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歯科医師の治療時のストレスレベル

2022年5月23日 更新者:esra kizilci、TC Erciyes University

クリニックでの治療、深い鎮静、全身麻酔における歯科医のストレスレベル

目的: 臨床麻酔、深い鎮静麻酔、または全身麻酔下で勤務する歯科医のストレス レベルを評価すること。 方法:血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)、脈拍値、酸素飽和度を測定し、歯科医師が歯科治療の10分前、治療の25分後、治療の30分後に唾液サンプルを採取しました。クリニック、深い鎮静、全身麻酔。 唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol II キットを使用した電気化学発光 (ECLIA) 法によって測定されました。 データは統計的に分析されます

調査の概要

詳細な説明

職業的ストレスは、個人の資源が状況のニーズに対処するのに十分でない場合と定義され、現代の健康と安全の主要な課題です2。

ストレスは緊張やプレッシャーの感覚として定義されますが、少量のストレスは困難な状況に対処するのに役立ちます。 患者様にとって最善の治療を提供したい歯科医師は、現状が不適切な場合、ストレスや不安を感じることがあります。 この歯科医のストレスが望ましい量である場合、患者の健康に有害な結果を招く可能性があります。

特に小児歯科では、子供の行動管理の問題、親の期待、行動により、実際の現場ではよりストレスがかかり、疲弊する可能性があります。 小児における歯科医の恐怖心や不安は、子ども、親、歯科医、そしてそのチームにさまざまな困難を引き起こす可能性があります。

深い鎮静は、適用される薬物によって意識を制御された方法で抑制し、防御反射を部分的に喪失させ、言語刺激に対する反応を除去する方法です。 一方、全身麻酔は、患者の意識レベルを制御することができ、患者の防御反射が部分的または完全に失われ、独立して気道を保護することができず、口頭での命令や物理的刺激に反応できない状態です。 気道の開通性を確保し維持することは、鎮静用途において極めて重要です。 麻酔用途では、歯科処置における深い鎮静は、手術領域が解剖学的に気道に近く、微小誤嚥のリスクがあるため、困難です。 全身麻酔による歯科治療は、神経損傷、心停止、呼吸停止などの合併症、さらには死に至る可能性があるため、歯科医師にとってストレスの多い状況であると考えられています。

健康な人では、ストレス反応の開始時の交感神経系の刺激は、副腎髄質からのエピネフリンとノルアドレナリンの分泌から始まります。 このため、交感神経活動は心拍数、血圧、酸素飽和度などのさまざまな評価方法によって測定されます。 唾液コルチゾールは、遅延型ストレス反応として視床下部-下垂体-副腎系の信頼できるバイオマーカーとして認められています。

文献レビューでは、小児歯科に関連した職業上のストレスを調査した研究はほとんどありませんでした。 さらに、3 つの治療プロトコルにおけるストレス状況を評価および比較した研究は見つかりませんでした。 この研究は、客観的な検査を使用して、3 つの治療プロトコルすべてで小児を治療する際に小児を治療する歯科医が経験するストレスを評価することを目的としていました。 この研究の H0 仮説は、歯科医師のストレスレベルは治療プロトコルの違いに応じて変化するというものです。

方法 この研究は、大学の臨床研究倫理委員会によって研究に必要な承認を得て(番号:82021/32)、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施された。 研究への参加に同意した両親とその子供、歯科医師はインフォームド・コンセントを提供した。

検出力分析によると、推定サンプル数は各グループの患者 9 名と決定されました (α 誤差 0.05 および 1-β=0.80)。 したがって、各歯科医は 3 つの異なる治療アプローチで 27 人の患者を治療し、研究の結果、合計 108 人の患者が対象となりました。血圧 (収縮期血圧、拡張期血圧)、脈拍値、酸素飽和度が測定され、唾液サンプルが歯科医によって採取されました。 3 つのすべての治療アプローチについて、歯科治療の 10 分前、治療の 25 分目、および治療の 30 分後、唾液サンプル収集キットを使用して唾液サンプルを収集しました。 綿棒を舌の下に 2 分間置き、綿棒が唾液を吸収したことを確認しました。 その後、綿棒を遠心分離し、唾液と残りの乾燥綿棒を分離するための穴のあいたチャンバーを備えた唾液保存管に入れました。 サンプルを 3000 rpm で 15 分間遠心分離し、唾液から破片を取り除き、保存管の底に注ぎました。 次に、プラスチック製の唾液保存チューブ内の唾液を、測定が行われるまで、直立した状態で -80 °C で保存しました。 測定当日に唾液サンプルを室温で解凍した後、分析のために大学医学部中央生化学研究室に持ち込んだ。

