瘢痕松解技术对剖宫产术后慢性瘢痕痛和活动能力的影响
这项研究的目的：
本研究的目的是确定疤痕释放技术对剖宫产术后慢性疤痕疼痛和活动能力的影响。
假设：
- H0：疤痕释放技术对剖宫产术后慢性疤痕疼痛和活动能力没有影响。
- HA：疤痕释放技术对慢性疤痕疼痛和剖宫产后活动能力有影响。
研究概览
详细说明
经历慢性剖腹产后疼痛 (CPCSP) 的女性可能会出现生活质量的恶性障碍，包括心理和功能障碍，以及对婴儿护理和亲密关系的干扰。
带有疤痕的皮肤和皮下组织的结构改变导致流动性和粘弹性降低，这可能导致感觉感受器和神经纤维受压并破坏它们的信号传导。 当皮肤和疤痕受到压力和/或通过手动治疗拉紧时，粘弹性可能会发生变化，这会影响机械敏感和伤害感受器的敏感性阈值。
关于各种疤痕释放技术对慢性剖宫产术后疤痕疼痛和活动能力的影响及其对受影响妇女生活质量的影响的研究有限。 因此，这项研究将对医疗服务组织有帮助和有价值的好处，并增加科学领域物理治疗师的知识体系。
这项研究将对 40 名患有慢性剖宫产术后疤痕疼痛和疤痕活动受限的女性进行，她们将从埃及 Elmansoura 国际医院的妇产科转诊。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Manal Ahmed, Lecturer
- 电话号码：01220664518
- 邮箱：manalpt1989@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 具有良好愈合的旧横剖宫产疤痕（超过 6 个月导致慢性疤痕疼痛）的女性。
- 疼痛在休息或活动时可能是间歇性或持续性的，据报道，在记录部位的视觉模拟量表上，疼痛至少处于约 3 / 10 的水平，将以 2.5 厘米的间隔标记在剖腹产疤痕上。
- 妇女确定疼痛位于剖宫产疤痕处或由疤痕触诊引起，并且自手术时开始出现，而不是在剖宫产之前。
- 他们的年龄介于25-35岁之间。
- 他们的 BMI 将为 18.5-29.9 公斤/平方米。
- 自愿接受参加研究。
排除标准：
- 如果女性有以下情况，她们将被排除在外：
- 急性和亚急性剖宫产。
- 伤口愈合延迟。
- 腹部或盆腔癌的病史。
- 活动性盆腔或腹部感染。
- 疤痕部位的皮肤刺激/炎症。
- 目前孕妇。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗超声
对照组将仅接受治疗性超声治疗
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对照组将仅接受治疗性超声治疗，每周 2 次，持续两周。研究组）除了治疗性超声外，还将接受各种疤痕释放技术治疗，每周 2 次，持续两周。
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实验性的：治疗性超声+疤痕释放技术
除治疗性超声外，研究组还将接受各种疤痕释放技术治疗
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对照组将仅接受治疗性超声治疗，每周 2 次，持续两周。研究组）除了治疗性超声外，还将接受各种疤痕释放技术治疗，每周 2 次，持续两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：长达 4 周
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在治疗方案结束前后，通过视觉模拟量表（VAS）评估两组所有参与女性的疼痛强度。
将要求每位女性在与她的疼痛强度相关的极端之间的线上标记一个点。
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长达 4 周
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压痛阈值
大体时间：长达 4 周
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在治疗计划结束前后，将使用压力痛觉计测量两组所有参与女性的压力痛阈值 (PPT)。 PPT记录点将以2.5厘米的间隔标记在剖腹产疤痕上。 这导致沿着疤痕有 5 到 8 个测量点。 下面将标记点用于记录PPT各时间点的PPT考核；一个 1 cm2 的压力探头将垂直于皮肤放置并以 30kPa/s 的速率按压。每个区域将收集两个测量值，点测试之间有 30 秒的休息时间。 平均压力疼痛阈值 (AvPPPT)（平均疤痕上最差 3 个点的压力点）将用于 PPT 数据的分析 |
长达 4 周
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患者和观察者瘢痕评估量表 (POSAS)
大体时间：长达 4 周
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它将在治疗前后用于评估治疗方案结束前后两组所有参与妇女的剖宫产疤痕处的疼痛和瘙痒症状。
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长达 4 周
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疤痕依从性
大体时间：长达 4 周
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在治疗计划结束前后，将通过粘附仪评估两组的剖宫产术后疤痕依从性。 将在疤痕最紧的部分在四个方向（上、下、右、左）做一个标记。 由于腹部组织没有对侧作为参考范围，我们将使用多向疤痕移动 (MDM)。 将对每位参与女性的各个点的疤痕移动性测量结果进行平均。 |
长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：长达 4 周。
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SF-36问卷将用于评估两组所有女性在治疗方案结束前后的健康相关生活质量。
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长达 4 周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/003710
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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