Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

V-zittende houdingsstabilisatie versus gemodificeerde clamshell bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.

23 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van V-zittende houdingsstabilisatie en aangepaste clamshell-oefeningen op pijn en handicap bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.

Het doel van deze studie is om de v-siting houdingsstabilisatie en clamshell-oefeningen te vergelijken op pijn en beperkingen bij patiënten met aspecifieke chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage-rugpijn (LBP) is een veel voorkomende musculoskeletale pijnstoornis die de meeste volwassenen treft en heeft de hoogste prevalentie van andere chronische musculoskeletale pijnaandoeningen. Niet-traumatische lage rugpijn kan verschillende etiologieën hebben: tussenwervelschijfgerelateerd, wervellichaamgerelateerd, facetgewrichtgerelateerd en sacro-iliacaalgewrichtgerelateerd. Niet-specifieke lage-rugpijn treft mensen van alle leeftijden en levert wereldwijd een belangrijke bijdrage aan de ziektelast. Aspecifieke lage-rugpijn heeft geen bekende patho-anatomische oorzaak. Behandeling van aspecifieke chronische lage-rugpijn omvat manuele therapie, oefentherapie, massage, acupunctuur, yoga, cognitieve gedragstherapie en intensieve interdisciplinaire behandeling.

Eerdere studies hebben de effecten vergeleken van verschillende oefentherapieën, andere behandelingsmodaliteiten, osteopathische technieken, manuele therapieën en yoga- en euritmietherapie voor de behandeling van lage-rugpijn. Er is zeer weinig literatuur gevonden om de effecten van V-zitoefeningen met enkelvoudige bewegingstechniek en aangepaste clamshell-oefeningen bij de behandeling van niet-specifieke chronische lage-rugpijn te evalueren. Eerdere literatuur toonde minder behandelsessies en follow-upperioden aan, omdat deze een belemmering vormen om het exacte beeld van de effecten van het gevolgde behandelprotocol te zien. Daarentegen maakt een langere duur van het behandelingsregime een diep inzicht mogelijk in de effecten van de belangrijkste behandelingsinstantie. Deze studie zal deze leemten in de literatuur opvullen. Deze studie zal de vergelijkende effecten vinden van V-zittende houdingsstabilisatie en Modified Clamshell-oefeningen bij de behandeling van niet-specifieke chronische lage-rugpijn met meer behandelsessies bij beide geslachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Ahmed Saleemi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met aspecifieke lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
  • Proefpersonen die 5 seconden isometrische heupabductie kunnen volhouden in zijligging
  • Negatieve test gekruiste gestrekte benen
  • Negatieve gestrekte beenheffingstest

Uitsluitingscriteria:

  • Metabole botziekte (osteoporose)
  • Elke geschiedenis van heuppathologie
  • Geschiedenis van trauma
  • Geschiedenis van systemische ziekte (reumatologische aandoeningen, spondylitis, ruggenmergziekte)
  • Radiculopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: V-zittende houdingsstabilisatie
V-zitoefeningen zullen worden toegediend waarbij patiënten wordt gevraagd om de romp en benen op te tillen terwijl ze de kern- en buikspieren aanspannen.
Ander: V-zittende houdingsstabilisatie
15 patiënten krijgen gedurende 15 minuten een hotpack met TENS. Gevolgd door statisch strekken van de gluteus-, hamstrings- en Iliopsoas-spieren gedurende 10 tot 30 seconden en 2 tot 4 herhalingen. Vervolgens voert de patiënt de V-sitting-oefening gedurende 10 seconden uit, beginnend met 5 herhalingen en voortgaand tot 15 overuren. Elke patiënt wordt 6 dagen per week en 6 weken behandeld.
Experimenteel: aangepaste clamshell-oefeningen
Deelnemers zullen aangepaste clamshell-oefeningen uitvoeren, visueel gecontroleerd en met behulp van een biofeedback-eenheid met stabilisatordruk.
Ander: Gewijzigde clamshell-oefeningen
15 patiënten krijgen gedurende 15 minuten een hotpack met TENS. Gevolgd door statisch strekken van de gluteus-, hamstrings- en Iliopsoas-spieren gedurende 10 tot 30 seconden en 2 tot 4 herhalingen. Vervolgens voert de patiënt de aangepaste clamshell-oefening gedurende 10 seconden uit, beginnend met 5 herhalingen en voortschrijdend tot 15 overuren. Elke patiënt wordt 6 dagen per week en 6 weken behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS voor pijn
Tijdsspanne: 6e week
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
6e week
RMQ voor pijn en invaliditeit
Tijdsspanne: 6e week
De Roland-Morris Questionnaire (RMQ) is een zelf-toegediende invaliditeitsmeting waarin hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal. Bijvoorbeeld, aan het begin van de behandeling was de score van een patiënt 12 en aan het einde van de behandeling was hun score 2 (10 verbeterpunten), dan zouden we een verbetering van 83% (10/12 x 100) berekenen.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/22/0104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren