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そら豆タンパク質、牛肉タンパク質、タラタンパク質の 1 回の食事からの非ヘム鉄の吸収

2022年6月2日 更新者:Rikard Landberg、Chalmers University of Technology

肥沃な年齢の健康な女性におけるそら豆タンパク質、牛肉タンパク質、およびタラタンパク質の単一の食事からの非ヘム鉄吸収

この研究の目的は、牛肉タンパク質およびタラからの非ヘム鉄吸収と比較して、肉の代替に適したタンパク質源として提案されているテクスチャー化されたそら豆タンパク質の単一の食事からの非ヘム鉄吸収を調査することです。タンパク質の食事。 研究参加者は、鉄欠乏症を発症するリスクのある主要なグループの 1 つである妊娠可能年齢の女性です。 ますます植物ベースへの食事のシフトが推進されているため、栄養不足の増加などの潜在的な悪影響を避けるために、そのようなシフトの栄養的影響を調査することが不可欠です. この研究には、18 歳から 45 歳の明らかに健康なスウェーデンの女性を対象とした 2 つのクロスオーバー単盲検鉄同位体試験が含まれており、それぞれが独自の対照となっています。 参加者には、放射性標識された非ヘム鉄 55Fe および 59Fe を含む、牛肉とソラマメのタンパク質 (研究 1)、またはタラとそら豆のタンパク質 (研究 2) を含む、対応する試験食が提供されます。 試験食からの非ヘム鉄の吸収は、全身計数によって測定され、赤血球の取り込みは液体シンチレーションによって測定されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、41296
        • Chalmers University of Technology, Division of Food Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~45歳
  • そら豆の摂取に耐性がある
  • 魚と肉を食べる
  • 健康的な気分
  • ポテトベースのパテ3枚で構成された朝食を食べることができます

除外基準:

  • 女性以外の性別
  • 18 歳未満かつ 45 歳以上の年齢
  • 継続的な感染がある
  • 菜食主義者です
  • 妊娠中または授乳中
  • 鉄サプリを飲む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究会 1. ソラマメプロテインミールとビーフプロテインミール
研究グループ 1 に採用された参加者には、そら豆タンパク質 (B) と牛肉タンパク質 (A) を含む食事が提供されます。各食事は 2 回で、連続 4 日間で合計 4 回の食事が断食朝食として提供されます。 食事はBBAAの順番で提供されます
2 つの研究グループがあり、それぞれが 18 ~ 45 歳の見かけ上健康なスウェーデン人女性を対象とした単盲検鉄同位体試験のクロスオーバーとして設計されています。 各参加者は、独自のコントロールとして機能します。 食事は、放射標識された非ヘム鉄 55Fe および 59Fe でタグ付けされています。
他の:研究会2. ソラマメタンパク食とタラタンパク食
研究グループ 1 に採用された参加者には、そら豆タンパク質 (B) とタラタンパク質 (A) を含む食事が提供されます。各食事は 2 回で、連続 4 日間で合計 4 食が断食朝食として提供されます。 食事はBBAAの順番で提供されます
2 つの研究グループがあり、それぞれが 18 ~ 45 歳の見かけ上健康なスウェーデン人女性を対象とした単盲検鉄同位体試験のクロスオーバーとして設計されています。 各参加者は、独自のコントロールとして機能します。 食事は、放射標識された非ヘム鉄 55Fe および 59Fe でタグ付けされています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
59Fe非ヘム鉄のタラとビーフプロテインミールからの吸収
時間枠:5週間
動物性たん白食に添加されている59Feの吸収を、絶対値が測定できるホールボディカウンターで測定します。
5週間
そら豆プロテインミールからの 55Fe 非ヘム鉄の吸収。
時間枠:5週間
59Fe/55Fe の吸収クォータは、赤血球の取り込みによって測定され、液体シンチレーションによって分析されます。 吸光度クォータは、ホール ボディ カウンターの絶対値と組み合わせて、ソラマメの食事に追加される 55Fe の吸光度を計算するために使用されます。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ann-Sofie Sandberg, Professor、Chalmers University of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月6日

一次修了 (実際)

2022年6月2日

研究の完了 (実際)

2022年6月2日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月2日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 573-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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