EFECTO DE LAS TÉCNICAS DE LIBERACIÓN DE CICATRIZ SOBRE EL DOLOR CRÓNICO DE CICATRIZ Y LA MOVILIDAD POST CESÁREA
Propósito del estudio:
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las técnicas de liberación de cicatrices sobre el dolor crónico de cicatrices y la movilidad después de una cesárea.
Hipótesis:
- H0: No hay efecto de las técnicas de liberación de cicatrices sobre el dolor crónico de cicatrices y la movilidad después de una cesárea.
- HA: Existe un efecto de las técnicas de liberación de cicatrices sobre el dolor crónico de cicatrices y la movilidad posterior a la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un impedimento vicioso en la calidad de vida, incluida la discapacidad psicológica y funcional, y la interferencia con el cuidado del bebé y la vinculación puede ocurrir entre las mujeres que experimentan dolor crónico posterior a la cesárea (CPCSP) .
Las alteraciones estructurales de la piel y los tejidos subcutáneos con cicatrización dan como resultado una reducción de la movilidad y la viscoelasticidad que podrían causar la compresión de los receptores sensoriales y las fibras nerviosas y alterar su señalización. Las propiedades viscoelásticas podrían modificarse potencialmente cuando la piel y las cicatrices se estresan y/o tensan mediante terapias manuales y esto puede afectar el umbral de sensibilidad de los receptores mecanosensibles y nociceptivos.
Hay estudios limitados sobre el efecto de varias técnicas de liberación de cicatrices en el dolor y la movilidad crónicos de las cicatrices posteriores a la cesárea y su impacto en la calidad de vida de las mujeres afectadas. Por lo tanto, este estudio será útil y de valiosos beneficios para las organizaciones de servicios médicos y aumentará el conocimiento de los fisioterapeutas en el campo científico.
Este estudio se llevará a cabo en cuarenta mujeres que padecen dolor crónico en la cicatriz posterior a una cesárea y movilidad restringida en la cicatriz, serán derivadas del departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Internacional Elmansoura, Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 01220664518
- Correo electrónico: manalpt1989@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con una cicatriz de cesárea transversal vieja y bien cicatrizada (más de 6 meses resultaron en dolor crónico en la cicatriz).
- El dolor puede ser intermitente o constante en reposo o con actividad, y se informa que tiene al menos un nivel de alrededor de 3/10 en una escala analógica visual en los sitios de registro que se marcarán en la cicatriz de la cesárea a intervalos de 2,5 cm.
- Las mujeres identificaron que el dolor se localiza en la cicatriz de la cesárea o es causado por la palpación de la cicatriz y se presenta desde el momento de la cirugía, no antes de la cesárea.
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su IMC será 18.5-29.9 kg/m².
- Aceptación voluntaria para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres serán excluidas si tienen:
- Cesárea aguda y subaguda.
- Retraso en la cicatrización de heridas.
- Antecedentes de cáncer abdominal o pélvico.
- Infección pélvica o abdominal activa.
- Irritación/inflamación de la piel en el sitio de la cicatriz.
- Actualmente mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ultrasonido terapéutico
El grupo de control será tratado solo con ultrasonido terapéutico
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El grupo de control será tratado con ultrasonido terapéutico solo durante 2 sesiones por semana durante dos semanas. El grupo de estudio) será tratado con varias técnicas de liberación de cicatrices además del ultrasonido terapéutico, 2 sesiones por semana durante dos semanas.
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Experimental: ultrasonido terapéutico+técnicas de liberación de cicatrices
El grupo de estudio será tratado con varias técnicas de liberación de cicatrices además del ultrasonido terapéutico
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El grupo de control será tratado con ultrasonido terapéutico solo durante 2 sesiones por semana durante dos semanas. El grupo de estudio) será tratado con varias técnicas de liberación de cicatrices además del ultrasonido terapéutico, 2 sesiones por semana durante dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará a través de una escala analógica visual (EVA) para todas las mujeres participantes en ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento.
Se le pedirá a cada mujer que marque un punto en la línea entre los extremos que esté relacionado con la intensidad de su dolor.
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hasta 4 semanas
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se utilizará un algómetro de presión para medir el umbral de dolor por presión (PPT) para todas las mujeres participantes en ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento. Los sitios de registro de PPT se marcarán en la cicatriz de la cesárea a intervalos de 2,5 cm. Esto dio como resultado de 5 a 8 puntos de medición a lo largo de la cicatriz. A continuación, los puntos marcados se utilizarán para registrar PPT en todos los puntos de tiempo para la evaluación de PPT; Se colocará una sonda de presión de 1 cm2 perpendicular a la piel y se presionará a una velocidad de 30 kPa/s. Se tomarán dos medidas para cada área, con un descanso de 30 segundos entre cada punto de prueba. El umbral de dolor por presión promedio (AvPPPT) (puntos de presión en los peores 3 puntos en la cicatriz promediada) se usará para el análisis de los datos de PPT |
hasta 4 semanas
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Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se utilizará antes y después del tratamiento para evaluar los síntomas de dolor y prurito en la cicatriz de la cesárea para todas las mujeres participantes de ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento.
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hasta 4 semanas
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Adherencia de la cicatriz
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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la adherencia a la cicatriz posterior a la cesárea se evaluará con un adherente para ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento. Se hará una marca en la parte más estrecha de la cicatriz en cuatro direcciones (superior, inferior, derecha e izquierda). Como no hay un lado contralateral al tejido abdominal para usar como rango de referencia, usaremos la movilidad de cicatriz multidireccional (MDM). Las mediciones de movilidad de la cicatriz en los puntos se promediarán para cada mujer participante. |
hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas.
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El cuestionario SF-36 se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de todas las mujeres en ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento.
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hasta 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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