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Absorção de ferro não heme a partir de refeições únicas de proteína de fava, proteína de carne bovina e proteína de bacalhau

2 de junho de 2022 atualizado por: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology

Absorção de ferro não heme a partir de refeições únicas de proteína de fava, proteína bovina e proteína de bacalhau em mulheres saudáveis ​​em idade fértil

O objetivo deste estudo é investigar a absorção de ferro não heme de refeições únicas de proteína texturizada de fava, que tem sido sugerida como uma fonte de proteína adequada para substituir a carne, em comparação com a absorção de ferro não heme de proteína bovina e bacalhau refeições proteicas. As participantes do estudo são mulheres em idade fértil, que é um dos principais grupos de risco para desenvolver deficiência de ferro. Uma vez que uma mudança alimentar cada vez mais baseada em vegetais está sendo impulsionada, investigar os efeitos nutricionais de tal mudança é essencial para evitar potenciais efeitos negativos, como um aumento de deficiências nutricionais. O estudo inclui dois ensaios cruzados simples-cegos de isótopos de ferro em mulheres suecas aparentemente saudáveis ​​com idades entre 18 e 45 anos, cada uma servindo como seu próprio controle. Os participantes receberão refeições de teste combinadas contendo carne bovina e proteína de fava (Estudo 1), ou bacalhau e proteína de fava (Estudo 2) com ferro não heme radiomarcado 55Fe e 59Fe. A absorção de ferro não-heme das refeições de teste será medida por contagem de corpo inteiro e a incorporação de eritrócitos por cintilação líquida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41296
        • Chalmers University of Technology, Division of Food Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 18-45
  • É tolerante à ingestão de fava
  • Come peixe e carne
  • Sente-se saudável
  • Consegue tomar um café da manhã composto por três hambúrgueres à base de batata

Critério de exclusão:

  • Outro sexo que não o feminino
  • Idade <18 e >45
  • Tem uma infecção em curso
  • é vegetariano
  • Está grávida ou amamentando
  • Toma suplementos de ferro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de estudo 1. Farinha de proteína de fava texturizada e farinha de proteína de carne bovina
Os participantes recrutados para o grupo de estudo 1 receberão uma refeição com proteína de fava (B) e proteína bovina (A), cada refeição duas vezes, totalizando quatro refeições em quatro dias consecutivos como café da manhã em jejum. As refeições são servidas na ordem BBAA
Dois grupos de estudo, cada um concebido como ensaios de isótopos de ferro simples-cegos cruzados em mulheres suecas aparentemente saudáveis ​​com idades entre 18 e 45 anos. Cada participante serve como seu próprio controle. As refeições são marcadas com ferro não heme marcado radioativamente 55Fe e 59Fe.
Outro: Grupo de estudo 2. Farinha de proteína de fava texturizada e farinha de proteína de bacalhau
Aos participantes recrutados para o grupo de estudo 1 será servida uma refeição com proteína de fava (B) e proteína de bacalhau (A), cada refeição duas vezes, totalizando quatro refeições em quatro dias consecutivos como café da manhã em jejum. As refeições são servidas na ordem BBAA
Dois grupos de estudo, cada um concebido como ensaios de isótopos de ferro simples-cegos cruzados em mulheres suecas aparentemente saudáveis ​​com idades entre 18 e 45 anos. Cada participante serve como seu próprio controle. As refeições são marcadas com ferro não heme marcado radioativamente 55Fe e 59Fe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de ferro não-heme 59Fe de refeições de proteína de bacalhau e carne bovina
Prazo: 5 semanas
A absorção de 59Fe, que é adicionado às refeições de proteína animal, será medida por um contador de corpo inteiro que permite a medição do valor absoluto.
5 semanas
Absorção de ferro não-heme 55Fe de refeições de proteína de fava.
Prazo: 5 semanas
A cota de absorção de 59Fe/55Fe é medida pela incorporação eritrocitária, analisada por cintilação líquida. A cota de absorbância, em combinação com o valor absoluto do contador de corpo inteiro, será usada para calcular a absorbância de 55Fe que é adicionado às favas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 573-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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