EFFEKTEN AV TEKNIKER FÖR ÄRRLÄSNING PÅ KRONISK ÄRRSMÄRTA OCH RÖRLIGHET EFTER KEJSARsnitt
Syftet med studien:
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av tekniker för att frigöra ärr på kronisk ärrsmärta och rörlighet efter kejsarsnitt.
Hypotes:
- H0: Det finns ingen effekt av tekniker för att frigöra ärr på kronisk ärrsmärta och rörlighet efter kejsarsnitt.
- HA: Det finns en effekt av tekniker för att frigöra ärr på kronisk ärrsmärta och rörlighet efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett ondskefullt hinder för livskvalitet, inklusive psykiska och funktionsnedsättningar, och störningar i babyvård och bindning kan förekomma bland kvinnor som upplever kronisk smärta efter kejsarsnitt (CPCSP).
Strukturella förändringar av huden och subkutan vävnad med ärrbildning resulterar i minskad rörlighet och viskoelasticitet som kan orsaka komprimering av sensoriska receptorer och nervfibrer och störa deras signalering. De viskoelastiska egenskaperna kan eventuellt modifieras när huden och ärren stressas och/eller ansträngs av manuella terapier och detta kan påverka känslighetströskeln för de mekanokänsliga och nociceptiva receptorerna.
Det finns begränsade studier om effekten av olika tekniker för ärrfrisättning på kronisk ärrsmärta och rörlighet efter kejsarsnitt och deras inverkan på livskvaliteten hos de drabbade kvinnorna. Så den här studien kommer att vara användbar och till värdefulla fördelar för sjukvårdsorganisationer och öka kunskapen hos fysioterapeuter inom det vetenskapliga området.
Denna studie kommer att genomföras på fyrtio kvinnor som lider av kronisk ärrsmärta efter kejsarsnitt och begränsad rörlighet i ärr, de kommer att remitteras från avdelningen för obetetrik och gynekologi på Elmansoura International Hospital, Egypten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manal Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01220664518
- E-post: manalpt1989@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med ett väl läkt, gammalt tvärgående kejsarsnittsärr (mer än 6 månader resulterade i kronisk ärrsmärta).
- Smärta kan vara intermittent eller konstant i vila eller med aktivitet, och den rapporteras vara minst på en nivå av cirka 3/10 på visuell analog skala vid inspelningsplatser kommer att markeras på kejsarsnittsärret med 2,5 cm intervall.
- Kvinnor identifierade att smärtan antingen är lokaliserad i kejsarsnittsärret eller orsakad av palpation av ärr och att den förekommer sedan operationen inte före kejsarsnittet.
- Deras åldrar kommer att variera från 25-35 år.
- Deras BMI kommer att vara 18,5-29,9 kg/m².
- Frivilligt accepterande att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor kommer att exkluderas om de har:
- Akut och subakut kejsarsnitt.
- Försenad sårläkning.
- Historik av buk- eller bäckencancer.
- Aktiv bäcken- eller bukinfektion.
- Hudirritation/inflammation på platsen för ärr.
- För närvarande gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: terapeutiskt ultraljud
Kontrollgruppen kommer endast att behandlas med terapeutiskt ultraljud
|
Kontrollgruppen kommer att behandlas med terapeutiskt ultraljud endast för 2 sessioner per vecka under två veckor. Studiegruppen) kommer att behandlas med olika tekniker för ärrfrisättning förutom terapeutiskt ultraljud, 2 sessioner per vecka under två veckor.
|
|
Experimentell: terapeutiska ultraljud+tekniker för att frigöra ärr
Studiegruppen kommer att behandlas med olika tekniker för att frigöra ärr utöver terapeutiskt ultraljud
|
Kontrollgruppen kommer att behandlas med terapeutiskt ultraljud endast för 2 sessioner per vecka under två veckor. Studiegruppen) kommer att behandlas med olika tekniker för ärrfrisättning förutom terapeutiskt ultraljud, 2 sessioner per vecka under två veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas genom en visuell analog skala (VAS) för alla deltagande kvinnor i båda grupperna före och efter avslutad behandling.
Varje kvinna kommer att bli ombedd att markera en punkt på linjen mellan ytterligheterna som är relaterade till hennes smärtintensitet.
|
upp till 4 veckor
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: upp till 4 veckor
|
En tryckalgometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel (PPT) för alla deltagande kvinnor i båda grupperna före och efter slutet av behandlingsprogrammet. PPT-inspelningsplatser kommer att markeras på kejsarsnittsärret med 2,5 cm intervall. Detta resulterade i från 5 till 8 mätpunkter längs ärret. Därefter kommer de markerade punkterna att användas för att registrera PPT:er vid alla tidpunkter för PPT-bedömningen; en 1 cm2 trycksond kommer att placeras vinkelrätt mot huden och pressas med en hastighet av 30 kPa/s. Två mått kommer att samlas in för varje område, med 30 sekunders vila mellan punkttestning. Genomsnittlig smärttröskel för tryck (AvPPPT) (tryckpunkter över de sämsta 3 punkterna på ärr i genomsnitt) kommer att användas för analys av PPT-data |
upp till 4 veckor
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det kommer att användas före och efter behandling för att bedöma symtomen på smärta och klåda vid kejsarsnittsärret för alla deltagande kvinnor i båda grupperna före och efter avslutad behandlingsprogrammet.
|
upp till 4 veckor
|
|
Ärr vidhäftning
Tidsram: upp till 4 veckor
|
efter kejsarsnitt ärrvidhäftning kommer att bedömas av en adheremeter för båda grupperna före och efter avslutat behandlingsprogram. Ett märke kommer att göras på den tätaste delen av ärret i fyra riktningar (överlägsen, sämre, höger och vänster). Eftersom det inte finns någon kontralateral sida av bukvävnaden som ska användas som referensintervall, kommer vi att använda multi-directional scar mobility (MDM) . Ärrrörlighetsmätningar över punkterna kommer att beräknas för varje deltagande kvinna. |
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: upp till 4 veckor.
|
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för alla kvinnor i båda grupperna före och efter avslutad behandlingsprogrammet.
|
upp till 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003710
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .