EFFEKTEN AV ARRELIPPERINGSTEKNIKK PÅ KRONISKE ARRSMERTER OG MOBILITET ETTER KESERsnitt
Hensikten med studien:
Målet med denne studien er å bestemme effekten av arrfrigjøringsteknikker på kroniske arrsmerter og mobilitet etter keisersnitt.
Hypotese:
- H0: Det er ingen effekt av arrfrigjøringsteknikker på kroniske arrsmerter og mobilitet etter keisersnitt.
- HA: Det er effekt av arrfrigjøringsteknikker på kroniske arrsmerter og mobilitet etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ond hindring for livskvalitet, inkludert psykologisk og funksjonshemming, og forstyrrelse av babypleie og binding kan forekomme blant kvinner som opplever kronisk smerte etter keisersnitt (CPCSP).
Strukturelle endringer i huden og subkutant vev med arrdannelse resulterer i redusert mobilitet og viskoelastisitet som kan forårsake kompresjon av sensoriske reseptorer og nervefibre og forstyrre deres signalering. De viskoelastiske egenskapene kan potensielt modifiseres når huden og arrene blir stresset og/eller belastet av manuelle terapier, og dette kan påvirke sensitivitetsterskelen til de mekanosensitive og nociseptive reseptorene.
Det er begrensede studier om effekten av ulike arrfrigjøringsteknikker på kroniske arrsmerter og mobilitet etter keisersnitt og deres innvirkning på livskvalitet hos de berørte kvinnene. Så denne studien vil være nyttig og ha verdifulle fordeler for medisinske tjenesteorganisasjoner og øke kunnskapen til fysioterapeuter innen vitenskapelig felt.
Denne studien vil bli utført på førti kvinner som lider av kroniske arrsmerter etter keisersnitt og begrenset arrmobilitet, de vil bli henvist fra avdelingen for obestetrics and Gynecology i Elmansoura International Hospital, Egypt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01220664518
- E-post: manalpt1989@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med et godt helbredet, gammelt, tverrgående keisersnittsarr (mer enn 6 måneder resulterte i kroniske arrsmerter).
- Smerter kan være intermitterende eller konstante i hvile eller ved aktivitet, og det er rapportert å være minst på et nivå på ca. 3/10 på visuell analog skala ved registreringssteder vil merkes på keisersnittet med 2,5 cm mellomrom.
- Kvinner identifiserte at smerten enten er lokalisert i keisersnittsarret eller forårsaket av palpasjon av arr, og den har vært siden operasjonstidspunktet ikke før keisersnittet.
- Deres alder vil variere fra 25-35 år.
- Deres BMI vil være 18,5-29,9 kg/m².
- Frivillig aksept for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner vil bli ekskludert hvis de har:
- Akutt og subakutt keisersnitt.
- Forsinket sårtilheling.
- Historie om mage- eller bekkenkreft.
- Aktiv bekken- eller mageinfeksjon.
- Hudirritasjon/betennelse på stedet for arr.
- For tiden gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: terapeutisk ultralyd
Kontrollgruppen vil kun bli behandlet med terapeutisk ultralyd
|
Kontrollgruppen vil bli behandlet med terapeutisk ultralyd kun for 2 økter per uke i to uker Studiegruppe) vil bli behandlet med ulike arrfrigjøringsteknikker i tillegg til terapeutisk ultralyd, 2 økter per uke i to uker.
|
|
Eksperimentell: terapeutiske ultralyd+arrfrigjøringsteknikker
Studiegruppen vil bli behandlet med ulike arrfrigjøringsteknikker i tillegg til terapeutisk ultralyd
|
Kontrollgruppen vil bli behandlet med terapeutisk ultralyd kun for 2 økter per uke i to uker Studiegruppe) vil bli behandlet med ulike arrfrigjøringsteknikker i tillegg til terapeutisk ultralyd, 2 økter per uke i to uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert gjennom visuell analog skala (VAS) for alle deltakende kvinner i begge grupper før og etter avsluttet behandlingsopplegg.
Hver kvinne vil bli bedt om å markere et punkt på linjen mellom ytterpunktene som er relatert til hennes smerteintensitet.
|
opptil 4 uker
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Et trykkalgometer vil bli brukt for å måle trykksmerteterskel (PPT) for alle deltakende kvinner i begge grupper før og etter avsluttet behandlingsopplegg. PPT-opptakssteder vil merkes på arret i keisersnittet med 2,5 cm mellomrom. Dette resulterte i fra 5 til 8 målepunkter langs arret. Følgende vil de merkede punktene bli brukt til å registrere PPTer i alle tidspunkter for PPT-vurderingen; en 1-cm2 trykksonde vil bli plassert vinkelrett på huden og presset med en hastighet på 30kPa/s. To mål vil bli samlet inn for hvert område, med 30 sekunders hvile mellom punkttesting. Gjennomsnittlig trykksmerteterskel (AvPPPT) (trykkpunkter over de verste 3 punktene på arr gjennomsnitt) vil bli brukt for analysen av PPT-dataene |
opptil 4 uker
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Det vil bli brukt før og etter behandling for å vurdere symptomene på smerte og kløe ved keisersnittsarret for alle deltakende kvinner i begge grupper før og etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
opptil 4 uker
|
|
Arr vedheft
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Etterlevelse av arr etter keisersnitt vil bli vurdert av et adheremeter for begge gruppene før og etter avsluttet behandlingsprogram. Et merke vil bli laget på den strammeste delen av arret i fire retninger (overordnet, underordnet, høyre og venstre). Siden det ikke er en kontralateral side til abdominalvev som skal brukes som referanseområde, vil vi bruke multi-directional scar mobility (MDM) . Arrmobilitetsmålinger på tvers av punktene vil bli beregnet som gjennomsnitt for hver deltakende kvinne. |
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: opptil 4 uker.
|
SF-36 spørreskjema vil bli brukt til å vurdere helserelatert livskvalitet for alle kvinner i begge grupper før og etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
opptil 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .