- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05393336
Estabilización de la postura sentada en V frente a concha modificada en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Comparación de la estabilización de la postura sentada en V y los ejercicios de concha modificados sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico (LBP) es un trastorno de dolor musculoesquelético común que afecta a la mayoría de los adultos y tiene la prevalencia más alta entre otros trastornos de dolor musculoesquelético crónico. El dolor lumbar no traumático puede tener diferentes etiologías: relacionado con el disco intervertebral, relacionado con el cuerpo vertebral y relacionado con la articulación facetaria y la articulación sacroilíaca. El dolor lumbar inespecífico afecta a personas de todas las edades y es uno de los principales contribuyentes a la carga de morbilidad en todo el mundo. El dolor lumbar inespecífico no tiene una causa anatomopatológica conocida. El tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico incluye terapia manual, terapia de ejercicios, masajes, acupuntura, yoga, terapia cognitiva conductual y tratamiento interdisciplinario intensivo.
Estudios anteriores han comparado los efectos de diferentes terapias de ejercicio, otras modalidades de tratamiento, técnicas osteopáticas, terapias manuales y terapia de yoga y euritmia para el tratamiento del dolor lumbar. Hay muy poca bibliografía que evalúe los efectos de los ejercicios de sentado en V con técnica de un solo movimiento y los ejercicios de concha modificados en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico. La literatura anterior mostró menos sesiones de tratamiento y períodos de seguimiento, ya que son una barrera para ver la imagen exacta de los efectos del protocolo de tratamiento seguido. Por el contrario, una mayor duración del régimen de tratamiento permite una visión profunda de los efectos del cuerpo de tratamiento principal. Este estudio llenará estos vacíos en la literatura. Este estudio encontrará los efectos comparativos de la estabilización de la postura sentada en V y los ejercicios Clamshell modificados en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico con más sesiones de tratamiento en ambos sexos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contacto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de teléfono: +923334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Muhammad Ahmed Saleemi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar inespecífico durante más de 3 meses
- Sujetos capaces de mantener 5 segundos de abducción isométrica de la cadera en posición acostada de lado
- Prueba negativa de elevación de pierna recta cruzada
- Prueba de elevación de pierna recta negativa
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ósea metabólica (osteoporosis)
- Cualquier Historia de patología de Cadera
- Historia del trauma
- Antecedentes de enfermedad sistémica (trastornos reumatológicos, espondilitis, enfermedad de la médula espinal)
- radiculopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estabilización de la postura sentada en V
Se administrarán ejercicios para sentarse en V en los que se pedirá a los pacientes que levanten el torso y las piernas mientras activan los músculos centrales y abdominales.
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A 15 pacientes se les dará una compresa caliente con TENS durante 15 minutos.
Seguido de un estiramiento estático de los músculos de los glúteos, los isquiotibiales y el iliopsoas durante 10 a 30 segundos y de 2 a 4 repeticiones.
Luego, el paciente realizará el ejercicio sentado en V durante 10 segundos, comenzando con 5 repeticiones y progresando hasta 15 horas extra.
Cada paciente recibirá tratamiento durante 6 días a la semana y 6 semanas.
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Experimental: ejercicios de almeja modificados
Los participantes realizarán ejercicios de almeja modificados monitoreados visualmente y utilizando una unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora.
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A 15 pacientes se les dará una compresa caliente con TENS durante 15 minutos.
Seguido de un estiramiento estático de los músculos de los glúteos, los isquiotibiales y el iliopsoas durante 10 a 30 segundos y de 2 a 4 repeticiones.
Luego, el paciente realizará el ejercicio de almeja modificado durante 10 segundos, comenzando con 5 repeticiones y progresando hasta 15 horas extra.
Cada paciente recibirá tratamiento durante 6 días a la semana y 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS para el dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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6ta semana
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RMQ para el dolor y la discapacidad
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El Cuestionario de Roland-Morris (RMQ) es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos.
Por ejemplo, al inicio del tratamiento, la puntuación de un paciente era 12 y, al finalizar el tratamiento, su puntuación era 2 (10 puntos de mejora), calcularíamos una mejora del 83% (10/12 x 100).
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Clark JR, Nijs J, Smart K, Holmes P, Yeowell G, Goodwin PC. Prevalence of Extreme Trait Sensory Profiles and Personality Types in Nonspecific Chronic Low Back Pain with Predominant Central Sensitization: Secondary Analysis of an International Observational Study. Pain Physician. 2019 May;22(3):E181-E190.
- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- REC/RCR & AHS/22/0104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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