Pilotstudie van biopsiescanner voor evaluatie van bronchoscopische kleine biopsiemonsters om geschiktheid te bepalen

In deze studie zal lymfeklier- of longknobbelweefsel worden verzameld door middel van bronchoscopie als onderdeel van standaard klinische zorg. Het weefsel wordt verzameld om een ​​diagnose van een longaandoening te stellen. Tijdens het onderzoek wordt dezelfde hoeveelheid weefsel verzameld als volgens de zorgstandaard voor diagnose; voor dit onderzoek wordt geen extra weefsel afgenomen. Het biopsiemonster zal worden geanalyseerd door de Aquyre Biopsy Scanner, die beelden zal leveren van onverwerkt longbiopsieweefsel dat tijdens uw procedure is genomen. Een patholoog zal het weefselmonster ook analyseren in overeenstemming met de bestaande klinische richtlijnen. De arts zal de pathologieresultaten gebruiken om een ​​diagnose van uw aandoening te stellen. De resultaten van de Aquyre Biopsy Scanner-analyse worden vergeleken met de pathologieresultaten. Dit zal helpen bepalen hoe goed de Aquyre Biopsy Scanner presteert bij het identificeren van weefselmonsters die geschikt zijn voor pathologieanalyse en welke niet. De vergelijking tussen de Aquyre Biopsy Scanner en de pathologieanalyse is het experimentele deel van het onderzoek.

Het weefsel wordt niet specifiek voor studiedoeleinden afgenomen. In plaats daarvan zal het weefsel worden verzameld als onderdeel van de bestaande klinische zorg. Dezelfde hoeveelheid weefsel die volgens de zorgstandaard voor diagnose wordt afgenomen, wordt tijdens het onderzoek afgenomen. Voor het onderzoek is geen extra weefsel nodig. Bovendien zullen de biopsiemonsters worden verdeeld, zodat ook de evaluatie van het weefsel door de patholoog wordt uitgevoerd, wat deel uitmaakt van de standaard klinische zorg.

De Aquyre-microscoop is niet-destructief, daarom zullen de weefselmonsters beschikbaar zijn voor daaropvolgende pathologieanalyse met behulp van standaardtechnieken. Het experimentele deel van dit onderzoek is het vergelijken van de beelden van de microscoop met de aflezing/diagnose van de patholoog.

OPMERKING: Volgens de NIH-definitie, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4083571/ is dit een observationeel onderzoeksontwerp, dat de nauwkeurigheid van diagnostische procedures en tests evalueert in vergelijking met andere diagnostische maatregelen. Diagnostische resultaten van de Aquyre-microscoop worden alleen gebruikt voor observatievergelijking en niet om de patiëntenzorg te sturen of te veranderen.