ARVEN VAPAUTTAMISTEKNIIKKOJEN VAIKUTUS KROONISEEN ARPKIPUUN JA LIIKKUVUUDEEN KEISARILEIKKUN JÄLKEEN
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää arpien vapautumistekniikoiden vaikutus krooniseen arpikipuun ja liikkuvuuteen keisarinleikkauksen jälkeen.
Hypoteesi:
- H0: Arven irrotustekniikoilla ei ole vaikutusta krooniseen arpikipuun ja liikkuvuuteen keisarinleikkauksen jälkeen.
- HA: Arpien vapautumistekniikoilla on vaikutusta krooniseen arpikipuun ja liikkuvuuteen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla, jotka kokevat kroonista keisarinleikkauksen jälkeistä kipua (CPCSP), voi ilmetä ilkeä este elämänlaadulle, mukaan lukien psyykkinen ja toiminnallinen vamma sekä häiriöitä vauvanhoitoon ja siteisiin.
Ihon ja ihonalaisten kudosten rakenteelliset muutokset, joihin liittyy arpeutuminen, johtavat heikentyneeseen liikkuvuuteen ja viskoelastisuuteen, mikä voi aiheuttaa aistireseptorien ja hermosäikeiden puristamista ja häiritä niiden signaalia. Viskoelastiset ominaisuudet voivat mahdollisesti muuttua, kun ihoa ja arpia rasitetaan ja/tai rasitetaan manuaalisilla hoidoilla, mikä voi vaikuttaa mekaanisesti herkkien ja nosiseptiivisten reseptorien herkkyyskynnykseen.
Erilaisten arpien vapautustekniikoiden vaikutuksesta krooniseen keisarinleikkauksen jälkeiseen arpikipuun ja liikkuvuuteen ja niiden vaikutuksesta sairastuneiden naisten elämänlaatuun on tehty rajallisia tutkimuksia. Tästä tutkimuksesta on siis hyötyä ja arvokasta hyötyä lääketieteellisille palveluorganisaatioille ja se lisää fysioterapeuttien tietämystä tieteen alalla.
Tämä tutkimus tehdään 40 naiselle, jotka kärsivät kroonisesta keisarinleikkauksen jälkeisestä arpikivusta ja arpien liikkuvuuden rajoittumisesta. He lähetetään Elmansouran kansainvälisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolta Egyptistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Ahmed, Lecturer
- Puhelinnumero: 01220664518
- Sähköposti: manalpt1989@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on hyvin parantunut, vanha, poikittainen keisarileikkausarpi (yli 6 kuukautta johti krooniseen arpikipuun).
- Kipu voi olla ajoittaista tai jatkuvaa levossa tai aktiivisuuden aikana, ja sen on raportoitu olevan vähintään tasolla noin 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla tallennuskohdissa, ja se merkitään C-osan arpiin 2,5 cm:n välein.
- Naiset havaitsivat, että kipu sijaitsee joko keisarinleikkauksen arpissa tai johtui arven tunnustelusta ja se ilmenee leikkauksesta lähtien, ei ennen keisarinleikkausta.
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 18,5-29,9 kg/m².
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset suljetaan pois, jos heillä on:
- Akuutti ja subakuutti keisarinleikkaus.
- Viivästynyt haavan paraneminen.
- Aiempi vatsan tai lantion alueen syöpä.
- Aktiivinen lantion tai vatsan tulehdus.
- Ihon ärsytys/tulehdus arpikohdassa.
- Tällä hetkellä raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terapeuttinen ultraääni
Kontrolliryhmää hoidetaan vain terapeuttisella ultraäänellä
|
Kontrolliryhmää hoidetaan terapeuttisella ultraäänellä vain 2 kertaa viikossa kahden viikon ajan. Tutkimusryhmää) hoidetaan erilaisilla arpien vapautumistekniikoilla terapeuttisen ultraäänen lisäksi, 2 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: terapeuttiset ultraääni+arpien vapautustekniikat
Opintoryhmää hoidetaan terapeuttisen ultraäänen lisäksi erilaisilla arpien irtoamistekniikoilla
|
Kontrolliryhmää hoidetaan terapeuttisella ultraäänellä vain 2 kertaa viikossa kahden viikon ajan. Tutkimusryhmää) hoidetaan erilaisilla arpien vapautumistekniikoilla terapeuttisen ultraäänen lisäksi, 2 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kaikille osallistuville naisille molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Jokaista naista pyydetään merkitsemään äärimmäisyyksien väliseen rajaan piste, joka liittyy hänen kivun voimakkuuteensa.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Painealgometria käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen kaikille osallistuneille naisille molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen. PPT-tallennuspaikat merkitään C-osan arpiin 2,5 cm:n välein. Tämä johti 5-8 mittauspistettä pitkin arpia. Tämän jälkeen merkittyjä pisteitä käytetään PPT:iden kirjaamiseen kaikissa PPT-arvioinnin aikapisteissä; 1 cm2:n paineanturi sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vasten ja sitä painetaan nopeudella 30 kPa/s. Jokaiselta alueelta kerätään kaksi mittaa ja pistetestien välillä on 30 sekunnin tauko. PPT-tietojen analysointiin käytetään keskimääräistä paineen kipukynnystä (AvPPPT) (painepisteet yli 3 huonoimman pisteen arven keskiarvon perusteella) |
jopa 4 viikkoa
|
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Sitä käytetään ennen ja jälkeen hoitoa kivun ja kutinan oireiden arvioimiseen keisarinleikkausarven kohdalla molempien ryhmien kaikille osallistuneille naisille ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Arpien kiinnittyminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Keisarinleikkauksen jälkeinen arpien tarttuvuus arvioidaan adheremetrilla molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen. Arven tiukimpaan kohtaan tehdään merkki neljään suuntaan (ylempi, inferior, oikea ja vasen). Koska vatsakudoksella ei ole kontralateraalista puolta, jota voitaisiin käyttää vertailualueena, käytämme monisuuntaista arpien liikkuvuutta (MDM). Arpien liikkuvuusmittauksista pisteissä lasketaan keskiarvo jokaiselle osallistuvalle naiselle. |
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa.
|
SF-36-kyselylomakkeella arvioidaan kaikkien naisten terveyteen liittyvää elämänlaatua molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
|
jopa 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .