Pilotundersøgelse af biopsiscanner til evaluering af bronkoskopiske små biopsiprøver til bestemmelse af tilstrækkelighed

I denne undersøgelse vil lymfeknude- eller lungeknudevæv blive indsamlet ved bronkoskopi som en del af standard klinisk behandling. Vævet bliver indsamlet for at hjælpe med at stille en diagnose af en lungesygdom. Den samme mængde væv, der opsamles pr. standardbehandling til diagnosticering, vil blive indsamlet under undersøgelsen; der tages ikke yderligere væv til denne undersøgelse. Biopsiprøven vil blive analyseret af Aquyre Biopsi Scanner, som vil give billeder af ubehandlet lungebiopsivæv taget under din procedure. En patolog vil også analysere vævsprøven i overensstemmelse med eksisterende kliniske retningslinjer. Lægen vil bruge patologiske resultater til at hjælpe med at stille en diagnose af din tilstand. Resultaterne af Aquyre Biopsi Scanner-analysen vil blive sammenlignet med patologiresultaterne. Dette vil hjælpe med at bestemme, hvor godt Aquyre biopsiscanneren klarer sig med at identificere vævsprøver, der er egnede til patologisk analyse, og dem, der ikke er det. Sammenligningen mellem Aquyre Biopsi Scanner og patologianalysen er den eksperimentelle del af undersøgelsen.

Vævet vil ikke blive indsamlet specifikt til undersøgelsesformål. Tværtimod vil vævet blive indsamlet som en del af den eksisterende kliniske pleje. Den samme mængde væv, der indsamles pr. standardbehandling til diagnosticering, vil blive indsamlet under undersøgelsen, undersøgelsen kræver ikke yderligere væv. Derudover vil biopsiprøverne blive opdelt, så patologens vurdering af vævet også vil blive udført, hvilket er en del af standard klinisk behandling.

Aquyre-mikroskopet er ikke-destruktivt, derfor vil vævsprøverne være tilgængelige til efterfølgende patologianalyse ved brug af standardteknikker. Den eksperimentelle del af denne undersøgelse er at sammenligne billederne fra mikroskopet med aflæsningen/diagnosen fra patologen.

BEMÆRK: I henhold til NIH-definition, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4083571/ er dette et observationsstudiedesign, som evaluerer nøjagtigheden af ​​diagnostiske procedurer og test sammenlignet med andre diagnostiske foranstaltninger. Diagnostiske resultater af Aquyre-mikroskopet bruges kun til observationel sammenligning og bruges ikke til at lede eller ændre patientbehandling.