- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05393336
Stabilisering av V-sittende holdning versus modifisert Clamshell hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter.
Sammenligning av V-sittestillingsstabilisering og modifiserte muslingeøvelser på smerter og funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk korsryggsmerter (LBP) er en vanlig muskel- og skjelettsmertelidelse som rammer de fleste voksne og har høyest forekomst blant andre kroniske muskel- og skjelettsmerter. Ikke-traumatiske smerter i korsryggen kan ha forskjellige etiologier: intervertebral diskrelatert, vertebral kroppsrelatert og fasettledd-relatert og sakroiliac-ledd relatert. Uspesifikke korsryggsmerter påvirker mennesker i alle aldre og er en ledende bidragsyter til sykdomsbyrden over hele verden. Uspesifikke korsryggsmerter har ikke en kjent patoanatomisk årsak. Behandling av uspesifikke kroniske korsryggsmerter inkluderer manuell terapi, treningsterapi, massasje, akupunktur, yoga, kognitiv atferdsterapi og intensiv tverrfaglig behandling.
Tidligere studier har sammenlignet effekten av ulike treningsterapier, andre behandlingsformer, osteopatiske teknikker, manuelle terapier og yoga- og eurytmiterapi for behandling av korsryggsmerter. Det er svært lite litteratur funnet for å evaluere effekten av V-sitteøvelser med enkeltbevegelsesteknikk og modifiserte muslingeøvelser i behandlingen av uspesifikke kroniske korsryggsmerter. Tidligere litteratur viste færre behandlingssesjoner og oppfølgingsperioder da de er barriere for å se det nøyaktige bildet av effekten av behandlingsprotokollen som følges. I motsetning tillater lengre behandlingsvarighet dyp innsikt i effekten av hovedbehandlingskroppen. Denne studien vil oppfylle disse litteraturhullene. Denne studien vil finne de komparative effektene av stabilisering av V-sittestilling og Modified Clamshell-øvelser i behandling av uspesifikke kroniske korsryggsmerter med flere behandlingsøkter hos begge kjønn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Ahmed Saleemi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
- Personer som kan opprettholde 5 sekunders isometrisk hofteabduksjon i sideliggende stilling
- Negativ krysset rett benhevingstest
- Negativ rett benhevingstest
Ekskluderingskriterier:
- Metabolsk beinsykdom (osteoporose)
- Enhver historie om hoftepatologi
- Historie om traumer
- Anamnese med systemisk sykdom (revmatologiske lidelser, spondylitt, ryggmargssykdom)
- Radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stabilisering av V-sittende stilling
V-sittende øvelser vil bli administrert hvor pasienter vil bli bedt om å løfte overkroppen og bena mens de engasjerer kjerne- og magemusklene.
|
15 pasienter vil få en varmpakke med TENS i 15 minutter.
Etterfulgt av statisk strekking av gluteus, hamstrings og Iliopsoas-musklene i 10 til 30 sekunders hold og 2 til 4 repetisjoner.
Deretter vil pasienten utføre V-sitting-øvelsen i 10 sekunder med start med 5 repetisjoner og gå videre til 15 overtid.
Hver pasient vil få behandling i 6 dager per uke og 6 uker.
|
|
Eksperimentell: modifiserte clamshell-øvelser
Deltakerne vil utføre modifiserte clamshell-øvelser overvåket visuelt og ved hjelp av en stabilisatortrykk biofeedback-enhet.
|
15 pasienter vil få en varmpakke med TENS i 15 minutter.
Etterfulgt av statisk strekking av gluteus, hamstrings og Iliopsoas-musklene i 10 til 30 sekunders hold og 2 til 4 repetisjoner.
Deretter vil pasienten utføre den modifiserte clamshell-øvelsen i 10 sekunder som starter med 5 repetisjoner og går videre til 15 overtid.
Hver pasient vil få behandling i 6 dager per uke og 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS for smerte
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
6. uke
|
|
RMQ for smerte og funksjonshemming
Tidsramme: 6. uke
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) er et selvadministrert funksjonshemmingsmål der høyere nivåer av funksjonshemming gjenspeiles av høyere tall på en 24-punkts skala.
For eksempel, ved begynnelsen av behandlingen var en pasients poengsum 12, og ved avslutningen av behandlingen var deres poengsum 2 (10 poeng for forbedring), vi ville beregne en 83 % (10/12 x 100) forbedring.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .