EFFEKTEN AF TEKNIKKER PÅ KRONISKE AR-SMERTER OG MOBILITET EFTER KEJSERsnit
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af teknikker til frigivelse af ar på kroniske arsmerter og mobilitet efter kejsersnit.
Hypotese:
- H0: Der er ingen effekt af arfrigivelsesteknikker på kroniske arsmerter og mobilitet efter kejsersnit.
- HA: Der er effekt af arfrigivelsesteknikker på kroniske arsmerter og mobilitet efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ond hæmning af livskvaliteten, herunder psykisk og funktionelt handicap, og forstyrrelse af babypleje og binding kan forekomme blandt kvinder, der oplever kroniske smerter efter kejsersnit (CPCSP).
Strukturelle ændringer af huden og subkutane væv med ardannelse resulterer i nedsat mobilitet og viskoelasticitet, der kan forårsage kompression af sensoriske receptorer og nervefibre og forstyrre deres signalering. De viskoelastiske egenskaber kan potentielt modificeres, når huden og ar er stresset og/eller belastet af manuelle terapier, og dette kan påvirke følsomhedstærsklen for de mekanosensitive og nociceptive receptorer.
Der er begrænsede undersøgelser af effekten af forskellige arfrigivelsesteknikker på kroniske arsmerter og mobilitet efter kejsersnit og deres indvirkning på livskvaliteten på de berørte kvinder. Så denne undersøgelse vil være nyttig og til værdifulde fordele for medicinske serviceorganisationer og øge viden om fysioterapeuter inden for det videnskabelige område.
Denne undersøgelse vil blive udført på fyrre kvinder, der lider af kroniske arsmerter efter kejsersnit og begrænset armobilitet, de vil blive henvist fra afdelingen for obetetrik og gynækologi i Elmansoura International Hospital, Egypten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med et godt helet, gammelt, tværgående kejsersnitsar (mere end 6 måneder resulterede i kroniske arsmerter).
- Smerter kan være intermitterende eller konstante i hvile eller med aktivitet, og det er rapporteret at være mindst på et niveau på ca. 3/10 på visuel analog skala på optagelsessteder vil være markeret på kejsersnitsarret med 2,5 cm intervaller.
- Kvinder har identificeret, at smerten enten er lokaliseret i kejsersnitsarret eller forårsaget af palpation af ar, og den viser sig siden operationstidspunktet ikke før kejsersnittet.
- Deres alder vil variere fra 25-35 år.
- Deres BMI vil være 18,5-29,9 kg/m².
- Frivillig accept af at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder vil blive udelukket, hvis de har:
- Akut og subakut kejsersnit.
- Forsinket sårheling.
- Anamnese med abdominal eller bækkenkræft.
- Aktiv bækken- eller maveinfektion.
- Hudirritation/betændelse på stedet for ar.
- I øjeblikket gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: terapeutisk ultralyd
Kontrolgruppen vil kun blive behandlet med terapeutisk ultralyd
|
Kontrolgruppen vil kun blive behandlet med terapeutisk ultralyd i 2 sessioner om ugen i to uger. Studiegruppen) vil blive behandlet med forskellige arfrigørelsesteknikker ud over terapeutisk ultralyd, 2 sessioner om ugen i to uger.
|
|
Eksperimentel: terapeutisk ultralyd+arfrigivelsesteknikker
Studiegruppen vil blive behandlet med forskellige teknikker til frigivelse af ar ud over terapeutisk ultralyd
|
Kontrolgruppen vil kun blive behandlet med terapeutisk ultralyd i 2 sessioner om ugen i to uger. Studiegruppen) vil blive behandlet med forskellige arfrigørelsesteknikker ud over terapeutisk ultralyd, 2 sessioner om ugen i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet gennem visuel analog skala (VAS) for alle deltagende kvinder i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet.
Hver kvinde vil blive bedt om at markere et punkt på linjen mellem yderpunkterne, der er relateret til hendes smerteintensitet.
|
op til 4 uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: op til 4 uger
|
Et trykalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel (PPT) for alle deltagende kvinder i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet. PPT-optagelsessteder vil blive markeret på C-sektionsarret med 2,5 cm mellemrum. Dette resulterede i fra 5 til 8 målepunkter langs arret. Herefter vil de markerede punkter blive brugt til at registrere PPT'er på alle tidspunkter for PPT-vurderingen; en 1-cm2 tryksonde vil blive placeret vinkelret på huden og presset med en hastighed på 30kPa/s. To mål vil blive indsamlet for hvert område med 30 sekunders pause mellem punkttestning. Gennemsnitlig tryksmertetærskel (AvPPPT) (trykpunkter på tværs af de værste 3 punkter på ar i gennemsnit) vil blive brugt til analysen af PPT-dataene |
op til 4 uger
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Det vil blive brugt før og efter behandling til at vurdere symptomer på smerte og kløe ved kejsersnitsarret for alle deltagende kvinder i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet.
|
op til 4 uger
|
|
Ar vedhæftning
Tidsramme: op til 4 uger
|
ar adhærens efter kejsersnit vil blive vurderet af et adheremeter for begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet. Et mærke vil blive lavet på den strammeste del af arret i fire retninger (overordnet, underordnet, højre og venstre). Da der ikke er en kontralateral side til abdominalvæv, der skal bruges som referenceområde, vil vi bruge multi-directional scar mobility (MDM). Armobilitetsmålinger på tværs af punkterne vil blive beregnet som gennemsnit for hver deltagende kvinde. |
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: op til 4 uger.
|
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for alle kvinder i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet.
|
op til 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)