Assorbimento del ferro non eme da pasti singoli di proteine di fave, proteine di manzo e proteine di merluzzo
2 giugno 2022 aggiornato da: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Assorbimento di ferro non eme da pasti singoli di proteine di fave, proteine di manzo e proteine di merluzzo in donne sane in età fertile
Lo scopo di questo studio è di indagare l'assorbimento del ferro non eme da pasti singoli di proteine testurizzate della fava, che è stata suggerita come fonte proteica adatta per la sostituzione della carne, rispetto all'assorbimento del ferro non eme da proteine di manzo e merluzzo pasti proteici.
Le partecipanti allo studio sono donne in età fertile, che è uno dei principali gruppi a rischio di sviluppare carenza di ferro.
Poiché si sta spingendo verso uno spostamento dietetico sempre più a base vegetale, indagare sugli effetti nutrizionali di tale spostamento è essenziale per evitare potenziali effetti negativi come un aumento delle carenze nutrizionali.
Lo studio include due studi incrociati sugli isotopi del ferro in singolo cieco in donne svedesi apparentemente sane di età compresa tra 18 e 45 anni, ognuna delle quali fungeva da controllo.
Ai partecipanti verranno serviti pasti di prova abbinati contenenti proteine di manzo e fave (Studio 1), o proteine di merluzzo e fave (Studio 2) con ferro non eme radiomarcato 55Fe e 59Fe.
L'assorbimento del ferro non-eme dai pasti di prova sarà misurato mediante conteggio del corpo intero e l'incorporazione degli eritrociti mediante scintillazione liquida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, 41296
- Chalmers University of Technology, Division of Food Science
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 18-45
- È tollerante all'assunzione di fave
- Mangia pesce e carne
- Si sente sano
- Può mangiare una colazione composta da tre polpette a base di patate
Criteri di esclusione:
- Sesso diverso da quello femminile
- Età <18 e >45
- Ha un'infezione in corso
- È vegetariano
- È incinta o in allattamento
- Prende integratori di ferro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di studio 1. Farina proteica di fava testurizzata e farina proteica di manzo
Ai partecipanti reclutati nel gruppo di studio 1 verrà servito un pasto con proteine di fava (B) e proteine di manzo (A), ogni pasto due volte che in totale porta quattro pasti in quattro giorni consecutivi come colazione a digiuno.
I pasti sono serviti nell'ordine BBAA
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Due gruppi di studio, ciascuno concepito come studi incrociati sugli isotopi del ferro in singolo cieco in donne svedesi apparentemente sane di età compresa tra 18 e 45 anni.
Ogni partecipante funge da proprio controllo.
I pasti sono contrassegnati con ferro non eme radiomarcato 55Fe e 59Fe.
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Altro: Gruppo di studio 2. Farina proteica di fava testurizzata e farina proteica di merluzzo
Ai partecipanti reclutati nel gruppo di studio 1 verrà servito un pasto con proteine di fava (B) e proteine di merluzzo (A), ogni pasto due volte che in totale porta quattro pasti in quattro giorni consecutivi come colazione a digiuno.
I pasti sono serviti nell'ordine BBAA
|
Due gruppi di studio, ciascuno concepito come studi incrociati sugli isotopi del ferro in singolo cieco in donne svedesi apparentemente sane di età compresa tra 18 e 45 anni.
Ogni partecipante funge da proprio controllo.
I pasti sono contrassegnati con ferro non eme radiomarcato 55Fe e 59Fe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento del ferro 59Fe non eme da farine proteiche di merluzzo e manzo
Lasso di tempo: 5 settimane
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L'assorbimento di 59Fe, che viene aggiunto alle farine proteiche animali, sarà misurato da un total body counter che consente la misurazione del valore assoluto.
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5 settimane
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Assorbimento del ferro 55Fe non eme da farine proteiche di fave.
Lasso di tempo: 5 settimane
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La quota di assorbimento di 59Fe/55Fe è misurata mediante incorporazione eritrocitaria, analizzata mediante scintillazione liquida.
La quota di assorbanza, in combinazione con il valore assoluto del contatore del corpo intero, verrà utilizzata per calcolare l'assorbanza di 55Fe che viene aggiunto ai pasti di fave
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 573-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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