Absorption de fer non hémique à partir de repas uniques de protéines de fèves, de protéines de bœuf et de protéines de morue
2 juin 2022 mis à jour par: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Absorption du fer non hémique à partir de repas uniques de protéines de fèves, de protéines de bœuf et de protéines de morue chez les femmes en bonne santé à l'âge fertile
Le but de cette étude est d'étudier l'absorption de fer non héminique à partir de repas uniques de protéines de fèves texturées, qui a été suggérée comme source de protéines appropriée pour remplacer la viande, par rapport à l'absorption de fer non héminique à partir de protéines de bœuf et de morue. repas protéinés.
Les participantes à l'étude sont des femmes en âge de procréer, qui constituent l'un des principaux groupes à risque de développer une carence en fer.
Étant donné qu'un changement alimentaire vers de plus en plus de plantes est poussé, l'étude des effets nutritionnels d'un tel changement est essentielle pour éviter les effets négatifs potentiels tels qu'une augmentation des carences nutritionnelles.
L'étude comprend deux essais croisés en simple aveugle sur les isotopes du fer chez des femmes suédoises apparemment en bonne santé âgées de 18 à 45 ans, chacune d'entre elles servant de témoin.
Les participants se verront servir des repas tests assortis contenant des protéines de bœuf et de fèves (étude 1), ou des protéines de morue et de fèves (étude 2) avec du fer non hémique radiomarqué 55Fe et 59Fe.
L'absorption du fer non héminique des repas d'essai sera mesurée par comptage du corps entier et l'incorporation des érythrocytes par scintillation liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41296
- Chalmers University of Technology, Division of Food Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-45 ans
- Est tolérant à la consommation de fèves
- Mange du poisson et de la viande
- Se sent en bonne santé
- Peut manger un petit-déjeuner composé de trois galettes à base de pommes de terre
Critère d'exclusion:
- Sexe autre que féminin
- Âge <18 et >45
- A une infection en cours
- Est végétarien
- Est enceinte ou allaitante
- Prend des suppléments de fer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe d'étude 1. Farine de protéines de fava texturée et farine de protéines de bœuf
Les participants recrutés pour étudier le groupe 1 se verront servir un repas avec des protéines de fèves (B) et des protéines de bœuf (A), chaque repas deux fois, ce qui au total apporte quatre repas sur quatre jours consécutifs comme petit-déjeuner à jeun.
Les repas sont servis dans l'ordre BBAA
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Deux groupes d'étude, chacun conçu comme des essais croisés à simple insu sur les isotopes du fer chez des femmes suédoises apparemment en bonne santé âgées de 18 à 45 ans.
Chaque participant sert de son propre contrôle.
Les repas sont marqués avec du fer radiomarqué non héminique 55Fe et 59Fe.
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Autre: Groupe d'étude 2. Farine de protéines de fèves texturées et farine de protéines de morue
Les participants recrutés pour étudier le groupe 1 se verront servir un repas avec des protéines de fèves (B) et des protéines de morue (A), chaque repas deux fois, ce qui au total apporte quatre repas sur quatre jours consécutifs comme petit-déjeuner à jeun.
Les repas sont servis dans l'ordre BBAA
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Deux groupes d'étude, chacun conçu comme des essais croisés à simple insu sur les isotopes du fer chez des femmes suédoises apparemment en bonne santé âgées de 18 à 45 ans.
Chaque participant sert de son propre contrôle.
Les repas sont marqués avec du fer radiomarqué non héminique 55Fe et 59Fe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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59Fe Absorption du fer non hémique des farines protéiques de morue et de bœuf
Délai: 5 semaines
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L'absorption du 59Fe, qui est ajouté aux farines de protéines animales, sera mesurée par un compteur corps entier qui permet une mesure en valeur absolue.
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5 semaines
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Absorption du fer non hémique 55Fe des farines de protéines de fèves.
Délai: 5 semaines
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Le quota d'absorption de 59Fe/55Fe est mesuré par incorporation érythrocytaire, analysé par scintillation liquide.
Le quota d'absorbance, en combinaison avec la valeur absolue du compteur corps entier, sera utilisé pour calculer l'absorbance du 55Fe qui est ajouté aux farines de fèves.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 573-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .