ВЛИЯНИЕ ТЕХНИКИ РАСПРОСТРАНЕНИЯ РУБЦА НА ХРОНИЧЕСКУЮ БОЛЬ И ПОВОРОТНОСТЬ РУБЦА ПОСЛЕ КЕСАРЕВА СЕЧЕНИЯ
Цель исследования:
Целью данного исследования является определение влияния методов освобождения рубцов на хроническую боль в рубцах и подвижность после кесарева сечения.
Гипотеза:
- H0: Методы освобождения рубцов не влияют на хроническую боль в рубцах и подвижность после кесарева сечения.
- HA: Методы освобождения рубцов влияют на хроническую боль в рубцах и подвижность после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди женщин, которые испытывают хроническую боль после кесарева сечения (CPCSP), могут возникать серьезные препятствия для качества жизни, включая психологическую и функциональную инвалидность, а также вмешательство в уход за ребенком и установление связи.
Структурные изменения кожи и подкожных тканей с рубцеванием приводят к снижению подвижности и вязкоупругости, что может вызвать компрессию сенсорных рецепторов и нервных волокон и нарушить их передачу сигналов. Вязкоупругие свойства потенциально могут быть изменены, когда кожа и рубцы подвергаются стрессу и/или растяжению при мануальной терапии, и это может повлиять на порог чувствительности механочувствительных и ноцицептивных рецепторов.
Существует ограниченное количество исследований о влиянии различных методов расщепления рубца на хроническую боль и подвижность рубца после кесарева сечения, а также их влияние на качество жизни пострадавших женщин. Таким образом, это исследование будет полезным и ценным для организаций медицинских услуг и расширит знания физиотерапевтов в научной области.
Это исследование будет проведено с участием 40 женщин, страдающих хронической болью после кесарева сечения и ограниченной подвижностью рубцов, они будут направлены из отделения акушерства и гинекологии Международной больницы Эльмансура, Египет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Ahmed, Lecturer
- Номер телефона: 01220664518
- Электронная почта: manalpt1989@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с хорошо зажившим, старым, поперечным рубцом от кесарева сечения (более 6 месяцев приводили к хронической боли в рубце).
- Боль может быть прерывистой или постоянной в покое или при активности, и, как сообщается, она находится на уровне не менее 3/10 по визуальной аналоговой шкале в местах регистрации, которые будут отмечены на шраме кесарева сечения с интервалом 2,5 см.
- Женщины определили, что боль локализуется либо в рубце после кесарева сечения, либо возникает при пальпации рубца и возникает с момента операции, не предшествующей кесареву сечению.
- Их возраст будет варьироваться от 25-35 лет.
- Их ИМТ будет 18,5-29,9. кг/м².
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины будут исключены, если у них:
- Острое и подострое кесарево сечение.
- Замедленное заживление ран.
- Рак брюшной полости или таза в анамнезе.
- Активная тазовая или брюшная инфекция.
- Раздражение/воспаление кожи в месте рубца.
- В настоящее время беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: терапевтический ультразвук
Контрольную группу будут лечить только терапевтическим ультразвуком.
|
Контрольная группа будет лечиться терапевтическим ультразвуком только 2 сеанса в неделю в течение двух недель. Исследуемая группа будет лечиться различными методами снятия рубцов в дополнение к терапевтическому ультразвуку, 2 сеанса в неделю в течение двух недель.
|
|
Экспериментальный: терапевтическое ультразвуковое исследование + методы снятия шрамов
Исследовательская группа будет лечиться различными методами снятия рубцов в дополнение к терапевтическому ультразвуку.
|
Контрольная группа будет лечиться терапевтическим ультразвуком только 2 сеанса в неделю в течение двух недель. Исследуемая группа будет лечиться различными методами снятия рубцов в дополнение к терапевтическому ультразвуку, 2 сеанса в неделю в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для всех участвующих женщин в обеих группах до и после окончания программы лечения.
Каждую женщину попросят отметить точку на линии между крайними значениями, которая связана с интенсивностью ее боли.
|
до 4 недель
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: до 4 недель
|
Альгометр давления будет использоваться для измерения порога боли при надавливании (PPT) для всех участвующих женщин в обеих группах до и после окончания программы лечения. Места записи PPT будут отмечены на шраме от кесарева сечения с интервалом 2,5 см. В результате на протяжении рубца располагалось от 5 до 8 точек измерения. После этого отмеченные точки будут использоваться для записи PPT во все моменты времени для оценки PPT; датчик давления площадью 1 см2 будет располагаться перпендикулярно коже и нажиматься со скоростью 30 кПа/с. Для каждой области будут взяты два измерения с 30-секундным перерывом между точечными испытаниями. Средний болевой порог при надавливании (AvPPPT) (усредненные точки давления на 3 худшие точки на рубце) будет использоваться для анализа данных PPT. |
до 4 недель
|
|
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Он будет использоваться до и после лечения для оценки симптомов боли и зуда в области рубца после кесарева сечения у всех участниц обеих групп до и после окончания программы лечения.
|
до 4 недель
|
|
Прилегание рубца
Временное ограничение: до 4 недель
|
Прилегание рубца после кесарева сечения будет оцениваться с помощью измерителя адгезии для обеих групп до и после окончания программы лечения. Отметка будет сделана на самой плотной части рубца в четырех направлениях (сверху, снизу, справа и слева). Поскольку нет контралатеральной стороны брюшной ткани, которую можно было бы использовать в качестве эталонного диапазона, мы будем использовать разнонаправленную подвижность рубца (MDM). Измерения подвижности рубца в точках будут усреднены для каждой участвующей женщины. |
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: до 4 недель.
|
Анкета SF-36 будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, для всех женщин в обеих группах до и после окончания программы лечения.
|
до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .