Поглощение негемового железа при однократном приеме пищи, содержащей белок бобов Фава, белок говядины и белок трески
2 июня 2022 г. обновлено: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Поглощение негемового железа при разовом приеме пищи с белком фасоли, говяжьим белком и белком трески у здоровых женщин в фертильном возрасте
Целью данного исследования является изучение абсорбции негемового железа из однократного приема пищи текстурированного белка фасоли, который был предложен в качестве источника белка, подходящего для замены мяса, по сравнению с абсорбцией негемового железа из белка говядины и трески. белковые блюда.
Участниками исследования являются женщины фертильного возраста, которые составляют одну из основных групп риска развития железодефицитной анемии.
Поскольку сдвиг в рационе питания в большей степени основан на растительной пище, важно изучить влияние такого перехода на питание, чтобы избежать потенциальных негативных последствий, таких как увеличение дефицита питательных веществ.
Исследование включает в себя два перекрестных одинарных слепых испытания изотопов железа у практически здоровых шведских женщин в возрасте 18-45 лет, каждая из которых служила их собственным контролем.
Участникам будут предложены подобранные тестовые блюда, содержащие белок говядины и конских бобов (Исследование 1) или белок трески и конских бобов (Исследование 2) с радиоактивно меченым негемовым железом 55Fe и 59Fe.
Поглощение негемового железа из тестируемых блюд будет измеряться путем подсчета всего тела, а включение эритроцитов - с помощью жидкостной сцинтилляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41296
- Chalmers University of Technology, Division of Food Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18-45 лет
- Устойчив к приему фасоли
- Ест рыбу и мясо
- Чувствует себя здоровым
- Можно съесть завтрак, состоящий из трех картофельных котлет.
Критерий исключения:
- Другой пол, кроме женского
- Возраст <18 и >45
- Имеет постоянную инфекцию
- вегетарианец
- беременна или кормит грудью
- Принимает препараты железа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательская группа 1. Текстурированная белковая мука из фава и белковая мука из говядины.
Участникам, набранным в исследовательскую группу 1, будет подаваться еда с белком конских бобов (B) и белком говядины (A), каждый прием пищи дважды, что в сумме дает четыре приема пищи в течение четырех дней подряд в качестве завтрака натощак.
Блюда подаются в порядке BBAA
|
Две исследовательские группы, каждая из которых была разработана как перекрестное одинарное слепое исследование изотопов железа на практически здоровых шведских женщинах в возрасте 18-45 лет.
Каждый участник служит своим собственным контролем.
Блюда помечены радиоактивно меченым негемовым железом 55Fe и 59Fe.
|
|
Другой: Исследовательская группа 2. Текстурированная белковая мука из фава и белковая мука из трески.
Участникам, набранным в исследовательскую группу 1, будет подаваться еда с белком конских бобов (B) и белком трески (A), каждый прием пищи дважды, что в сумме дает четыре приема пищи в течение четырех дней подряд в качестве завтрака натощак.
Блюда подаются в порядке BBAA
|
Две исследовательские группы, каждая из которых была разработана как перекрестное одинарное слепое исследование изотопов железа на практически здоровых шведских женщинах в возрасте 18-45 лет.
Каждый участник служит своим собственным контролем.
Блюда помечены радиоактивно меченым негемовым железом 55Fe и 59Fe.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение негемового железа 59Fe из белковой пищи трески и говядины
Временное ограничение: 5 недель
|
Поглощение 59Fe, добавляемого в пищу с животным белком, будет измеряться счетчиком всего тела, что позволяет измерять абсолютное значение.
|
5 недель
|
|
Всасывание негемового железа 55Fe из белковой пищи бобовых.
Временное ограничение: 5 недель
|
Квоту поглощения 59Fe/55Fe измеряют по включению эритроцитов, анализируя с помощью жидкостной сцинтилляции.
Квота поглощения в сочетании с абсолютным значением счетчика всего тела будет использоваться для расчета поглощения 55Fe, добавляемого в пищу из фасоли.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 573-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .