EFFET DES TECHNIQUES DE LIBÉRATION DES CICATRICES SUR LA DOULEUR CHRONIQUE DES CICATRICES ET LA MOBILITÉ APRÈS LA CÉSARIENNE
But de l'étude:
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des techniques de libération de cicatrice sur la douleur cicatricielle chronique et la mobilité post-césarienne.
Hypothèse:
- H0 : Il n'y a pas d'effet des techniques de libération de cicatrice sur la douleur cicatricielle chronique et la mobilité post-césarienne.
- HA : Il y a un effet des techniques de libération de cicatrice sur la douleur cicatricielle chronique et la mobilité post-césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un obstacle vicieux à la qualité de vie, y compris une incapacité psychologique et fonctionnelle, et une interférence avec les soins du bébé et le lien affectif peuvent survenir chez les femmes qui souffrent de douleur chronique post-césarienne (CPCSP) .
Les altérations structurelles de la peau et des tissus sous-cutanés avec cicatrisation entraînent une réduction de la mobilité et de la viscoélasticité qui pourrait provoquer une compression des récepteurs sensoriels et des fibres nerveuses et perturber leur signalisation. Les propriétés viscoélastiques pourraient potentiellement être modifiées lorsque la peau et les cicatrices sont sollicitées et/ou tendues par des thérapies manuelles et cela peut affecter le seuil de sensibilité des récepteurs mécanosensibles et nociceptifs.
Il existe peu d'études sur l'effet de diverses techniques de libération de cicatrice sur la douleur chronique et la mobilité des cicatrices post-césarienne et leur impact sur la qualité de vie des femmes concernées. Ainsi, cette étude sera utile et apportera des avantages précieux aux organisations de services médicaux et augmentera le corpus de connaissances des physiothérapeutes dans le domaine scientifique.
Cette étude sera menée sur quarante femmes souffrant de douleur cicatricielle chronique post-césarienne et de mobilité cicatricielle restreinte, elles seront référées par le département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital international d'Elmansoura, en Égypte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec une cicatrice de césarienne transversale ancienne et bien cicatrisée (plus de 6 mois ont entraîné une douleur cicatricielle chronique).
- La douleur peut être intermittente ou constante au repos ou pendant l'activité, et elle est signalée comme étant au moins à un niveau d'environ 3/10 sur l'échelle visuelle analogique aux sites d'enregistrement qui seront marqués sur la cicatrice de la césarienne à des intervalles de 2,5 cm .
- Les femmes ont identifié que la douleur est soit localisée dans la cicatrice de la césarienne, soit causée par la palpation de la cicatrice et qu'elle se présente depuis le moment de la chirurgie et non avant la césarienne.
- Leurs âges vont de 25 à 35 ans.
- Leur IMC sera de 18,5 à 29,9 kg/m².
- Acceptation volontaire de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes seront exclues si elles ont :
- La césarienne aiguë et subaiguë.
- Cicatrisation retardée.
- Antécédents de cancer abdominal ou pelvien.
- Infection pelvienne ou abdominale active.
- Irritation/inflammation de la peau au site de la cicatrice.
- Femmes actuellement enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échographie thérapeutique
Le groupe témoin sera traité uniquement par ultrasons thérapeutiques
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Le groupe témoin sera traité par ultrasons thérapeutiques uniquement pendant 2 séances par semaine pendant deux semaines. Le groupe d'étude) sera traité par diverses techniques de libération de cicatrices en plus des ultrasons thérapeutiques, 2 séances par semaine pendant deux semaines.
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Expérimental: ultrasons thérapeutiques + techniques de libération de cicatrice
Le groupe d'étude sera traité par diverses techniques de libération de cicatrice en plus de l'échographie thérapeutique
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Le groupe témoin sera traité par ultrasons thérapeutiques uniquement pendant 2 séances par semaine pendant deux semaines. Le groupe d'étude) sera traité par diverses techniques de libération de cicatrices en plus des ultrasons thérapeutiques, 2 séances par semaine pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 4 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour toutes les femmes participantes des deux groupes avant et après la fin du programme de traitement.
Chaque femme sera invitée à marquer un point sur la ligne entre les extrêmes qui est lié à l'intensité de sa douleur.
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jusqu'à 4 semaines
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Seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Un algomètre de pression sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT) pour toutes les femmes participantes des deux groupes avant et après la fin du programme de traitement. Les sites d'enregistrement PPT seront marqués sur la cicatrice de la césarienne à des intervalles de 2,5 cm. Il en est résulté de 5 à 8 points de mesure le long de la cicatrice. Ensuite, les points marqués seront utilisés pour enregistrer les PPT à tous les points dans le temps pour l'évaluation PPT ; une sonde de pression de 1 cm2 sera positionnée perpendiculairement à la peau et pressée à un taux de 30 kPa/s. Deux mesures seront collectées pour chaque zone, avec 30 secondes de repos entre les tests ponctuels. Le seuil de douleur à la pression moyenne (AvPPPT) (points de pression sur les 3 pires points de la cicatrice en moyenne) sera utilisé pour l'analyse des données PPT |
jusqu'à 4 semaines
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Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il sera utilisé avant et après le traitement pour évaluer les symptômes de douleur et de prurit au niveau de la cicatrice de césarienne pour toutes les femmes participantes des deux groupes avant et après la fin du programme de traitement.
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jusqu'à 4 semaines
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Adhérence cicatricielle
Délai: jusqu'à 4 semaines
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l'adhérence de la cicatrice post-césarienne sera évaluée par un adhésifmètre pour les deux groupes avant et après la fin du programme de traitement. Une marque sera faite sur la partie la plus serrée de la cicatrice dans quatre directions (supérieure, inférieure, droite et gauche). Comme il n'y a pas de côté controlatéral au tissu abdominal à utiliser comme plage de référence, nous utiliserons la mobilité cicatricielle multidirectionnelle (MDM) . Les mesures de mobilité des cicatrices entre les points seront moyennées pour chaque femme participante. |
jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: jusqu'à 4 semaines.
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Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé de toutes les femmes des deux groupes avant et après la fin du programme de traitement.
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jusqu'à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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