- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05393336
Stabilizzazione della postura seduta a V rispetto a conchiglia modificata in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Confronto tra la stabilizzazione della postura seduta a V e gli esercizi a conchiglia modificati su dolore e disabilità in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica (LBP) è un comune disturbo del dolore muscoloscheletrico che colpisce la maggior parte degli adulti e ha la più alta prevalenza tra gli altri disturbi del dolore muscoloscheletrico cronico. La lombalgia non traumatica può avere diverse eziologie: correlata al disco intervertebrale, correlata al corpo vertebrale, correlata alle faccette articolari e correlata all'articolazione sacroiliaca. La lombalgia aspecifica colpisce persone di tutte le età ed è una delle principali cause del carico di malattia in tutto il mondo. La lombalgia aspecifica non ha una causa patoanatomica nota. Il trattamento della lombalgia cronica aspecifica comprende la terapia manuale, la terapia fisica, il massaggio, l'agopuntura, lo yoga, la terapia cognitivo comportamentale e il trattamento interdisciplinare intensivo.
Precedenti studi hanno confrontato gli effetti di diverse terapie fisiche, altre modalità di trattamento, tecniche osteopatiche, terapie manuali e terapia yoga ed euritmia per la gestione della lombalgia. C'è pochissima letteratura trovata per valutare gli effetti della tecnica del movimento singolo V-seduta e degli esercizi a conchiglia modificati nella gestione della lombalgia cronica non specifica. La letteratura precedente mostrava meno sessioni di trattamento e periodi di follow-up in quanto impediscono di vedere il quadro esatto degli effetti del protocollo di trattamento seguito. Al contrario, una maggiore durata del regime di trattamento consente una visione approfondita degli effetti del corpo del trattamento principale. Questo studio colmerà queste lacune della letteratura. Questo studio troverà gli effetti comparativi della stabilizzazione della postura seduta a V e degli esercizi a conchiglia modificati nel trattamento della lombalgia cronica non specifica con più sessioni di trattamento in entrambi i sessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contatto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numero di telefono: +923334497959
- Email: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Muhammad Ahmed Saleemi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia aspecifica da più di 3 mesi
- Soggetti in grado di sostenere 5 secondi di abduzione isometrica dell'anca in posizione laterale
- Test di sollevamento della gamba tesa incrociata negativo
- Test di sollevamento della gamba tesa negativo
Criteri di esclusione:
- Malattia ossea metabolica (osteoporosi)
- Qualsiasi storia di patologia dell'anca
- Storia del trauma
- Storia di malattia sistemica (disturbi reumatologici, spondilite, malattia del midollo spinale)
- Radicolopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stabilizzazione della postura seduta a V
Verranno somministrati esercizi di seduta V in cui ai pazienti verrà chiesto di sollevare il busto e le gambe impegnando i muscoli centrali e addominali.
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15 pazienti riceveranno un impacco caldo con TENS per 15 minuti.
Seguito da allungamento statico dei glutei, muscoli posteriori della coscia e muscoli ileopsoas per 10-30 secondi di attesa e da 2 a 4 ripetizioni.
Quindi il paziente eseguirà l'esercizio di seduta a V per 10 secondi iniziando con 5 ripetizioni e procedendo fino a 15 straordinari.
Ogni paziente riceverà un trattamento per 6 giorni a settimana e 6 settimane.
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Sperimentale: esercizi a conchiglia modificati
I partecipanti eseguiranno esercizi a conchiglia modificati monitorati visivamente e utilizzando un'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
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15 pazienti riceveranno un impacco caldo con TENS per 15 minuti.
Seguito da allungamento statico dei glutei, muscoli posteriori della coscia e muscoli ileopsoas per 10-30 secondi di attesa e da 2 a 4 ripetizioni.
Quindi il paziente eseguirà l'esercizio a conchiglia modificato per 10 secondi iniziando con 5 ripetizioni e progredendo fino a 15 straordinari.
Ogni paziente riceverà un trattamento per 6 giorni a settimana e 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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6a settimana
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RMQ per il dolore e la disabilità
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il Roland-Morris Questionnaire (RMQ) è una misura di disabilità autosomministrata in cui maggiori livelli di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala di 24 punti.
Ad esempio, all'inizio del trattamento, il punteggio di un paziente era 12 e, alla fine del trattamento, il punteggio era 2 (10 punti di miglioramento), calcoleremmo un miglioramento dell'83% (10/12 x 100).
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0104
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