用于评估支气管镜小活检标本以确定充分性的活检扫描仪的试点研究

在这项研究中，作为标准临床护理的一部分，将通过支气管镜检查收集淋巴结或肺结节组织。 正在收集组织以帮助诊断肺部疾病。 在研究期间将收集与诊断护理标准相同数量的组织；这项研究没有取额外的组织。 活检样本将由 Aquyre 活检扫描仪进行分析，该扫描仪将提供在您的手术过程中拍摄的未经处理的肺活检组织图像。 病理学家还将根据现有的临床指南分析组织样本。 医生将使用病理结果来帮助诊断您的病情。 Aquyre 活检扫描仪的分析结果将与病理结果进行比较。 这将有助于确定 Aquyre 活检扫描仪在识别适合病理分析和不适合病理分析的组织样本方面的表现。 Aquyre活检扫描仪与病理分析的比较是本研究的实验部分。

不会专门为研究目的收集组织。 相反，将收集组织作为现有临床护理的一部分。 研究期间将收集与诊断护理标准相同数量的组织，该研究不需要额外的组织。 此外，活检样本将被分开，以便病理学家对组织进行评估，这是标准临床护理的一部分。

Aquyre 显微镜是非破坏性的，因此组织样本将可用于使用标准技术的后续病理分析。 这项研究的实验部分是将显微镜的图像与病理学家的阅读/诊断进行比较。

注意：根据 NIH 的定义，https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4083571/ 这是一项观察性研究设计，与其他诊断措施相比，它评估诊断程序和测试的准确性。 Aquyre 显微镜的诊断结果仅用于观察比较，不用于指导或改变患者护理。