- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05393336
비특이성 만성 요통 환자의 V-앉기 자세 안정화 대 변형 클램쉘.
비특이성 만성 요통 환자의 통증 및 장애에 대한 V자세 안정화와 변형 클램쉘 운동의 비교.
연구 개요
상세 설명
만성 요통(LBP)은 대부분의 성인에게 영향을 미치는 일반적인 근골격계 통증 질환으로 다른 만성 근골격계 통증 질환 중에서 유병률이 가장 높습니다. 비외상성 요통은 추간판 관련, 척추체 관련, 후관절 관련 및 천장관절 관련 등 다양한 병인을 가질 수 있습니다. 비특이적 요통은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치며 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인입니다. 비특이적 요통은 알려진 병리해부학적 원인이 없습니다. 비특이적 만성 요통의 치료에는 도수 요법, 운동 요법, 마사지, 침술, 요가, 인지 행동 요법 및 집중적인 다학제적 치료가 포함됩니다.
이전 연구에서는 요통 관리를 위한 다양한 운동 요법, 기타 치료 방식, 정골 요법, 도수 요법, 요가 및 오리듬 요법의 효과를 비교했습니다. 비특이성 만성 요통 관리에서 단일 운동 기술 V-앉기 운동과 수정된 클램쉘 운동의 효과를 평가한 문헌은 거의 없습니다. 이전 문헌에서는 후속 치료 프로토콜의 효과에 대한 정확한 그림을 보는 데 장벽이 있기 때문에 치료 세션과 후속 조치 기간이 적다는 것을 보여주었습니다. 대조적으로 치료 체제의 더 긴 기간은 주요 치료 기관의 효과에 대한 깊은 통찰력을 허용합니다. 이 연구는 이러한 문학적 격차를 채울 것입니다. 본 연구는 남녀 모두에서 더 많은 치료 세션을 통해 비특이적 만성 요통 치료에서 V-앉기 자세 안정화와 수정된 클램쉘 운동의 비교 효과를 찾을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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연락하다:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- 전화번호: +923334497959
- 이메일: salman.bashir@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Muhammad Ahmed Saleemi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 요통이 3개월 이상 지속된 환자
- 옆으로 누운 자세에서 등척성 고관절 외전을 5초 동안 유지할 수 있는 피험자
- 네거티브 크로스 스트레이트 레그 레이즈 테스트
- 네거티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트
제외 기준:
- 대사성 골질환(골다공증)
- 모든 고관절 병리 병력
- 외상의 역사
- 전신 질환의 병력(류마티스 장애, 척추염, 척수 질환)
- 신경근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V-앉아 자세 안정화
환자가 몸통과 다리를 들어올리면서 코어와 복부 근육을 사용하도록 요청하는 V자 자세 운동이 시행됩니다.
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15명의 환자에게 TENS가 포함된 핫팩을 15분 동안 제공합니다.
이어서 둔근, 햄스트링, 장요근의 정적인 스트레칭을 10~30초 동안 유지하고 2~4회 반복합니다.
그런 다음 환자는 V-sitting 운동을 10초 동안 5회 반복으로 시작하여 초과 근무 15회로 진행합니다.
각 환자는 주당 6일 및 6주 동안 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 수정 된 조개 껍질 운동
참가자는 시각적으로 모니터링되고 안정기 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 수정된 클램쉘 운동을 수행합니다.
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15명의 환자에게 TENS가 포함된 핫팩을 15분 동안 제공합니다.
이어서 둔근, 햄스트링, 장요근의 정적인 스트레칭을 10~30초 동안 유지하고 2~4회 반복합니다.
그런 다음 환자는 수정된 클램쉘 운동을 10초 동안 5회 반복으로 시작하여 초과 근무 15회로 진행합니다.
각 환자는 주당 6일 및 6주 동안 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 NPRS
기간: 6주차
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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6주차
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통증 및 장애에 대한 RMQ
기간: 6주차
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RMQ(Roland-Morris Questionnaire)는 장애 수준이 높을수록 24점 척도에서 높은 숫자로 반영되는 자가 관리 장애 척도입니다.
예를 들어, 치료 시작 시 환자의 점수가 12점이었고 치료가 끝날 때 점수가 2점(10점 개선)이면 83%(10/12 x 100) 개선을 계산합니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
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