非特異的慢性腰痛患者における V 字座り姿勢の安定化と改良型クラムシェルの比較。
2022年5月23日 更新者：Riphah International University
非特異的慢性腰痛患者の痛みと障害に対するV字座りの姿勢安定化と修正クラムシェルエクササイズの比較。
この研究の目的は、非特異的慢性腰痛患者の痛みと障害に関して、V字座位姿勢の安定化とクラムシェル運動を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛（LBP）は、ほとんどの成人が罹患する一般的な筋骨格系疼痛疾患であり、他の慢性筋骨格系疼痛疾患の中で最も有病率が高いです。 非外傷性腰痛には、椎間板関連、椎体関連、椎間関節関連、仙腸関節関連など、さまざまな病因がある可能性があります。 非特異的腰痛はあらゆる年齢層の人々に影響を及ぼし、世界中で疾病負担の主な原因となっています。 非特異的腰痛には、既知の病理学的原因がありません。 非特異的慢性腰痛の治療には、徒手療法、運動療法、マッサージ、鍼治療、ヨガ、認知行動療法、および集中的な学際的治療が含まれます。
これまでの研究では、腰痛の管理におけるさまざまな運動療法、他の治療法、オステオパシー技術、手技療法、ヨガやリズム療法の効果が比較されてきました。 非特異的慢性腰痛の管理における、単一動作テクニックである V 字座りエクササイズと修正クラムシェルエクササイズの効果を評価した文献はほとんどありません。 以前の文献では、治療セッションとフォローアップ期間は、従った治療プロトコルの効果を正確に把握するのに障壁となるため、より少ないことが示されていました。 対照的に、治療期間を長くすると、治療本体の効果を深く洞察することができます。 この研究はこれらの文献のギャップを埋めるものです。 この研究では、性別を問わず、非特異的慢性腰痛の治療におけるV字座り姿勢の安定化と修正クラムシェル運動の効果を、より多くの治療セッションで比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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コンタクト：
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- 電話番号：+923334497959
- メール：salman.bashir@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Muhammad Ahmed Saleemi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上続く非特異的腰痛患者
- 被験者は側臥位で等尺性股関節外転を5秒間持続できる
- ネガティブクロスストレートレッグレイズテスト
- ストレートレッグレイズテスト陰性
除外基準:
- 代謝性骨疾患（骨粗鬆症）
- 股関節の病理学の病歴
- トラウマの歴史
- 全身疾患の既往（リウマチ性疾患、脊椎炎、脊髄疾患）
- 神経根症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：V座り姿勢の安定化
V 座り運動が実施され、患者は体幹と腹筋を鍛えながら胴体と脚を持ち上げるように求められます。
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15 人の患者に TENS によるホットパックを 15 分間施します。
続いて、臀筋、ハムストリングス、腸腰筋の静的ストレッチを 10 ～ 30 秒間保持し、2 ～ 4 回繰り返します。
次に、患者は 10 秒間の V 座り運動を 5 回から始めて、延長 15 回まで実行します。
各患者は週に 6 日、6 週間治療を受けます。
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実験的：修正されたクラムシェル演習
参加者は、視覚的に監視され、スタビライザー圧力バイオフィードバック ユニットを使用して修正されたクラムシェル運動を実行します。
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15 人の患者に TENS によるホットパックを 15 分間施します。
続いて、臀筋、ハムストリングス、腸腰筋の静的ストレッチを 10 ～ 30 秒間保持し、2 ～ 4 回繰り返します。
次に、患者は修正クラムシェル運動を 10 秒間、5 回から始めて 15 回まで実行します。
各患者は週に 6 日、6 週間治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのNPRS
時間枠：6週目
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS) は、個人が 11 点の数値スケールで痛みを評価する主観的な尺度です。
スケールは、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
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6週目
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痛みと障害に対するRMQ
時間枠：6週目
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Roland-Morris Questionnaire (RMQ) は、自己管理による障害の尺度であり、障害のレベルが高いほど 24 点満点の数値が高く反映されます。
たとえば、治療開始時の患者のスコアが 12 で、治療終了時のスコアが 2 (10 ポイントの改善) であった場合、83% (10/12 x 100) の改善が計算されます。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Salman Bashir, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。