- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05393336
Stabilisation de la posture assise en V par rapport à la coque modifiée chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Comparaison de la stabilisation de la posture assise en V et des exercices à clapet modifiés sur la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique (LBP) est un trouble de la douleur musculo-squelettique courant qui touche la plupart des adultes et a la prévalence la plus élevée parmi les autres troubles de la douleur musculo-squelettique chronique. Les lombalgies non traumatiques peuvent avoir différentes étiologies : liées au disque intervertébral, liées au corps vertébral, liées à l'articulation facettaire et liées à l'articulation sacro-iliaque. La lombalgie non spécifique affecte les personnes de tous âges et est l'un des principaux contributeurs à la charge de morbidité dans le monde. Les lombalgies non spécifiques n'ont pas de cause pathoanatomique connue. Le traitement de la lombalgie chronique non spécifique comprend la thérapie manuelle, la thérapie par l'exercice, le massage, l'acupuncture, le yoga, la thérapie cognitivo-comportementale et un traitement interdisciplinaire intensif.
Des études antérieures ont comparé les effets de différentes thérapies par l'exercice, d'autres modalités de traitement, des techniques ostéopathiques, des thérapies manuelles et de la thérapie par le yoga et l'eurythmie pour la gestion de la lombalgie. Il existe très peu de littérature pour évaluer les effets des exercices d'assise en V avec une technique de mouvement unique et des exercices à clapet modifiés dans la prise en charge des lombalgies chroniques non spécifiques. La littérature précédente a montré moins de séances de traitement et de périodes de suivi car elles sont un obstacle pour voir l'image exacte des effets du protocole de traitement suivi. En revanche, une durée plus longue du régime de traitement permet un aperçu approfondi des effets du corps de traitement principal. Cette étude comblera ces lacunes dans la littérature. Cette étude trouvera les effets comparatifs de la stabilisation de la posture assise en V et des exercices à clapet modifiés dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique avec plus de séances de traitement chez les deux sexes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numéro de téléphone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Muhammad Ahmed Saleemi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients lombalgiques non spécifiques depuis plus de 3 mois
- Sujets capables de supporter 5 secondes d'abduction isométrique de la hanche en position couchée sur le côté
- Test de levée de jambe tendue croisé négatif
- Test de levée de jambe tendue négatif
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse métabolique (ostéoporose)
- Toute histoire de pathologie de la hanche
- Antécédents de traumatisme
- Antécédents de maladie systémique (troubles rhumatologiques, spondylarthrite, maladie de la moelle épinière)
- Radiculopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilisation de la posture assise en V
Des exercices assis en V seront administrés où les patients seront invités à soulever le torse et les jambes tout en engageant les muscles centraux et abdominaux.
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15 patients recevront une compresse chaude avec TENS pendant 15 minutes.
Suivi d'un étirement statique des muscles fessiers, ischio-jambiers et iliopsoas pendant 10 à 30 secondes et 2 à 4 répétitions.
Ensuite, le patient effectuera l'exercice assis en V pendant 10 secondes en commençant par 5 répétitions et en progressant jusqu'à 15 heures supplémentaires.
Chaque patient recevra un traitement pendant 6 jours par semaine et 6 semaines.
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Expérimental: exercices à clapet modifiés
Les participants effectueront des exercices à clapet modifiés surveillés visuellement et à l'aide d'une unité de biofeedback à pression stabilisatrice.
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15 patients recevront une compresse chaude avec TENS pendant 15 minutes.
Suivi d'un étirement statique des muscles fessiers, ischio-jambiers et iliopsoas pendant 10 à 30 secondes et 2 à 4 répétitions.
Ensuite, le patient effectuera l'exercice à clapet modifié pendant 10 secondes en commençant par 5 répétitions et en progressant jusqu'à 15 heures supplémentaires.
Chaque patient recevra un traitement pendant 6 jours par semaine et 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP pour la douleur
Délai: 6ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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6ème semaine
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RMQ douleur et invalidité
Délai: 6ème semaine
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Le questionnaire Roland-Morris (RMQ) est une mesure d'incapacité auto-administrée dans laquelle des niveaux d'incapacité plus élevés sont reflétés par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points.
Par exemple, au début du traitement, le score d'un patient était de 12 et, à la fin du traitement, son score était de 2 (10 points d'amélioration), on calculerait une amélioration de 83 % (10/12 x 100).
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Kwok BC, Lim JXL, Kong PW. The Theoretical Framework of the Clinical Pilates Exercise Method in Managing Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Biology (Basel). 2021 Oct 25;10(11):1096. doi: 10.3390/biology10111096.
- Cho JH, Lee KH, Lim ST. Aged Lumbar Extension Strength of Chronic Low Back Pain in Korean Population of 10-80 Years. Iran J Public Health. 2020 Oct;49(10):1894-1901. doi: 10.18502/ijph.v49i10.4692.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
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- Tanabe H, Akai M, Doi T, Arai S, Fujino K, Hayashi K; for Low back-pain Traction Therapy (LTT) Study. Immediate effect of mechanical lumbar traction in patients with chronic low back pain: A crossover, repeated measures, randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):953-961. doi: 10.1016/j.jos.2020.09.018. Epub 2021 Mar 27.
- van Dillen LR, Lanier VM, Steger-May K, Wallendorf M, Norton BJ, Civello JM, Czuppon SL, Francois SJ, Roles K, Lang CE. Effect of Motor Skill Training in Functional Activities vs Strength and Flexibility Exercise on Function in People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):385-395. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4821. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Jan 19;:
- Krause F, Niederer D, Banzer W, Vogt L. Medical exercise and physiotherapy modes and frequency as predictors for a recurrence of chronic non-specific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):665-670. doi: 10.3233/BMR-200149.
- Sanchis-Sanchez E, Lluch-Girbes E, Guillart-Castells P, Georgieva S, Garcia-Molina P, Blasco JM. Effectiveness of mechanical diagnosis and therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a literature review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Mar-Apr;25(2):117-134. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.007. Epub 2020 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0104
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