Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilizace držení těla v sedu versus modifikovaná véčková skořepina u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

23. května 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání stabilizace držení těla V-sed a modifikovaných cvičení véčkové konstrukce na bolest a postižení u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Cílem této studie je porovnat stabilizaci v-situ a cvičení véčkové konstrukce na bolest a invaliditu u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad (LBP) je běžná muskuloskeletální bolest, která postihuje většinu dospělých a má nejvyšší prevalenci mezi ostatními chronickými muskuloskeletálními bolestmi. Netraumatická bolest dolní části zad může mít různé etiologie: související s intervertebrální ploténkou, s obratlovým tělem a související s fasetovým kloubem a sakroiliakálním kloubem. Nespecifická bolest dolní části zad postihuje lidi všech věkových kategorií a celosvětově celosvětově přispívá k zátěži nemocí. Nespecifické bolesti v kříži nemají známou patoanatomickou příčinu. Léčba nespecifické chronické bolesti dolní části zad zahrnuje manuální terapii, cvičební terapii, masáže, akupunkturu, jógu, kognitivně behaviorální terapii a intenzivní interdisciplinární léčbu.

Předchozí studie porovnávaly účinky různých cvičebních terapií, jiných léčebných modalit, osteopatických technik, manuálních terapií a jógové a eurytmické terapie pro zvládání bolesti v kříži. Existuje jen velmi málo literatury, která by hodnotila účinky techniky jednoho pohybu v sedu do V a modifikovaných cvičení véčkové konstrukce při léčbě nespecifické chronické bolesti dolní části zad. Předchozí literatura ukazovala méně léčebných sezení a období sledování, protože jsou překážkou pro přesný obraz účinků dodržovaného léčebného protokolu. Naproti tomu delší trvání léčebného režimu umožňuje hluboký náhled na účinky hlavního léčebného těla. Tato studie naplní tyto mezery v literatuře. Tato studie najde srovnávací účinky stabilizace držení těla v sedu a modifikovaných cvičení Clamshell při léčbě nespecifické chronické bolesti dolní části zad s více léčebnými sezeními u obou pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Ahmed Saleemi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce
  • Subjekty schopné vydržet 5 sekund izometrického abdukce kyčle v poloze na boku
  • Negativní test zkřížené rovné nohy
  • Negativní test zvednutí rovné nohy

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické onemocnění kostí (osteoporóza)
  • Jakákoli historie patologie kyčle
  • Historie traumatu
  • Anamnéza systémových onemocnění (revmatologické poruchy, spondylitida, onemocnění míchy)
  • Radikulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizace v sedu do V
Budou prováděna cvičení V sedu, kde budou pacienti požádáni, aby zvedli trup a nohy a zároveň zapojili jádro a břišní svaly.
15 pacientům bude podán horký zábal s TENS na 15 minut. Následuje statické protažení hýžďového svalu, hamstringů a svalů Iliopsoas po dobu 10 až 30 sekund vydržení a 2 až 4 opakování. Poté bude pacient provádět cvičení V-sed po dobu 10 sekund, počínaje 5 opakováními a postupuje až k 15 přesčasům. Každý pacient dostane léčbu po dobu 6 dnů v týdnu a 6 týdnů.
Experimentální: modifikovaná véčková cvičení
Účastníci budou provádět modifikovaná cvičení véčka monitorovaná vizuálně a pomocí stabilizační tlakové biofeedbackové jednotky.
15 pacientům bude podán horký zábal s TENS na 15 minut. Následuje statické protažení hýžďového svalu, hamstringů a svalů Iliopsoas po dobu 10 až 30 sekund vydržení a 2 až 4 opakování. Poté bude pacient provádět modifikované cvičení véčko po dobu 10 sekund, počínaje 5 opakováními a postupuje do 15 přesčasů. Každý pacient dostane léčbu po dobu 6 dnů v týdnu a 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS na bolest
Časové okno: 6. týden
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
6. týden
RMQ pro bolest a invaliditu
Časové okno: 6. týden
Dotazník Roland-Morris (RMQ) je samoobslužné opatření týkající se zdravotního postižení, ve kterém se vyšší úroveň postižení odráží vyššími čísly na 24bodové škále. Například na začátku léčby bylo skóre pacienta 12 a na konci léčby bylo jeho skóre 2 (10 bodů zlepšení), počítali bychom 83% (10/12 x 100) zlepšení.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilizace v sedu do V

Předplatit