Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-hem jernabsorpsjon fra enkeltmåltider med Fava bønneprotein, okseprotein og torskeprotein

2. juni 2022 oppdatert av: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology

Ikke-hem-jernabsorpsjon fra enkeltmåltider med Fava-bønneprotein, okseprotein og torskeprotein hos friske kvinner i fertil alder

Målet med denne studien er å undersøke ikke-hemjernabsorpsjon fra enkeltmåltider av teksturisert favabønneprotein, som har blitt foreslått som en proteinkilde egnet for erstatning av kjøtt, sammenlignet med ikke-hemjernabsorpsjon fra biffprotein og torsk protein måltider. Studiedeltakerne er kvinner i fertil alder, som er en av hovedgruppene som har risiko for å utvikle jernmangel. Siden et kostholdsskifte mot stadig mer plantebasert blir presset, er det viktig å undersøke ernæringsmessige effekter av et slikt skifte for å unngå potensielle negative effekter som en økning av ernæringsmessige mangler. Studien inkluderer to cross-over enkeltblindede jernisotopforsøk på tilsynelatende friske svenske kvinner i alderen 18-45 år, som hver fungerte som sin egen kontroll. Deltakerne vil få servert matchede testmåltider som inneholder biff- og favabønneprotein (studie 1), eller torsk- og favabønneprotein (studie 2) med radiomerket ikke-hemjern 55Fe og 59Fe. Absorpsjon av ikke-hemjern fra testmåltider vil bli målt ved telling av hele kroppen, og erytrocyttinkorporering ved væskescintillasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41296
        • Chalmers University of Technology, Division of Food Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 18-45
  • Er tolerant for inntak av favabønne
  • Spiser fisk og kjøtt
  • Føles sunt
  • Kan spise en frokost bestående av tre potetbaserte kjøttkaker

Ekskluderingskriterier:

  • Annet kjønn enn kvinne
  • Alder <18 og >45
  • Har en pågående infeksjon
  • Er vegetarianer
  • Er gravid eller ammer
  • Tar jerntilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studiegruppe 1. Teksturisert favaproteinmåltid og biffproteinmåltid
Deltakere som rekrutteres til studiegruppe 1 vil få servert et måltid med favabønneprotein (B) og biffprotein (A), hvert måltid to ganger som totalt gir fire måltider på fire påfølgende dager som fastefrokost. Måltider serveres i rekkefølgen BBAA
To studiegrupper, hver utformet som cross-over enkeltblindede jernisotopforsøk hos tilsynelatende friske svenske kvinner i alderen 18-45 år. Hver deltaker fungerer som sin egen kontroll. Måltider er merket med radiomerket ikke-hemjern 55Fe og 59Fe.
Annen: Studiegruppe 2. Teksturisert favaproteinmåltid og torskeproteinmåltid
Deltakere som rekrutteres til studiegruppe 1 vil få servert et måltid med fava-bønneprotein (B) og torskeprotein (A), hvert måltid to ganger som totalt gir fire måltider på fire påfølgende dager som fastefrokost. Måltider serveres i rekkefølgen BBAA
To studiegrupper, hver utformet som cross-over enkeltblindede jernisotopforsøk hos tilsynelatende friske svenske kvinner i alderen 18-45 år. Hver deltaker fungerer som sin egen kontroll. Måltider er merket med radiomerket ikke-hemjern 55Fe og 59Fe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
59Fe ikke-hemjernabsorpsjon fra torske- og okseproteinmåltider
Tidsramme: 5 uker
Absorpsjon av 59Fe, som tilsettes de animalske proteinmåltidene, vil bli målt med en helkroppsteller som muliggjør måling av absolutt verdi.
5 uker
55Fe ikke-hemjernabsorpsjon fra fava-bønneproteinmåltider.
Tidsramme: 5 uker
Absorpsjonskvoten for 59Fe/55Fe måles ved inkorporering av erytrocytter, analysert ved væskescintillasjon. Absorbanskvoten, i kombinasjon med den absolutte verdien av helkroppstelleren, vil bli brukt til å beregne absorbansen til 55Fe som legges til fava-bønnemåltidene
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann-Sofie Sandberg, Professor, Chalmers University of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 573-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere