Stabilisierung der V-Sitzhaltung im Vergleich zu modifizierter Clamshell bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Vergleich der Stabilisierung der V-Sitzhaltung und modifizierter Clamshell-Übungen zu Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP) sind eine häufige Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates, von der die meisten Erwachsenen betroffen sind und die unter anderen chronischen Schmerzerkrankungen des Bewegungsapparates die höchste Prävalenz aufweist. Nicht-traumatische Schmerzen im unteren Rückenbereich können verschiedene Ursachen haben: Bandscheiben-bedingt, Wirbelkörper-bedingt, Facettengelenk-bedingt und Iliosakralgelenk-bedingt. Unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich betreffen Menschen jeden Alters und tragen weltweit maßgeblich zur Krankheitslast bei. Unspezifische Kreuzschmerzen haben keine bekannte pathoanatomische Ursache. Die Behandlung unspezifischer chronischer Kreuzschmerzen umfasst manuelle Therapie, Bewegungstherapie, Massage, Akupunktur, Yoga, kognitive Verhaltenstherapie und eine intensive interdisziplinäre Behandlung.
Frühere Studien haben die Wirkung verschiedener Bewegungstherapien, anderer Behandlungsmodalitäten, osteopathischer Techniken, manueller Therapien sowie Yoga und Eurythmietherapie zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken verglichen. Es gibt nur sehr wenig Literatur zur Bewertung der Auswirkungen von V-Sitzübungen mit Einzelbewegungstechnik und modifizierten Clamshell-Übungen bei der Behandlung unspezifischer chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich. Frühere Literatur zeigte weniger Behandlungssitzungen und Nachbeobachtungszeiträume, da diese ein Hindernis dafür darstellen, ein genaues Bild der Auswirkungen des befolgten Behandlungsprotokolls zu erhalten. Im Gegensatz dazu ermöglichen längere Behandlungsdauern einen tiefen Einblick in die Wirkung des Hauptbehandlungskörpers. Diese Studie wird diese Literaturlücken schließen. In dieser Studie werden die vergleichenden Auswirkungen der Stabilisierung der V-Sitzhaltung und der modifizierten Clamshell-Übungen bei der Behandlung unspezifischer chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich mit mehr Behandlungssitzungen bei beiden Geschlechtern ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-Mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Muhammad Ahmed Saleemi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten
- Die Probanden sind in der Lage, 5 Sekunden lang eine isometrische Hüftabduktion in der Seitenlage aufrechtzuerhalten
- Negativer Test zum Anheben des gekreuzten geraden Beins
- Negativ: Test zum Anheben des gestreckten Beins
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselknochenerkrankung (Osteoporose)
- Jede Geschichte der Hüftpathologie
- Geschichte des Traumas
- Vorgeschichte systemischer Erkrankungen (rheumatologische Erkrankungen, Spondylitis, Rückenmarkserkrankung)
- Radikulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stabilisierung der V-Sitzhaltung
Es werden Sitzübungen durchgeführt, bei denen die Patienten aufgefordert werden, den Oberkörper und die Beine anzuheben und gleichzeitig die Rumpf- und Bauchmuskulatur zu beanspruchen.
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15 Patienten erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung mit TENS.
Anschließend erfolgt eine statische Dehnung der Gesäßmuskeln, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Iliopsoas-Muskeln für 10 bis 30 Sekunden Halten und 2 bis 4 Wiederholungen.
Anschließend führt der Patient die V-Sitzübung 10 Sekunden lang durch, beginnend mit 5 Wiederholungen und bis zu 15 Überstunden.
Jeder Patient wird 6 Tage pro Woche und 6 Wochen lang behandelt.
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Experimental: modifizierte Clamshell-Übungen
Die Teilnehmer führen modifizierte Clamshell-Übungen durch, die visuell und unter Verwendung einer Stabilisatordruck-Biofeedback-Einheit überwacht werden.
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15 Patienten erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung mit TENS.
Anschließend erfolgt eine statische Dehnung der Gesäßmuskeln, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Iliopsoas-Muskeln für 10 bis 30 Sekunden Halten und 2 bis 4 Wiederholungen.
Anschließend führt der Patient die modifizierte Clamshell-Übung 10 Sekunden lang durch, beginnend mit 5 Wiederholungen und bis zu 15 Überstunden.
Jeder Patient wird 6 Tage pro Woche und 6 Wochen lang behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS für Schmerzen
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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6. Woche
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RMQ für Schmerzen und Behinderung
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Roland-Morris-Fragebogen (RMQ) ist ein selbstverwaltetes Maß für die Behinderung, bei dem ein höherer Grad der Behinderung durch höhere Zahlen auf einer 24-Punkte-Skala widergespiegelt wird.
Wenn zum Beispiel zu Beginn der Behandlung die Punktzahl eines Patienten 12 und am Ende der Behandlung 2 (10 Verbesserungspunkte) betrug, würden wir eine Verbesserung von 83 % (10/12 x 100) berechnen.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0104
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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