Ikke-hæm jernabsorption fra enkeltmåltider af Fava-bønneprotein, oksekødsprotein og torskeprotein
2. juni 2022 opdateret af: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Ikke-hæm jernabsorption fra enkeltmåltider af Fava-bønneprotein, oksekødsprotein og torskeprotein hos raske kvinder i fertile aldre
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge non-hæm jernabsorptionen fra enkeltmåltider af tekstureret fava bønneprotein, som er blevet foreslået som en proteinkilde egnet til erstatning af kød, sammenlignet med non-hæm jernabsorptionen fra oksekødsprotein og torsk protein måltider.
Undersøgelsesdeltagerne er kvinder i fertile aldre, hvilket er en af hovedgrupperne med risiko for at udvikle jernmangel.
Da et kostskifte i retning af mere og mere plantebaseret skubbes frem, er det afgørende at undersøge ernæringsmæssige virkninger af et sådant skift for at undgå potentielle negative effekter såsom en stigning i ernæringsmangler.
Undersøgelsen omfatter to cross-over enkeltblindede jernisotopforsøg i tilsyneladende sunde svenske kvinder i alderen 18-45 år, som hver fungerede som deres egen kontrol.
Deltagerne vil få serveret matchede testmåltider indeholdende oksekød og favabønneprotein (undersøgelse 1), eller torske- og favabønneprotein (undersøgelse 2) med radioaktivt mærket ikke-hæmjern 55Fe og 59Fe.
Absorption af ikke-hæmjern fra testmåltider vil blive målt ved helkropstælling og erytrocytinkorporering ved væskescintillation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41296
- Chalmers University of Technology, Division of Food Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 18-45
- Er tolerant over for indtag af fava bønne
- Spiser fisk og kød
- Føles sundt
- Kan spise en morgenmad bestående af tre kartoffelbaserede frikadeller
Ekskluderingskriterier:
- Andet køn end kvinde
- Alder <18 og >45
- Har en igangværende infektion
- er vegetar
- Er gravid eller ammer
- Tager jerntilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Undersøgelsesgruppe 1. Tekstureret fava-proteinmel og oksekødsproteinmel
Deltagere rekrutteret til studiegruppe 1 vil få serveret et måltid med fava-bønneprotein (B) og oksekødsprotein (A), hvert måltid to gange, hvilket i alt giver fire måltider på fire på hinanden følgende dage som fastende morgenmad.
Måltider serveres i rækkefølgen BBAA
|
To undersøgelsesgrupper, hver designet som cross-over enkeltblindede jernisotopforsøg i tilsyneladende raske svenske kvinder i alderen 18-45 år.
Hver deltager fungerer som deres egen kontrol.
Måltider er mærket med radioaktivt mærket ikke-hæmjern 55Fe og 59Fe.
|
|
Andet: Undersøgelsesgruppe 2. Tekstureret fava-proteinmel og torskeproteinmel
Deltagere rekrutteret til studiegruppe 1 vil få serveret et måltid med fava-bønneprotein (B) og torskeprotein (A), hvert måltid to gange, hvilket i alt giver fire måltider på fire på hinanden følgende dage som fastende morgenmad.
Måltider serveres i rækkefølgen BBAA
|
To undersøgelsesgrupper, hver designet som cross-over enkeltblindede jernisotopforsøg i tilsyneladende raske svenske kvinder i alderen 18-45 år.
Hver deltager fungerer som deres egen kontrol.
Måltider er mærket med radioaktivt mærket ikke-hæmjern 55Fe og 59Fe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
59Fe ikke-hæm jernabsorption fra torske- og oksekødsproteinmåltider
Tidsramme: 5 uger
|
Absorption af 59Fe, som tilsættes til de animalske proteinmåltider, vil blive målt af en helkropstæller, som muliggør måling af absolut værdi.
|
5 uger
|
|
55Fe ikke-hæm jernabsorption fra fava bønneproteinmåltider.
Tidsramme: 5 uger
|
Absorptionskvoten for 59Fe/55Fe måles ved erytrocytinkorporering, analyseret ved væskescintillation.
Absorbanskvoten, i kombination med den absolutte værdi af helkropstælleren, vil blive brugt til at beregne absorbansen af 55Fe, som tilsættes fava-bønnemåltiderne
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 573-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .