WPŁYW TECHNIK UWALNIANIA BLIZNY NA PRZEWLEKŁY BÓL BLIZNY I RUCHOMOŚĆ PO CIĘCIU CESARSKIM
Cel badania:
Celem pracy jest określenie wpływu technik uwalniania blizny na przewlekły ból blizny i ruchomość po cesarskim cięciu.
Hipoteza:
- H0: Nie ma wpływu technik uwalniania blizny na przewlekły ból blizny i ruchomość po cesarskim cięciu.
- HA: Istnieje wpływ technik uwalniania blizny na przewlekły ból blizny i ruchomość po cesarskim cięciu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U kobiet, które doświadczają przewlekłego bólu po cesarskim cięciu (CPCSP) może wystąpić poważne utrudnienie w jakości życia, w tym niepełnosprawność psychiczna i funkcjonalna oraz ingerencja w opiekę nad dzieckiem i tworzenie więzi.
Zmiany strukturalne skóry i tkanki podskórnej z bliznowaceniem powodują zmniejszenie ruchomości i lepkosprężystości, co może powodować ucisk na receptory czuciowe i włókna nerwowe oraz zakłócać ich sygnalizację. Właściwości lepkosprężyste mogą potencjalnie ulec zmianie, gdy skóra i blizny są naprężone i/lub obciążone przez terapie manualne, co może wpływać na próg wrażliwości receptorów mechanowrażliwych i nocyceptywnych.
Istnieją ograniczone badania dotyczące wpływu różnych technik uwalniania blizny na przewlekły ból i ruchomość blizny po cięciu cesarskim oraz ich wpływu na jakość życia dotkniętych nią kobiet. Tak więc niniejsze badanie będzie pomocne i przyniesie cenne korzyści organizacjom świadczącym usługi medyczne oraz zwiększy wiedzę fizjoterapeutów w dziedzinie naukowej.
Badanie to zostanie przeprowadzone na czterdziestu kobietach cierpiących na przewlekły ból blizny po cięciu cesarskim i ograniczoną ruchomość blizny, które zostaną skierowane z Oddziału Położnictwa i Ginekologii Międzynarodowego Szpitala Elmansoura w Egipcie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal Ahmed, Lecturer
- Numer telefonu: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z dobrze wygojoną, starą blizną po cięciu poprzecznym (powyżej 6 miesięcy skutkowało przewlekłym bólem blizny).
- Ból może być przerywany lub stały w spoczynku lub podczas aktywności i według doniesień jego poziom wynosi co najmniej około 3/10 w wizualnej skali analogowej, a miejsca zapisu zostaną zaznaczone na bliźnie po cięciu cesarskim w odstępach co 2,5 cm.
- Kobiety stwierdzały, że ból jest albo zlokalizowany w bliźnie po cięciu cesarskim, albo spowodowany palpacją blizny i pojawia się od czasu operacji, a nie przed cięciem cesarskim.
- Ich wiek będzie się wahał od 25 do 35 lat.
- Ich BMI wyniesie 18,5-29,9 kg/m².
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety zostaną wykluczone, jeśli:
- Cięcie cesarskie ostre i podostre.
- Opóźnione gojenie się ran.
- Historia raka jamy brzusznej lub miednicy.
- Aktywna infekcja miednicy lub jamy brzusznej.
- Podrażnienie/zapalenie skóry w miejscu blizny.
- Obecnie kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ultradźwięki lecznicze
Grupa kontrolna będzie leczona wyłącznie terapeutycznymi ultradźwiękami
|
Grupa kontrolna będzie leczona terapeutycznymi ultradźwiękami tylko przez 2 sesje tygodniowo przez dwa tygodnie Grupa badana) będzie leczona różnymi technikami uwalniania blizn oprócz terapeutycznego ultradźwięku, 2 sesje tygodniowo przez dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: terapeutyczne ultradźwięki + techniki usuwania blizn
Grupa badana oprócz terapeutycznych ultradźwięków będzie leczona różnymi technikami uwalniania blizny
|
Grupa kontrolna będzie leczona terapeutycznymi ultradźwiękami tylko przez 2 sesje tygodniowo przez dwa tygodnie Grupa badana) będzie leczona różnymi technikami uwalniania blizn oprócz terapeutycznego ultradźwięku, 2 sesje tygodniowo przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla wszystkich uczestniczących kobiet w obu grupach przed i po zakończeniu programu leczenia.
Każda kobieta zostanie poproszona o zaznaczenie punktu na linii między skrajnościami, który jest związany z jej natężeniem bólu.
|
do 4 tygodni
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Algometr ciśnieniowy zostanie wykorzystany do pomiaru progu bólu uciskowego (PPT) u wszystkich uczestniczących kobiet w obu grupach przed i po zakończeniu programu leczenia. Miejsca zapisu PPT zostaną zaznaczone na bliźnie po cięciu C w odstępach 2,5 cm. Dało to od 5 do 8 punktów pomiarowych wzdłuż blizny. Następnie zaznaczone punkty zostaną wykorzystane do zarejestrowania PPT we wszystkich punktach czasowych do oceny PPT; sondę ciśnieniową o powierzchni 1 cm2 umieszcza się prostopadle do skóry i naciska z szybkością 30 kPa/s. Z każdego obszaru zostaną pobrane dwa pomiary, z 30-sekundową przerwą między pomiarami punktowymi. Średni próg bólu uciskowego (AvPPPT) (punkty nacisku w najgorszych 3 punktach na uśrednionej bliźnie) zostaną wykorzystane do analizy danych PPT |
do 4 tygodni
|
|
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Zostanie on wykorzystany przed i po leczeniu do oceny objawów bólu i świądu w okolicy blizny po cięciu cesarskim u wszystkich kobiet uczestniczących w obu grupach przed i po zakończeniu programu leczenia.
|
do 4 tygodni
|
|
Przyleganie blizny
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
przyleganie blizny po cięciu cesarskim zostanie ocenione przez adheremetr dla obu grup przed i po zakończeniu programu leczenia. Znak zostanie wykonany w najciaśniejszej części blizny w czterech kierunkach (górny, dolny, prawy i lewy). Ponieważ nie ma przeciwnej strony tkanki brzusznej, która mogłaby służyć jako zakres odniesienia, użyjemy wielokierunkowej mobilności blizny (MDM). Pomiary ruchomości blizn w punktach zostaną uśrednione dla każdej uczestniczącej kobiety. |
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: do 4 tygodni.
|
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem wszystkich kobiet w obu grupach przed i po zakończeniu programu leczenia.
|
do 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Techniki uwalniania blizn + terapeutyczne ultradźwięki
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada