Absorpce nehemového železa z jednotlivých jídel proteinu z fazolí Fava, hovězího proteinu a proteinu z tresky
2. června 2022 aktualizováno: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Absorpce nehemového železa z jednotlivých jídel bílkovin z fazolí Fava, bílkovin z hovězího masa a bílkovin z tresky u zdravých žen v plodném věku
Cílem této studie je prozkoumat absorpci nehemového železa z jednotlivých jídel texturovaného proteinu fava fazole, který byl navržen jako zdroj proteinu vhodný pro náhradu masa, ve srovnání s absorpcí nehemového železa z hovězího proteinu a tresky. proteinová jídla.
Účastnicemi studie jsou ženy ve fertilním věku, což je jedna z hlavních skupin ohrožených rozvojem nedostatku železa.
Vzhledem k tomu, že se prosazuje posun ve stravě směrem k rostoucímu rostlinnému základu, je nezbytné zkoumat nutriční účinky takového posunu, aby se zabránilo potenciálním negativním účinkům, jako je nárůst nutričních nedostatků.
Studie zahrnuje dvě zkřížené, jednoduše zaslepené studie izotopů železa u zjevně zdravých švédských žen ve věku 18-45 let, z nichž každá sloužila jako jejich vlastní kontrola.
Účastníkům budou podávána shodná testovací jídla obsahující hovězí a fava fazolový protein (Studie 1) nebo protein z tresky a fava fazolí (Studie 2) s radioaktivně značeným nehemovým železem 55Fe a 59Fe.
Absorpce nehemového železa z testovaných jídel bude měřena celotělovým počítáním a inkorporace erytrocytů kapalinovou scintilací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 41296
- Chalmers University of Technology, Division of Food Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 18-45 let
- Je tolerantní k příjmu fava fazolí
- Jí ryby a maso
- Cítí se zdravě
- Může sníst snídani sestávající ze tří placiček na bázi brambor
Kritéria vyloučení:
- Jiné pohlaví než ženské
- Věk <18 a >45
- Má pokračující infekci
- Je vegetarián
- Je těhotná nebo kojící
- Bere doplňky železa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studijní skupina 1. Texturované proteinové jídlo fava a hovězí proteinové jídlo
Účastníkům zařazeným do studijní skupiny 1 bude podáváno jídlo s fava fazolovým proteinem (B) a hovězím proteinem (A), každé jídlo dvakrát, což celkem znamená čtyři jídla ve čtyřech po sobě jdoucích dnech jako snídani nalačno.
Jídla se podávají v pořadí BBAA
|
Dvě studijní skupiny, každá navržená jako zkřížené, jednoduše zaslepené studie izotopů železa u zjevně zdravých švédských žen ve věku 18-45 let.
Každý účastník slouží jako jeho vlastní kontrola.
Pokrmy jsou označeny radioaktivně značeným nehemovým železem 55Fe a 59Fe.
|
|
Jiný: Studijní skupina 2. Texturované proteinové jídlo fava a proteinové jídlo z tresky
Účastníkům zařazeným do studijní skupiny 1 bude podáváno jídlo s proteinem fava fazole (B) a proteinem z tresky (A), každé jídlo dvakrát, což celkem znamená čtyři jídla ve čtyřech po sobě jdoucích dnech jako snídani nalačno.
Jídla se podávají v pořadí BBAA
|
Dvě studijní skupiny, každá navržená jako zkřížené, jednoduše zaslepené studie izotopů železa u zjevně zdravých švédských žen ve věku 18-45 let.
Každý účastník slouží jako jeho vlastní kontrola.
Pokrmy jsou označeny radioaktivně značeným nehemovým železem 55Fe a 59Fe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
59Fe vstřebávání nehemového železa z proteinových jídel z tresky a hovězího masa
Časové okno: 5 týdnů
|
Absorpce 59Fe, které se přidává do živočišných bílkovin, bude měřena celotělovým počítadlem, které umožňuje měření absolutní hodnoty.
|
5 týdnů
|
|
Absorpce nehemového železa 55Fe z proteinových jídel z fava fazolí.
Časové okno: 5 týdnů
|
Absorpční kvóta 59Fe/55Fe se měří inkorporací erytrocytů a analyzuje se kapalinovou scintilací.
Absorbanční kvóta v kombinaci s absolutní hodnotou celotělového počítadla bude použita k výpočtu absorbance 55Fe, která se přidává do fava fazolových jídel.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 573-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .