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Nicht-Häm-Eisenabsorption aus einzelnen Mahlzeiten von Ackerbohnenprotein, Rindfleischprotein und Kabeljauprotein

2. Juni 2022 aktualisiert von: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology

Nicht-Häm-Eisenabsorption aus einzelnen Mahlzeiten von Ackerbohnenprotein, Rindfleischprotein und Kabeljauprotein bei gesunden Frauen im fruchtbaren Alter

Ziel dieser Studie ist es, die Nicht-Häm-Eisenabsorption aus einzelnen Mahlzeiten von texturiertem Ackerbohnenprotein, das als Proteinquelle für den Ersatz von Fleisch vorgeschlagen wurde, im Vergleich zur Nicht-Häm-Eisenabsorption aus Rindfleischprotein und Kabeljau zu untersuchen proteinhaltige Mahlzeiten. Die Studienteilnehmerinnen sind Frauen im fruchtbaren Alter, die eine der Hauptrisikogruppen für die Entwicklung eines Eisenmangels darstellen. Da eine Ernährungsumstellung hin zu einer zunehmend pflanzlichen Ernährung vorangetrieben wird, ist die Untersuchung der ernährungsphysiologischen Auswirkungen einer solchen Umstellung unerlässlich, um mögliche negative Auswirkungen wie eine Zunahme von Mangelernährung zu vermeiden. Die Studie umfasst zwei einfach verblindete Cross-over-Eisenisotopenstudien mit offensichtlich gesunden schwedischen Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, von denen jede als ihre eigene Kontrolle diente. Den Teilnehmern werden abgestimmte Testmahlzeiten serviert, die Rindfleisch und Ackerbohnenprotein (Studie 1) oder Kabeljau und Ackerbohnenprotein (Studie 2) mit radioaktiv markiertem Nicht-Häm-Eisen 55Fe und 59Fe enthalten. Die Absorption von Nicht-Häm-Eisen aus Testmahlzeiten wird durch Ganzkörperzählung und der Einbau in Erythrozyten durch Flüssigszintillation gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden, 41296
        • Chalmers University of Technology, Division of Food Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 18-45
  • Ist tolerant gegenüber der Aufnahme von Ackerbohnen
  • Isst Fisch und Fleisch
  • Fühlt sich gesund an
  • Kann ein Frühstück essen, das aus drei Bratlingen auf Kartoffelbasis besteht

Ausschlusskriterien:

  • Anderes Geschlecht als weiblich
  • Alter <18 und >45
  • Hat eine laufende Infektion
  • Ist vegetarisch
  • Schwanger ist oder stillt
  • Nimmt Eisenpräparate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe 1. Texturierte Fava-Proteinmahlzeit und Rindfleisch-Proteinmahlzeit
Den für die Studiengruppe 1 rekrutierten Teilnehmern wird eine Mahlzeit mit Ackerbohnenprotein (B) und Rindfleischprotein (A) serviert, jede Mahlzeit zweimal, was insgesamt vier Mahlzeiten an vier aufeinanderfolgenden Tagen als Fastenfrühstück ergibt. Die Mahlzeiten werden in der Reihenfolge BBAA serviert
Zwei Studiengruppen, jeweils als einfach verblindete Eisenisotopen-Crossover-Studien mit offensichtlich gesunden schwedischen Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren konzipiert. Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle. Mahlzeiten sind mit radioaktiv markiertem Nicht-Häm-Eisen 55Fe und 59Fe markiert.
Sonstiges: Studiengruppe 2. Texturierte Fava-Proteinmahlzeit und Kabeljau-Proteinmahlzeit
Den für die Studiengruppe 1 rekrutierten Teilnehmern wird eine Mahlzeit mit Ackerbohnenprotein (B) und Kabeljauprotein (A) serviert, jede Mahlzeit zweimal, was insgesamt vier Mahlzeiten an vier aufeinanderfolgenden Tagen als Fastenfrühstück ergibt. Die Mahlzeiten werden in der Reihenfolge BBAA serviert
Zwei Studiengruppen, jeweils als einfach verblindete Eisenisotopen-Crossover-Studien mit offensichtlich gesunden schwedischen Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren konzipiert. Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle. Mahlzeiten sind mit radioaktiv markiertem Nicht-Häm-Eisen 55Fe und 59Fe markiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
59Fe-Nicht-Häm-Eisenaufnahme aus Kabeljau- und Rindfleischproteinmahlzeiten
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Absorption von 59Fe, das den tierischen Proteinmahlzeiten zugesetzt wird, wird mit einem Ganzkörperzähler gemessen, der eine Messung des Absolutwerts ermöglicht.
5 Wochen
55Fe-Nicht-Häm-Eisenaufnahme aus Ackerbohnen-Proteinmahlzeiten.
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Absorptionsquote von 59Fe/55Fe wird durch Erythrozyteneinbau gemessen, analysiert durch Flüssigszintillation. Die Absorptionsquote wird in Kombination mit dem absoluten Wert des Ganzkörperzählers verwendet, um die Absorption von 55Fe zu berechnen, das den Ackerbohnenmahlzeiten zugesetzt wird
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 573-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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