- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05393336
Estabilização da Postura em V Versus Clamshell Modificado em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica.
Comparação da estabilização da postura sentada em V e exercícios de garra modificados na dor e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica (LBP) é um distúrbio de dor musculoesquelética comum que afeta a maioria dos adultos e tem a maior prevalência entre outros distúrbios de dor musculoesquelética crônica. A dor lombar não traumática pode ter diferentes etiologias: relacionada ao disco intervertebral, relacionada ao corpo vertebral e relacionada à articulação facetária e à articulação sacroilíaca. A dor lombar inespecífica afeta pessoas de todas as idades e é um dos principais contribuintes para a carga de doenças em todo o mundo. A dor lombar inespecífica não tem uma causa patoanatômica conhecida. O tratamento da dor lombar crônica inespecífica inclui terapia manual, terapia de exercícios, massagem, acupuntura, ioga, terapia cognitivo-comportamental e tratamento interdisciplinar intensivo.
Estudos anteriores compararam os efeitos de diferentes terapias de exercícios, outras modalidades de tratamento, técnicas osteopáticas, terapias manuais e terapia de ioga e euritmia para o tratamento da dor lombar. Há muito pouca literatura encontrada para avaliar os efeitos da técnica de movimento único, exercícios sentados em V e exercícios de concha modificados no tratamento da dor lombar crônica inespecífica. A literatura anterior mostrou menos sessões de tratamento e períodos de acompanhamento, pois são uma barreira para ver a imagem exata dos efeitos do protocolo de tratamento seguido. Em contraste, a duração mais longa do regime de tratamento permite uma visão profunda dos efeitos do corpo principal do tratamento. Este estudo preencherá essas lacunas da literatura. Este estudo encontrará os efeitos comparativos da estabilização da postura sentada em V e dos exercícios Clamshell modificados no tratamento da dor lombar crônica inespecífica com mais sessões de tratamento em ambos os sexos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contato:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de telefone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Muhammad Ahmed Saleemi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lombalgia inespecífica há mais de 3 meses
- Sujeitos capazes de sustentar 5 segundos de abdução isométrica do quadril na posição deitada de lado
- Teste negativo de elevação da perna reta cruzada
- Teste negativo de elevação da perna reta
Critério de exclusão:
- Doença óssea metabólica (osteoporose)
- Qualquer história de patologia do quadril
- Histórico de trauma
- História de doença sistêmica (distúrbios reumatológicos, espondilite, doença da medula espinhal)
- Radiculopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estabilização da postura sentada em V
Serão administrados exercícios sentados em V, nos quais os pacientes serão solicitados a levantar o tronco e as pernas enquanto envolvem o núcleo e os músculos abdominais.
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15 pacientes receberão uma compressa quente com TENS por 15 minutos.
Seguido de alongamento estático dos glúteos, isquiotibiais e músculos iliopsoas por 10 a 30 segundos de espera e 2 a 4 repetições.
Em seguida, o paciente realizará o exercício de sentar em V por 10 segundos, começando com 5 repetições e progredindo para 15 horas extras.
Cada paciente receberá tratamento por 6 dias por semana e 6 semanas.
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Experimental: exercícios de garra modificados
Os participantes realizarão exercícios de concha modificados monitorados visualmente e usando uma unidade de biofeedback de pressão estabilizadora.
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15 pacientes receberão uma compressa quente com TENS por 15 minutos.
Seguido de alongamento estático dos glúteos, isquiotibiais e músculos iliopsoas por 10 a 30 segundos de espera e 2 a 4 repetições.
Em seguida, o paciente realizará o exercício clamshell modificado por 10 segundos, começando com 5 repetições e progredindo para 15 horas extras.
Cada paciente receberá tratamento por 6 dias por semana e 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS para dor
Prazo: 6ª semana
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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6ª semana
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RMQ para dor e incapacidade
Prazo: 6ª semana
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O Questionário Roland-Morris (RMQ) é uma medida de incapacidade auto-administrada na qual níveis maiores de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos.
Por exemplo, no início do tratamento, o escore de um paciente era 12 e, ao final do tratamento, seu escore era 2 (10 pontos de melhora), calcularíamos uma melhora de 83% (10/12 x 100).
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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