Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-hem järnabsorption från enstaka måltider av Fava-bönprotein, nötköttsprotein och torskprotein

2 juni 2022 uppdaterad av: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology

Icke-hem järnabsorption från enstaka måltider av Fava-bönprotein, nötköttsprotein och torskprotein hos friska kvinnor i fertil ålder

Syftet med denna studie är att undersöka absorptionen av icke-hemjärn från enstaka måltider av texturerat favabönprotein, vilket har föreslagits som en proteinkälla lämplig för ersättning av kött, jämfört med absorptionen av icke-hemjärn från nötköttsprotein och torsk proteinmåltider. Studiedeltagarna är kvinnor i fertila åldrar, vilket är en av huvudgrupperna som löper risk att utveckla järnbrist. Eftersom en kostomläggning mot allt mer växtbaserad drivs på, är det viktigt att undersöka näringseffekterna av ett sådant skifte för att undvika potentiella negativa effekter såsom en ökning av näringsbrister. Studien inkluderar två cross-over enkelblinda järnisotopförsök på till synes friska svenska kvinnor i åldrarna 18-45 år, som var och en fungerade som sin egen kontroll. Deltagarna kommer att serveras matchade testmåltider som innehåller nötkött och favabönprotein (studie 1), eller torsk- och favabönprotein (studie 2) med radiomärkt icke-hemjärn 55Fe och 59Fe. Absorption av icke-hemjärn från testmåltider kommer att mätas genom helkroppsräkning och erytrocytinkorporering genom vätskescintillation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, 41296
        • Chalmers University of Technology, Division of Food Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 18-45
  • Är tolerant mot intag av favaböna
  • Äter fisk och kött
  • Känns friskt
  • Kan äta en frukost bestående av tre potatisbaserade biffar

Exklusions kriterier:

  • Annat kön än kvinnligt
  • Ålder <18 och >45
  • Har en pågående infektion
  • Är vegetarian
  • Är gravid eller ammar
  • Tar järntillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Studiegrupp 1. Texturiserat favaproteinmjöl och nötköttproteinmjöl
Deltagare som rekryteras till studiegrupp 1 kommer att serveras en måltid med favabönprotein (B) och nötköttsprotein (A), varje måltid två gånger vilket totalt ger fyra måltider fyra på varandra följande dagar som fastefrukost. Måltider serveras i ordningen BBAA
Två studiegrupper, var och en utformade som cross-over enkelblinda järnisotopförsök på till synes friska svenska kvinnor i åldrarna 18-45 år. Varje deltagare fungerar som sin egen kontroll. Måltider är märkta med radiomärkt icke-hemjärn 55Fe och 59Fe.
Övrig: Studiegrupp 2. Texturiserat favaproteinmjöl och torskproteinmjöl
Deltagare som rekryteras till studiegrupp 1 kommer att serveras en måltid med favabönprotein (B) och torskprotein (A), varje måltid två gånger vilket totalt ger fyra måltider fyra på varandra följande dagar som fastefrukost. Måltider serveras i ordningen BBAA
Två studiegrupper, var och en utformade som cross-over enkelblinda järnisotopförsök på till synes friska svenska kvinnor i åldrarna 18-45 år. Varje deltagare fungerar som sin egen kontroll. Måltider är märkta med radiomärkt icke-hemjärn 55Fe och 59Fe.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
59Fe icke-hemjärnabsorption från torsk- och nötköttsproteinmåltider
Tidsram: 5 veckor
Absorptionen av 59Fe, som tillsätts till animaliska proteinmåltider, kommer att mätas med en helkroppsräknare som möjliggör mätning av absolutvärde.
5 veckor
55Fe icke-hem järnabsorption från fava bönor protein måltider.
Tidsram: 5 veckor
Absorptionskvoten för 59Fe/55Fe mäts genom erytrocytinkorporering, analyserad genom vätskescintillation. Absorbanskvoten, i kombination med det absoluta värdet av helkroppsräknaren, kommer att användas för att beräkna absorbansen av 55Fe som tillsätts till favabönmåltiderna
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (Faktisk)

26 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 573-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera