V-istuimen asennon vakauttaminen verrattuna modifioituun simpukkakuoreen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
V-istuimen asennon stabiloinnin ja muunneltujen simpukkaharjoitusten vertailu epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla kipuun ja vammaisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata v-asennon stabilointi- ja simpukkaharjoituksia kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselkäkipu (LBP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten kipusairaus, joka vaikuttaa useimpiin aikuisiin ja jolla on suurin esiintyvyys muiden kroonisten tuki- ja liikuntaelinten kipusairauksien joukossa. Ei-traumaattisella alaselän kivulla voi olla eri syitä: nikamavälilevyyn, nikamavartaloon ja fasettiniveleen ja sacroiliac-niveleen liittyvä. Epäspesifinen alaselkäkipu vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin ja on johtava sairauksien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Epäspesifisellä alaselkäkivulla ei ole tunnettua patoanatomista syytä. Epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoitoon kuuluu manuaalinen terapia, liikuntaterapia, hieronta, akupunktio, jooga, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja intensiivinen monitieteinen hoito.
Aiemmissa tutkimuksissa on verrattu eri liikuntahoitojen, muiden hoitomuotojen, osteopaattisten tekniikoiden, manuaalisten terapioiden sekä jooga- ja eurytmiaterapian vaikutuksia alaselkäkivun hoitoon. On hyvin vähän kirjallisuutta, joka arvioi yksiliiketekniikan V-istumisharjoitusten ja modifioitujen simpukkaharjoitusten vaikutuksia epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Aikaisempi kirjallisuus osoitti vähemmän hoitokertoja ja seurantajaksoja, koska ne ovat este näkemästä tarkkaa kuvaa noudatetun hoitosuunnitelman vaikutuksista. Sitä vastoin pidempi hoitojakso mahdollistaa syvällisen käsityksen päähoitoelimen vaikutuksista. Tämä tutkimus täyttää nämä kirjallisuuden puutteet. Tässä tutkimuksessa selvitetään V-istuimen asennon stabiloinnin ja Modified Clamshell -harjoitusten vertailevat vaikutukset epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa useammalla hoitokerralla molemmilla sukupuolilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Puhelinnumero: +923334497959
- Sähköposti: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad Ahmed Saleemi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukautta
- Koehenkilöt pystyvät kestämään 5 sekunnin isometrisen lonkkakaappauksen kyljellään
- Negatiivinen Crossed Suoran jalan nostotesti
- Negatiivinen Suoran jalan nostotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen luusairaus (osteoporoosi)
- Kaikki lonkan patologian historia
- Traumahistoria
- Aiemmat systeemiset sairaudet (reumatologiset sairaudet, spondyliitti, selkäydinsairaus)
- Radikulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: V-istuimen asennon vakaus
V-istumisharjoituksia annetaan, joissa potilaita pyydetään nostamaan vartaloa ja jalkoja samalla, kun he harjoittavat sydän- ja vatsalihaksia.
|
15 potilaalle annetaan kuumapakkaus TENSillä 15 minuutin ajan.
Sitä seuraa pakaralihasten, reisilihasten ja Iliopsoas-lihasten staattinen venyttely 10-30 sekunnin ajan ja 2-4 toistoa.
Tämän jälkeen potilas suorittaa V-istuva harjoituksen 10 sekunnin ajan alkaen 5 toistosta ja edeten 15 ylityöhön.
Jokainen potilas saa hoitoa 6 päivää viikossa ja 6 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: modifioidut simpukkaharjoitukset
Osallistujat suorittavat modifioituja simpukkaharjoituksia, joita seurataan visuaalisesti ja käyttämällä stabilointipaineen biofeedback-yksikköä.
|
15 potilaalle annetaan kuumapakkaus TENSillä 15 minuutin ajan.
Sitä seuraa pakaralihasten, reisilihasten ja Iliopsoas-lihasten staattinen venyttely 10-30 sekunnin ajan ja 2-4 toistoa.
Sitten potilas suorittaa muunnetun simpukkaharjoituksen 10 sekunnin ajan alkaen 5 toistosta ja edeten 15 ylityöhön.
Jokainen potilas saa hoitoa 6 päivää viikossa ja 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS kipuun
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6. viikko
|
|
RMQ kivun ja vamman vuoksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) on itse hoidettava vammaisuusmittari, jossa korkeampi vammaisuus heijastuu suurempina lukuina 24 pisteen asteikolla.
Esimerkiksi hoidon alussa potilaan pistemäärä oli 12 ja hoidon lopussa 2 (10 parannuspistettä), laskemme 83 % (10/12 x 100) parannusta.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .