- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05393336
Stabilisering av V-sittställning kontra modifierad Clamshell hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta.
Jämförelse av V-sittställningsstabilisering och modifierade övningar i clamshell på smärta och funktionshinder hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta (LBP) är en vanlig smärtsjukdom i rörelseapparaten som drabbar de flesta vuxna och har den högsta förekomsten bland andra kroniska rörelseorgansmärtor. Icke-traumatisk ländryggssmärta kan ha olika etiologier: intervertebral diskrelaterad, vertebral kroppsrelaterad och facettledsrelaterad och sacroiliac joint relaterade. Icke-specifik smärta i ländryggen drabbar människor i alla åldrar och är en ledande bidragsgivare till sjukdomsbördan över hela världen. Ospecifik smärta i ländryggen har ingen känd patoanatomisk orsak. Behandling av ospecifik kronisk ländryggssmärta inkluderar manuell terapi, träningsterapi, massage, akupunktur, yoga, kognitiv beteendeterapi och intensiv tvärvetenskaplig behandling.
Tidigare studier har jämfört effekterna av olika träningsterapier, andra behandlingsformer, osteopatiska tekniker, manuella terapier och yoga- och eurytmiterapi för hantering av ländryggssmärta. Det finns mycket lite litteratur för att utvärdera effekterna av V-sittövningar med enkel rörelseteknik och modifierade clamshell-övningar vid behandling av ospecifik kronisk ländryggssmärta. Tidigare litteratur visade färre behandlingstillfällen och uppföljningsperioder eftersom de är hinder för att se den exakta bilden av effekterna av behandlingsprotokoll som följs. Däremot möjliggör längre behandlingsperiod djup insikt om effekterna av huvudbehandlingskroppen. Denna studie kommer att fylla dessa litteraturluckor. Denna studie kommer att finna de jämförande effekterna av stabilisering av V-sittning och modifierade Clamshell-övningar vid behandling av ospecifik kronisk ländryggssmärta med fler behandlingstillfällen hos båda könen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Muhammad Ahmed Saleemi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ospecifik smärta i ländryggen i mer än 3 månader
- Försökspersoner som kan upprätthålla 5 sekunders isometrisk höftabduktion i sidoläge
- Negativt test för höjning av korsade raka ben
- Negativt test för rak benhöjning
Exklusions kriterier:
- Metabolisk bensjukdom (osteoporos)
- Någon historia av höftpatologi
- Historia om trauma
- Historik med systemisk sjukdom (reumatologiska sjukdomar, spondylit, ryggmärgssjukdom)
- Radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: V-sittande stabilisering
V-sittövningar kommer att administreras där patienterna kommer att uppmanas att lyfta bålen och benen samtidigt som de engagerar kärn- och magmusklerna.
|
15 patienter kommer att få en varmpack med TENS i 15 minuter.
Följt av statisk sträckning av gluteus, hamstrings och Iliopsoas-muskler i 10 till 30 sekunders håll och 2 till 4 repetitioner.
Sedan kommer patienten att utföra V-sittningsövningen i 10 sekunder med början med 5 repetitioner och gå vidare till 15 övertid.
Varje patient kommer att få behandling i 6 dagar i veckan och 6 veckor.
|
|
Experimentell: modifierade clamshell-övningar
Deltagarna kommer att utföra modifierade clamshell-övningar övervakade visuellt och med hjälp av en stabilisatortryck biofeedback-enhet.
|
15 patienter kommer att få en varmpack med TENS i 15 minuter.
Följt av statisk sträckning av gluteus, hamstrings och Iliopsoas-muskler i 10 till 30 sekunders håll och 2 till 4 repetitioner.
Därefter kommer patienten att utföra den modifierade clamshell-övningen i 10 sekunder med början med 5 repetitioner och gå vidare till 15 övertid.
Varje patient kommer att få behandling i 6 dagar i veckan och 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS för smärta
Tidsram: 6:e veckan
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
6:e veckan
|
|
RMQ för smärta och funktionsnedsättning
Tidsram: 6:e veckan
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) är en självadministrerad funktionsnedsättningsåtgärd där högre nivåer av funktionshinder återspeglas av högre siffror på en 24-gradig skala.
Till exempel, i början av behandlingen var en patients poäng 12 och vid slutet av behandlingen var deras poäng 2 (10 poäng av förbättring), vi skulle beräkna en 83% (10/12 x 100) förbättring.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .