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Stabilizzazione della postura seduta a V rispetto a conchiglia modificata in pazienti con lombalgia cronica non specifica.

23 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la stabilizzazione della postura seduta a V e gli esercizi a conchiglia modificati su dolore e disabilità in pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la stabilizzazione della postura del v-siting e gli esercizi a conchiglia su dolore e disabilità in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica (LBP) è un comune disturbo del dolore muscoloscheletrico che colpisce la maggior parte degli adulti e ha la più alta prevalenza tra gli altri disturbi del dolore muscoloscheletrico cronico. La lombalgia non traumatica può avere diverse eziologie: correlata al disco intervertebrale, correlata al corpo vertebrale, correlata alle faccette articolari e correlata all'articolazione sacroiliaca. La lombalgia aspecifica colpisce persone di tutte le età ed è una delle principali cause del carico di malattia in tutto il mondo. La lombalgia aspecifica non ha una causa patoanatomica nota. Il trattamento della lombalgia cronica aspecifica comprende la terapia manuale, la terapia fisica, il massaggio, l'agopuntura, lo yoga, la terapia cognitivo comportamentale e il trattamento interdisciplinare intensivo.

Precedenti studi hanno confrontato gli effetti di diverse terapie fisiche, altre modalità di trattamento, tecniche osteopatiche, terapie manuali e terapia yoga ed euritmia per la gestione della lombalgia. C'è pochissima letteratura trovata per valutare gli effetti della tecnica del movimento singolo V-seduta e degli esercizi a conchiglia modificati nella gestione della lombalgia cronica non specifica. La letteratura precedente mostrava meno sessioni di trattamento e periodi di follow-up in quanto impediscono di vedere il quadro esatto degli effetti del protocollo di trattamento seguito. Al contrario, una maggiore durata del regime di trattamento consente una visione approfondita degli effetti del corpo del trattamento principale. Questo studio colmerà queste lacune della letteratura. Questo studio troverà gli effetti comparativi della stabilizzazione della postura seduta a V e degli esercizi a conchiglia modificati nel trattamento della lombalgia cronica non specifica con più sessioni di trattamento in entrambi i sessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Ahmed Saleemi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia aspecifica da più di 3 mesi
  • Soggetti in grado di sostenere 5 secondi di abduzione isometrica dell'anca in posizione laterale
  • Test di sollevamento della gamba tesa incrociata negativo
  • Test di sollevamento della gamba tesa negativo

Criteri di esclusione:

  • Malattia ossea metabolica (osteoporosi)
  • Qualsiasi storia di patologia dell'anca
  • Storia del trauma
  • Storia di malattia sistemica (disturbi reumatologici, spondilite, malattia del midollo spinale)
  • Radicolopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione della postura seduta a V
Verranno somministrati esercizi di seduta V in cui ai pazienti verrà chiesto di sollevare il busto e le gambe impegnando i muscoli centrali e addominali.
15 pazienti riceveranno un impacco caldo con TENS per 15 minuti. Seguito da allungamento statico dei glutei, muscoli posteriori della coscia e muscoli ileopsoas per 10-30 secondi di attesa e da 2 a 4 ripetizioni. Quindi il paziente eseguirà l'esercizio di seduta a V per 10 secondi iniziando con 5 ripetizioni e procedendo fino a 15 straordinari. Ogni paziente riceverà un trattamento per 6 giorni a settimana e 6 settimane.
Sperimentale: esercizi a conchiglia modificati
I partecipanti eseguiranno esercizi a conchiglia modificati monitorati visivamente e utilizzando un'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
15 pazienti riceveranno un impacco caldo con TENS per 15 minuti. Seguito da allungamento statico dei glutei, muscoli posteriori della coscia e muscoli ileopsoas per 10-30 secondi di attesa e da 2 a 4 ripetizioni. Quindi il paziente eseguirà l'esercizio a conchiglia modificato per 10 secondi iniziando con 5 ripetizioni e progredendo fino a 15 straordinari. Ogni paziente riceverà un trattamento per 6 giorni a settimana e 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
6a settimana
RMQ per il dolore e la disabilità
Lasso di tempo: 6a settimana
Il Roland-Morris Questionnaire (RMQ) è una misura di disabilità autosomministrata in cui maggiori livelli di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala di 24 punti. Ad esempio, all'inizio del trattamento, il punteggio di un paziente era 12 e, alla fine del trattamento, il punteggio era 2 (10 punti di miglioramento), calcoleremmo un miglioramento dell'83% (10/12 x 100).
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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