V-siddende stillingsstabilisering versus modificeret Clamshell hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter.
Sammenligning af V-siddende stillingsstabilisering og modificerede muslingeøvelser på smerter og handicap hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk lænderygsmerter (LBP) er en almindelig muskel- og skeletale smertelidelse, som rammer de fleste voksne og har den højeste forekomst blandt andre kroniske muskel- og skeletsmerter. Ikke-traumatiske lændesmerter kan have forskellige ætiologier: intervertebral diskrelateret, vertebral kropsrelateret og facetledsrelateret og sacroiliac-led relateret. Ikke-specifikke lænderygsmerter påvirker mennesker i alle aldre og er en førende bidragyder til sygdomsbyrden på verdensplan. Uspecifikke lænderygsmerter har ikke en kendt patoanatomisk årsag. Behandling af uspecifikke kroniske lændesmerter omfatter manuel terapi, træningsterapi, massage, akupunktur, yoga, kognitiv adfærdsterapi og intensiv tværfaglig behandling.
Tidligere undersøgelser har sammenlignet virkningerne af forskellige træningsterapier, andre behandlingsformer, osteopatiske teknikker, manuelle terapier og yoga- og eurytmiterapi til behandling af lænderygsmerter. Der er meget lidt litteratur fundet til at evaluere virkningerne af enkeltbevægelsesteknik V-siddende øvelser og modificerede muslingeøvelser i håndteringen af uspecifikke kroniske lændesmerter. Tidligere litteratur viste færre behandlingssessioner og opfølgningsperioder, da de er en barriere for at se det nøjagtige billede af virkningerne af den fulgte behandlingsprotokol. I modsætning hertil giver længere behandlingsvarighed mulighed for dyb indsigt i virkningerne af hovedbehandlingsorganet. Denne undersøgelse vil opfylde disse litteraturhuller. Denne undersøgelse vil finde de komparative effekter af stabilisering af V-siddende stilling og Modified Clamshell-øvelser i behandlingen af uspecifikke kroniske lænderygsmerter med flere behandlingssessioner hos begge køn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Ahmed Saleemi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med uspecifikke lænderygsmerter i mere end 3 måneder
- Forsøgspersoner er i stand til at opretholde 5 sekunders isometrisk hofteabduktion i sideliggende stilling
- Negativ krydset lige ben hæve test
- Negativ Lige ben hævningstest
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk knoglesygdom (osteoporose)
- Enhver historie om hoftepatologi
- Traumehistorie
- Anamnese med systemisk sygdom (reumatologiske lidelser, spondylitis, rygmarvssygdom)
- Radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabilisering af V-siddende stilling
V siddende øvelser vil blive administreret, hvor patienter vil blive bedt om at løfte torso og ben, mens de engagerer kerne- og mavemusklerne.
|
15 patienter får en varmpakke med TENS i 15 minutter.
Efterfulgt af statisk strækning af gluteus, hamstrings og Iliopsoas muskler i 10 til 30 sekunders hold og 2 til 4 gentagelser.
Derefter vil patienten udføre V-siddende øvelsen i 10 sekunder begyndende med 5 gentagelser og fortsætter til 15 overarbejde.
Hver patient vil modtage behandling i 6 dage om ugen og 6 uger.
|
|
Eksperimentel: modificerede muslingeøvelser
Deltagerne vil udføre modificerede muslingeøvelser overvåget visuelt og ved hjælp af en stabilisatortryk biofeedback-enhed.
|
15 patienter får en varmpakke med TENS i 15 minutter.
Efterfulgt af statisk strækning af gluteus, hamstrings og Iliopsoas muskler i 10 til 30 sekunders hold og 2 til 4 gentagelser.
Derefter vil patienten udføre den modificerede muslingeøvelse i 10 sekunder, begyndende med 5 gentagelser og gå videre til 15 overarbejde.
Hver patient vil modtage behandling i 6 dage om ugen og 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS mod smerter
Tidsramme: 6. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
6. uge
|
|
RMQ for smerter og handicap
Tidsramme: 6. uge
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) er et selvadministreret handicapmål, hvor højere niveauer af handicap afspejles af højere tal på en 24-punkts skala.
For eksempel, ved begyndelsen af behandlingen var en patients score 12, og ved afslutningen af behandlingen var deres score 2 (10 forbedringspunkter), vi ville beregne en forbedring på 83 % (10/12 x 100).
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .