- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05393336
V-образная стабилизация осанки в сравнении с модифицированной раскладушкой у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Сравнение V-образной стабилизации осанки и модифицированных упражнений на раскладушке при боли и инвалидности у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая боль в нижней части спины (LBP) является распространенным скелетно-мышечным болевым расстройством, которое поражает большинство взрослых и имеет самую высокую распространенность среди других хронических скелетно-мышечных болевых расстройств. Нетравматическая боль в пояснице может иметь различную этиологию: связанную с межпозвонковым диском, связанную с телом позвонка, связанную с фасеточным суставом и крестцово-подвздошным суставом. Неспецифическая боль в нижней части спины поражает людей всех возрастов и является ведущей причиной бремени болезни во всем мире. Неспецифическая боль в пояснице не имеет известной патологоанатомической причины. Лечение неспецифической хронической боли в пояснице включает мануальную терапию, лечебную физкультуру, массаж, иглоукалывание, йогу, когнитивно-поведенческую терапию и интенсивное междисциплинарное лечение.
Предыдущие исследования сравнивали эффекты различных лечебных упражнений, других методов лечения, остеопатических методов, мануальной терапии, йоги и эвритмической терапии для лечения боли в пояснице. Существует очень мало литературы, посвященной оценке влияния техники одного движения, упражнений V-образного сидения и модифицированных упражнений с раскладушкой при лечении неспецифической хронической боли в пояснице. Предыдущая литература указывала на меньшее количество сеансов лечения и периодов последующего наблюдения, поскольку они не позволяли увидеть точную картину эффектов соблюдаемого протокола лечения. Напротив, более продолжительный режим лечения позволяет глубже понять эффекты основного лечебного организма. Данное исследование заполнит эти пробелы в литературе. В этом исследовании будет выявлено сравнительное влияние стабилизации осанки в положении сидя и модифицированных упражнений раскладушки при лечении неспецифической хронической боли в пояснице с увеличением количества лечебных сеансов у представителей обоих полов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Контакт:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Номер телефона: +923334497959
- Электронная почта: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Muhammad Ahmed Saleemi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неспецифической болью в пояснице более 3 мес.
- Субъекты, способные выдержать 5 секунд изометрического отведения бедра в положении лежа на боку
- Отрицательный перекрестный тест с подъемом прямой ноги
- Отрицательный тест с поднятием прямой ноги
Критерий исключения:
- Метаболическое заболевание костей (остеопороз)
- Любая история патологии тазобедренного сустава
- История травмы
- Системные заболевания в анамнезе (ревматологические заболевания, спондилит, заболевания спинного мозга)
- Радикулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: V-образная стабилизация сидячей позы
Будут выполняться V сидячие упражнения, когда пациентов попросят поднять туловище и ноги, задействуя при этом мышцы кора и живота.
|
15 пациентам будут давать горячие компрессы с ЧЭНС на 15 минут.
Затем следует статическая растяжка ягодичных, подколенных сухожилий и подвздошно-поясничных мышц в течение 10–30 секунд с задержкой и 2–4 повторениями.
Затем пациент будет выполнять упражнение V-образное сидение в течение 10 секунд, начиная с 5 повторений и доводя до 15 сверхурочных.
Каждый пациент будет получать лечение в течение 6 дней в неделю и 6 недель.
|
|
Экспериментальный: модифицированные упражнения с раскладушкой
Участники будут выполнять модифицированные упражнения с раскладушкой, контролируемые визуально и с использованием устройства биологической обратной связи давления стабилизатора.
|
15 пациентам будут давать горячие компрессы с ЧЭНС на 15 минут.
Затем следует статическая растяжка ягодичных, подколенных сухожилий и подвздошно-поясничных мышц в течение 10–30 секунд с задержкой и 2–4 повторениями.
Затем пациент будет выполнять модифицированное упражнение «раскладушка» в течение 10 секунд, начиная с 5 повторений и доводя до 15 сверхурочных.
Каждый пациент будет получать лечение в течение 6 дней в неделю и 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ на боль
Временное ограничение: 6 неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
6 неделя
|
|
RMQ для боли и инвалидности
Временное ограничение: 6 неделя
|
Опросник Роланда-Морриса (RMQ) представляет собой самостоятельную меру инвалидности, в которой более высокие уровни инвалидности отражают более высокие числа по 24-балльной шкале.
Например, в начале лечения у пациента было 12 баллов, а в конце лечения его балл был 2 (улучшение на 10 баллов), мы подсчитали бы улучшение на 83% (10/12 x 100).
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .