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单餐蚕豆蛋白、牛肉蛋白和鳕鱼蛋白对非血红素铁的吸收

2022年6月2日 更新者:Rikard Landberg、Chalmers University of Technology

育龄期健康女性单餐蚕豆蛋白、牛肉蛋白和鳕鱼蛋白对非血红素铁的吸收

本研究的目的是研究组织化蚕豆蛋白单餐对非血红素铁的吸收,蚕豆蛋白被认为是适合替代肉类的蛋白质来源,与牛肉蛋白和鳕鱼的非血红素铁吸收相比蛋白质餐。 研究参与者是育龄妇女,她们是面临缺铁风险的主要人群之一。 由于正在推动饮食向越来越多的植物性转变,因此研究这种转变的营养影响对于避免潜在的负面影响(例如增加营养缺乏症)至关重要。 该研究包括两项交叉单盲铁同位素试验,受试者为 18-45 岁的明显健康的瑞典女性,每名女性都作为自己的对照。 将为参与者提供包含牛肉和蚕豆蛋白(研究 1)或鳕鱼和蚕豆蛋白(研究 2)以及放射性标记的非血红素铁 55Fe 和 59Fe 的匹配测试餐。 测试膳食中非血红素铁的吸收将通过全身计数和通过液体闪烁的红细胞掺入来测量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、41296
        • Chalmers University of Technology, Division of Food Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-45岁
  • 耐受蚕豆的摄入
  • 吃鱼和肉
  • 感觉健康
  • 可以吃包含三个土豆馅饼的早餐

排除标准:

  • 女性以外的其他性别
  • 年龄 <18 岁和 >45 岁
  • 有持续感染
  • 是素食主义者
  • 怀孕或哺乳
  • 服用铁补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:研究组 1. 组织化蚕豆蛋白粉和牛肉蛋白粉
招募到研究组 1 的参与者将享用含蚕豆蛋白 (B) 和牛肉蛋白 (A) 的餐食,每餐两次,总共四餐,连续四天作为禁食早餐。 餐点按BBAA顺序供应
两个研究组,每个研究组都设计为在 18-45 岁的明显健康的瑞典女性中进行交叉单盲铁同位素试验。 每个参与者作为他们自己的控制。 膳食用放射性标记的非血红素铁 55Fe 和 59Fe 标记。
其他:研究组 2. 组织化蚕豆蛋白粉和鳕鱼蛋白粉
招募到研究组 1 的参与者将享用含蚕豆蛋白 (B) 和鳕鱼蛋白 (A) 的餐食,每餐两次,总共四餐,连续四天作为禁食早餐。 餐点按BBAA顺序供应
两个研究组,每个研究组都设计为在 18-45 岁的明显健康的瑞典女性中进行交叉单盲铁同位素试验。 每个参与者作为他们自己的控制。 膳食用放射性标记的非血红素铁 55Fe 和 59Fe 标记。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鳕鱼和牛肉蛋白粉的 59Fe 非血红素铁吸收
大体时间:5周
添加到动物蛋白粉中的 59Fe 的吸收将通过能够测量绝对值的全身计数器来测量。
5周
从蚕豆蛋白粉中吸收 55Fe 非血红素铁。
大体时间:5周
59Fe/55Fe的吸收配额通过红细胞掺入测量,通过液体闪烁分析。 吸光度配额结合全身计数器的绝对值,用于计算添加到蚕豆粉中的55Fe的吸光度
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ann-Sofie Sandberg, Professor、Chalmers University of Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月6日

初级完成 (实际的)

2022年6月2日

研究完成 (实际的)

2022年6月2日

研究注册日期

首次提交

2022年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月25日

首次发布 (实际的)

2022年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月2日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 573-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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