WIRKUNG VON TECHNIKEN ZUR LÖSUNG VON NARBEN AUF CHRONISCHE NARBENSCHMERZEN UND MOBILITÄT NACH DEM KAISERSCHNITT
Zweck der Studie:
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Narbenlösetechniken auf chronische Narbenschmerzen und Mobilität nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen.
Hypothese:
- H0: Es gibt keine Wirkung von Narbenlösetechniken auf chronische Narbenschmerzen und Mobilität nach einem Kaiserschnitt.
- HA: Es gibt Auswirkungen von Narbenlösetechniken auf chronische Narbenschmerzen und Mobilität nach einem Kaiserschnitt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Frauen, die unter chronischen Schmerzen nach Kaiserschnitt (CPCSP) leiden, kann es zu einer bösartigen Beeinträchtigung der Lebensqualität kommen, einschließlich psychischer und funktioneller Behinderungen und Störungen bei der Babypflege und Bindung.
Strukturelle Veränderungen der Haut und des Unterhautgewebes mit Narbenbildung führen zu einer verminderten Beweglichkeit und Viskoelastizität, die eine Kompression der Sinnesrezeptoren und Nervenfasern verursachen und deren Signalübertragung stören könnte. Die viskoelastischen Eigenschaften könnten möglicherweise verändert werden, wenn Haut und Narben durch manuelle Therapien gestresst und/oder belastet werden, was die Empfindlichkeitsschwelle der mechanosensitiven und nozizeptiven Rezeptoren beeinflussen kann.
Es gibt begrenzte Studien über die Wirkung verschiedener Narbenfreisetzungstechniken auf chronische Narbenschmerzen und Mobilität nach einem Kaiserschnitt und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität der betroffenen Frauen. Daher wird diese Studie hilfreich und von wertvollem Nutzen für medizinische Dienstleistungsorganisationen sein und den Wissensstand von Physiotherapeuten im wissenschaftlichen Bereich erweitern.
Diese Studie wird an vierzig Frauen durchgeführt, die an chronischen Narbenschmerzen nach einem Kaiserschnitt und eingeschränkter Narbenbeweglichkeit leiden. Sie werden von der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie im Elmansoura International Hospital, Ägypten, überwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manal Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01220664518
- E-Mail: manalpt1989@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einer gut verheilten, alten, quer verlaufenden Kaiserschnittnarbe (mehr als 6 Monate führten zu chronischen Narbenschmerzen).
- Der Schmerz kann in Ruhe oder bei Aktivität intermittierend oder konstant sein, und es wird berichtet, dass er mindestens ein Niveau von etwa 3/10 auf der visuellen Analogskala aufweist, wobei die Aufzeichnungsstellen auf der C-Schnitt-Narbe in Abständen von 2,5 cm markiert werden.
- Frauen stellten fest, dass der Schmerz entweder in der Narbe des Kaiserschnitts lokalisiert ist oder durch Abtasten der Narbe verursacht wird und seit dem Zeitpunkt der Operation auftritt, nicht vor dem Kaiserschnitt.
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Ihr BMI liegt zwischen 18,5 und 29,9 kg/m².
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Akuter und subakuter Kaiserschnitt.
- Verzögerte Wundheilung.
- Vorgeschichte von Bauch- oder Beckenkrebs.
- Aktive Becken- oder Bauchinfektion.
- Hautreizung/Entzündung an der Narbenstelle.
- Derzeit schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: therapeutischer Ultraschall
Die Kontrollgruppe wird nur mit therapeutischem Ultraschall behandelt
|
Die Kontrollgruppe wird zwei Wochen lang mit nur 2 Sitzungen pro Woche mit therapeutischem Ultraschall behandelt.
|
|
Experimental: therapeutischer Ultraschall + Narbenfreisetzungstechniken
Die Studiengruppe wird zusätzlich zum therapeutischen Ultraschall mit verschiedenen Narbenfreisetzungstechniken behandelt
|
Die Kontrollgruppe wird zwei Wochen lang mit nur 2 Sitzungen pro Woche mit therapeutischem Ultraschall behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird durch eine visuelle Analogskala (VAS) für alle teilnehmenden Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms bewertet.
Jede Frau wird gebeten, einen Punkt auf der Linie zwischen den Extremen zu markieren, der mit ihrer Schmerzintensität zusammenhängt.
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Ein Druckalgometer wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle (PPT) für alle teilnehmenden Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms zu messen. PPT-Aufzeichnungsstellen werden in Abständen von 2,5 cm auf der Kaiserschnittnarbe markiert. Dies führte zu 5 bis 8 Messpunkten entlang der Narbe. Im Folgenden werden die markierten Punkte verwendet, um PPTs in allen Zeitpunkten für die PPT-Bewertung aufzuzeichnen; Eine 1-cm2-Drucksonde wird senkrecht zur Haut positioniert und mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s gedrückt. Für jeden Bereich werden zwei Messungen erfasst, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Punkttests. Die durchschnittliche Druckschmerzschwelle (AvPPPT) (Druckpunkte über die schlimmsten 3 Punkte auf der Narbe gemittelt) wird für die Analyse der PPT-Daten verwendet |
bis zu 4 Wochen
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Es wird vor und nach der Behandlung verwendet, um die Symptome von Schmerzen und Juckreiz an der Kaiserschnittnarbe für alle teilnehmenden Frauen beider Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms zu beurteilen.
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Narbenhaftung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Die Narbenhaftung nach dem Kaiserschnitt wird für beide Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms mit einem Adhärenzmessgerät beurteilt. An der engsten Stelle der Narbe wird in vier Richtungen (superior, inferior, rechts und links) eine Markierung angebracht. Da es keine kontralaterale Seite des Bauchgewebes gibt, die als Referenzbereich verwendet werden könnte, verwenden wir die multidirektionale Narbenmobilität (MDM). Die Messungen der Narbenmobilität über die Punkte hinweg werden für jede teilnehmende Frau gemittelt. |
bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen.
|
Der SF-36-Fragebogen wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität für alle Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms zu bewerten.
|
bis zu 4 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003710
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kaiserschnitt-Komplikationen
-
Heidelberg UniversityAbgeschlossenKopf-Hals-Karzinom | Frozen Section ManagementDeutschland