Niet-heem-ijzerabsorptie uit enkele maaltijden van tuinbonenproteïne, rundvleesproteïne en kabeljauwproteïne
2 juni 2022 bijgewerkt door: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Niet-heem-ijzeropname van enkele maaltijden van tuinbonenproteïne, rundvleesproteïne en kabeljauwproteïne bij gezonde vrouwen in vruchtbare leeftijden
Het doel van deze studie is om de niet-heem-ijzeropname van enkelvoudige maaltijden van getextureerd tuinboneneiwit te onderzoeken, waarvan is gesuggereerd dat het een eiwitbron is die geschikt is ter vervanging van vlees, in vergelijking met de niet-heem-ijzeropname van rundvleeseiwit en kabeljauw. eiwit maaltijden.
De deelnemers aan de studie zijn vrouwen van vruchtbare leeftijd, wat een van de belangrijkste groepen is die risico lopen op het ontwikkelen van ijzertekort.
Aangezien een voedingsverschuiving naar steeds meer plantaardig wordt gepusht, is het onderzoeken van de voedingseffecten van een dergelijke verschuiving essentieel om mogelijke negatieve effecten, zoals een toename van voedingstekorten, te voorkomen.
De studie omvat twee cross-over enkelblinde ijzerisotooponderzoeken bij ogenschijnlijk gezonde Zweedse vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar, die elk dienden als hun eigen controle.
Deelnemers krijgen gematchte testmaaltijden met rundvlees en tuinboneneiwit (onderzoek 1), of kabeljauw en tuinboneneiwit (onderzoek 2) met radioactief gemerkt niet-heemijzer 55Fe en 59Fe.
Absorptie van niet-heemijzer uit testmaaltijden zal worden gemeten door middel van het tellen van het hele lichaam, en opname van erytrocyten door middel van vloeistofscintillatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41296
- Chalmers University of Technology, Division of Food Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd 18-45
- Is tolerant voor de inname van tuinbonen
- Eet vis en vlees
- Voelt gezond aan
- Kan een ontbijt eten dat bestaat uit drie pasteitjes op basis van aardappelen
Uitsluitingscriteria:
- Ander geslacht dan vrouw
- Leeftijd <18 en >45
- Heeft een aanhoudende infectie
- Is vegetarisch
- Is zwanger of geeft borstvoeding
- Neemt ijzersupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Studiegroep 1. Getextureerde fava-eiwitmaaltijd en rundvlees-eiwitmaaltijd
Deelnemers die zijn aangeworven om groep 1 te bestuderen, krijgen een maaltijd geserveerd met tuinboon-eiwit (B) en rundvlees-eiwit (A), elke maaltijd twee keer, wat in totaal vier maaltijden op vier opeenvolgende dagen oplevert als vastenontbijt.
Maaltijden worden geserveerd in de volgorde BBAA
|
Twee studiegroepen, elk ontworpen als cross-over enkelblinde ijzerisotoopproeven bij ogenschijnlijk gezonde Zweedse vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar.
Elke deelnemer fungeert als zijn eigen controle.
Maaltijden zijn gelabeld met radioactief gemerkt niet-heemijzer 55Fe en 59Fe.
|
|
Ander: Studiegroep 2. Getextureerde fava-eiwitmaaltijd en kabeljauw-eiwitmaaltijd
Deelnemers die zijn aangeworven om groep 1 te bestuderen, krijgen een maaltijd geserveerd met tuinbooneiwit (B) en kabeljauweiwit (A), elke maaltijd twee keer, wat in totaal vier maaltijden op vier opeenvolgende dagen oplevert als vastenontbijt.
Maaltijden worden geserveerd in de volgorde BBAA
|
Twee studiegroepen, elk ontworpen als cross-over enkelblinde ijzerisotoopproeven bij ogenschijnlijk gezonde Zweedse vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar.
Elke deelnemer fungeert als zijn eigen controle.
Maaltijden zijn gelabeld met radioactief gemerkt niet-heemijzer 55Fe en 59Fe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
59Fe niet-heem-ijzeropname uit kabeljauw- en rundvleesproteïnemaaltijden
Tijdsspanne: 5 weken
|
De absorptie van 59Fe, dat wordt toegevoegd aan de dierlijke eiwitmaaltijden, zal worden gemeten door een teller voor het hele lichaam waarmee de absolute waarde kan worden gemeten.
|
5 weken
|
|
55Fe niet-heem-ijzeropname uit tuinbonen-eiwitmaaltijden.
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het absorptiequotum van 59Fe/55Fe wordt gemeten door opname van erytrocyten, geanalyseerd door vloeistofscintillatie.
Het absorptiequotum, in combinatie met de absolute waarde van de totale lichaamsteller, wordt gebruikt om de absorptie te berekenen van 55Fe dat wordt toegevoegd aan de tuinbonenmaaltijden
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 573-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .