만성 흉터 통증 및 제왕절개 후 이동성에 대한 흉터 방출 기법의 효과
공부의 목적:
이 연구의 목적은 제왕절개 후 만성 흉터 통증과 이동성에 대한 흉터 제거 기술의 효과를 결정하는 것입니다.
가설:
- H0: 제왕절개 후 만성 흉터 통증 및 이동성에 대한 흉터 제거 기술의 효과는 없습니다.
- HA: 제왕절개 후 만성 흉터 통증과 이동성에 대한 흉터 제거 기술의 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 제왕절개 후 통증(CPCSP)을 경험하는 여성들 사이에서 심리적 및 기능적 장애, 아기 돌보기 및 유대감을 방해하는 것을 포함하여 삶의 질에 대한 악의적인 장애가 발생할 수 있습니다.
흉터가 있는 피부와 피하 조직의 구조적 변화는 이동성과 점탄성을 감소시켜 감각 수용체와 신경 섬유를 압박하고 신호 전달을 방해할 수 있습니다. 점탄성 특성은 피부와 흉터가 수동 요법에 의해 스트레스 및/또는 변형될 때 잠재적으로 수정될 수 있으며 이는 기계 민감성 및 통각 수용기의 감도 임계값에 영향을 미칠 수 있습니다.
만성 제왕절개 후 흉터 통증 및 이동성에 대한 다양한 흉터 제거 기술의 효과와 영향을 받은 여성의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 따라서 본 연구는 의료기관에 도움이 되고 가치 있는 혜택이 될 것이며, 물리치료사들의 과학적 지식을 넓힐 수 있을 것이다.
이 연구는 만성 제왕절개 흉터 통증과 제한된 흉터 운동성을 앓고 있는 40명의 여성을 대상으로 이집트 Elmansoura 국제 병원의 산부인과에서 의뢰될 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manal Ahmed, Lecturer
- 전화번호: 01220664518
- 이메일: manalpt1989@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잘 치유된 오래된 가로 제왕절개 흉터가 있는 여성(6개월 이상 지속되면 만성 흉터 통증이 발생함).
- 통증은 휴식 시 또는 활동 시 간헐적이거나 지속적일 수 있으며 기록 부위에서 시각 아날로그 척도에서 적어도 약 3/10 수준인 것으로 보고되며 2.5cm 간격으로 제왕절개 흉터에 표시됩니다.
- 여성들은 통증이 제왕절개 흉터에 위치하거나 흉터 촉진으로 인해 발생하며 제왕절개 이전이 아니라 수술 이후에 나타난다는 것을 확인했습니다.
- 그들의 나이는 25-35세에 이른다.
- 그들의 BMI는 18.5-29.9입니다 kg/m².
- 연구 참여에 대한 자발적 수락.
제외 기준:
- 여성은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 급성 및 아급성 제왕절개.
- 지연된 상처 치유.
- 복부 또는 골반암의 병력.
- 활성 골반 또는 복부 감염.
- 흉터 부위의 피부 자극/염증.
- 현재 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료용 초음파
대조군은 치료용 초음파로만 치료합니다.
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대조군은 2주 동안 주 2회만 치료용 초음파 치료를 받게 됩니다. 연구 그룹)은 2주 동안 주 2회 치료용 초음파 외에도 다양한 흉터 제거 기술로 치료받게 됩니다.
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실험적: 치료용 초음파 + 흉터 제거 기술
스터디 그룹은 치료용 초음파 외에도 다양한 흉터 제거 기술로 치료할 것입니다.
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대조군은 2주 동안 주 2회만 치료용 초음파 치료를 받게 됩니다. 연구 그룹)은 2주 동안 주 2회 치료용 초음파 외에도 다양한 흉터 제거 기술로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 4주
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통증 강도는 치료 프로그램 종료 전후에 두 그룹의 모든 참여 여성에 대해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
각 여성은 자신의 통증 강도와 관련된 극단 사이의 선에 한 지점을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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최대 4주
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압박 통증 역치
기간: 최대 4주
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치료 프로그램이 끝나기 전후에 두 그룹의 모든 참여 여성의 압력 통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 측정하기 위해 압박 알고리즘이 사용됩니다. PPT 기록 부위는 제왕절개 흉터에 2.5 cm 간격으로 표시됩니다. 그 결과 흉터를 따라 5~8개의 측정 지점이 생겼습니다. 다음으로 표시된 포인트는 PPT 평가를 위해 모든 시점에서 PPT를 기록하는 데 사용됩니다. 1cm2 압력 프로브를 피부에 수직으로 놓고 30kPa/s의 속도로 누릅니다. 각 영역에 대해 두 가지 측정값을 수집하고 포인트 테스트 사이에 30초 휴식을 취합니다. AvPPPT(Average Pressure Pain Threshold)(흉터에서 평균적으로 최악의 3개 지점에 걸친 압력 지점)는 PPT 데이터 분석에 사용됩니다. |
최대 4주
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 최대 4주
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치료 프로그램 종료 전후에 두 그룹의 모든 참여 여성에 대해 제왕 절개 흉터의 통증 및 가려움증 증상을 평가하기 위해 치료 전 및 후 사용됩니다.
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최대 4주
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흉터 접착
기간: 최대 4주
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제왕절개 후 흉터 순응도는 치료 프로그램 종료 전후에 두 그룹 모두에 대해 순응도 측정기로 평가됩니다. 흉터의 가장 촘촘한 부분에 4방향(위, 아래, 오른쪽, 왼쪽)으로 표시를 합니다. 기준 범위로 사용할 복부 조직의 반대쪽이 없으므로 다방향 흉터 이동성(MDM)을 사용합니다. 포인트에 걸친 흉터 이동성 측정은 각 참여 여성에 대해 평균화됩니다. |
최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 최대 4주.
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SF-36 설문지는 치료 프로그램 종료 전후에 두 그룹의 모든 여성의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 4주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003710
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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