Wchłanianie żelaza niehemowego z pojedynczych posiłków białka bobu, białka wołowego i białka dorsza
2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Wchłanianie żelaza niehemowego z pojedynczych posiłków białka bobu, białka wołowego i białka dorsza u zdrowych kobiet w wieku rozrodczym
Celem tego badania jest zbadanie wchłaniania żelaza niehemowego z pojedynczych posiłków teksturowanego białka bobu, które sugerowano jako źródło białka odpowiednie do zastąpienia mięsa, w porównaniu z wchłanianiem żelaza niehemowego z białka wołowego i dorsza posiłki białkowe.
Uczestnikami badania są kobiety w wieku rozrodczym, które są jedną z głównych grup ryzyka wystąpienia niedoboru żelaza.
Ponieważ popychana jest zmiana diety w kierunku coraz bardziej opartej na roślinach, badanie skutków żywieniowych takiej zmiany jest niezbędne, aby uniknąć potencjalnych negatywnych skutków, takich jak wzrost niedoborów żywieniowych.
Badanie obejmowało dwie krzyżowe próby izotopowe żelaza z pojedynczą ślepą próbą u pozornie zdrowych szwedzkich kobiet w wieku 18-45 lat, z których każda służyła jako własna kontrola.
Uczestnikom będą podawane dopasowane posiłki testowe zawierające białko wołowe i bobowe (Badanie 1) lub białko dorsza i bobowe (Badanie 2) ze znakowanym radioaktywnie żelazem niehemowym 55Fe i 59Fe.
Wchłanianie żelaza niehemowego z posiłków testowych będzie mierzone przez liczenie całego ciała, a wbudowywanie erytrocytów przez cieczową scyntylację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41296
- Chalmers University of Technology, Division of Food Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18-45 lat
- Toleruje spożycie fasoli fava
- Je ryby i mięso
- Czuje się zdrowy
- Potrafi zjeść śniadanie składające się z trzech kotletów ziemniaczanych
Kryteria wyłączenia:
- Płeć inna niż żeńska
- Wiek <18 i >45 lat
- Ma trwającą infekcję
- Jest wegetarianinem
- Jest w ciąży lub karmi piersią
- Przyjmuje suplementy żelaza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa badana 1. Teksturowana mączka białkowa z bobu i mączka z białka wołowego
Uczestnicy zrekrutowani do grupy badawczej 1 otrzymają posiłek z białkiem bobu (B) i białkiem wołowym (A), każdy posiłek dwa razy, co w sumie daje cztery posiłki w ciągu czterech kolejnych dni jako śniadanie na czczo.
Posiłki serwowane są w kolejności BBAA
|
Dwie grupy badawcze, każda zaprojektowana jako krzyżowe próby izotopowe żelaza z pojedynczą ślepą próbą u pozornie zdrowych szwedzkich kobiet w wieku 18-45 lat.
Każdy uczestnik służy jako własny kontroler.
Posiłki są znakowane znakowanym radioaktywnie żelazem niehemowym 55Fe i 59Fe.
|
|
Inny: Grupa badawcza 2. Teksturowana mączka białkowa z bobu i mączka białkowa z dorsza
Uczestnicy zrekrutowani do grupy badawczej 1 otrzymają posiłek z białkiem bobu (B) i białkiem z dorsza (A), każdy posiłek dwa razy, co w sumie daje cztery posiłki w ciągu czterech kolejnych dni jako śniadanie na czczo.
Posiłki serwowane są w kolejności BBAA
|
Dwie grupy badawcze, każda zaprojektowana jako krzyżowe próby izotopowe żelaza z pojedynczą ślepą próbą u pozornie zdrowych szwedzkich kobiet w wieku 18-45 lat.
Każdy uczestnik służy jako własny kontroler.
Posiłki są znakowane znakowanym radioaktywnie żelazem niehemowym 55Fe i 59Fe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie żelaza niehemowego 59Fe z posiłków białkowych z dorsza i wołowiny
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wchłanianie 59Fe, które jest dodawane do posiłków z białkami zwierzęcymi, będzie mierzone licznikiem całego ciała, który umożliwia pomiar wartości bezwzględnej.
|
5 tygodni
|
|
Wchłanianie żelaza niehemowego 55Fe z posiłków białkowych z fasoli fava.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwota absorpcji 59Fe/55Fe jest mierzona przez inkorporację erytrocytów, analizowana przez cieczową scyntylację.
Kwota absorbancji, w połączeniu z wartością bezwzględną licznika całego ciała, zostanie wykorzystana do obliczenia absorbancji 55Fe, które jest dodawane do mączek z bobu
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 573-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .