreita da cicatriz em quatro direções (superior, inferior, direita e esquerda). Como não existe um lado contralateral ao tecido abdominal para ser usado como referência, usaremos a mobilidade cicatricial multidirecional (MDM) . As medições de mobilidade da cicatriz nos pontos serão calculadas para cada mulher participante. |
até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: até 4 semanas.
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O questionário SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde para todas as mulheres em ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento.
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até 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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