唾液中コルチゾール測定プロトコル:

唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol IIキット(Roche Diagnostics GmbH、マンハイム、ドイツ)を使用した電気化学発光(ECLIA)法により測定した。

10 µL のサンプルを、コルチゾール特異的ビオチン化抗体およびルテニウム錯体で標識されたコルチゾール誘導体とともにインキュベートします。 サンプル中の分析対象物の濃度とそれぞれの免疫複合体の形成に応じて、標識抗体結合部位は部分的にサンプル分析対象物で満たされ、部分的にルテニウムハプテンで満たされます。

ストレプトアビジンでコーティングされた微粒子を添加すると、ビオチンとストレプトアビジンが相互作用します。 複合体は固相に結合します。

反応混合物は電極表面の測定セルに吸引されます。 測定セルは、微粒子を磁気的に捕捉するものです。 その後、未結合物質が ProCell/ProCell M で除去されます。電極に電圧を印加すると化学発光が誘発され、これは光電子増倍管で測定されます。

機器固有の校正曲線は、2 点校正と試薬バーコード 30 を介して取得されたマスター曲線の結果を決定します。

統計分析 この研究では、SPSS 25.0 プログラムを使用して分析が行われました。 データの分析では、記述統計が平均値と標準偏差値で表示されます。 この研究では、歯科医や治療アプローチによる測定値の違いを調べるために、クラスカル・ウォリス・テストが実施されました。 Mann Whitney U 検定を使用して、差異の原因となった評価を明らかにしました。 フリードマン テストは、処置前、処置中、処置後の治療アプローチの測定値間の差異を調べるために使用されました。

結果 所見を測定時間に従って評価すると、すべての歯科医師の処置前の収縮期血圧と拡張期血圧の測定値は、臨床麻酔、全身麻酔、鎮静において同様でした(p>0.05)。 処置中、収縮期血圧と拡張期血圧の両方の測定値は、深い鎮静下でより高いことが判明しました(p<0.05)。 収縮期血圧の測定値は、臨床麻酔下、全身麻酔下、および処置後の深い鎮静下によっては変わらないことが判明しました(p>0.05)。 しかし、拡張期血圧の測定値は治療アプローチによって異なりました。 深い鎮静下での測定値は、臨床麻酔および全身麻酔よりも高かった(p<0.05)。 治療前、治療中、治療後の脈拍と酸素飽和度の測定値は、臨床麻酔下、全身麻酔下、および深い鎮静下で差異はありませんでした。 治療前および治療中のコルチゾール測定値は、臨床麻酔、全身麻酔、および深い鎮静と比較して、異なるレベルではないことが観察されました (p>0.05)。 処置後、深い鎮静下でのコルチゾール測定値は、臨床麻酔および全身麻酔よりも高かった(p<0.05)。

心拍数の測定値は、臨床麻酔および全身麻酔下での処置前、処置中、処置後に同様のレベルであることが観察されました。 深い鎮静下では、処置中の心拍数測定値が処置前後よりも高いレベルであることが確認されました (p<0.05)。

著者らが酸素飽和度の測定値を評価したところ、処置中の酸素飽和度は処置前後よりも低かった。

コルチゾールの測定値は、表 2 の処理時間に従って異なるレベルであることがわかりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38000
        • Esra Kizilci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • エルジェス大学歯学部小児歯学科で同時に専門研修を開始した4人の歯科医師が、同等の臨床経験と研修を積んでいます。
  • 女性
  • 30歳から33歳まで
  • 体重52~55kg
  • 全身疾患なし
  • クリニックで少なくとも2年間、深い鎮静と全身麻酔を使用して患者を積極的に治療した歯科医が含まれます。

除外基準:

  • 以前に健康上の問題で入院した子供や、実の家族と同居していない子供も研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床治療

臨床グループでは 4 人の歯科医が 36 人の患者を治療

- クリニックでの治療の場合、フランクルスケール(行動評価尺度)28に従って陽性または確実に陽性(フランクル3および4)の行動を示し、最初のセッションで観察されたデータを持つ小児が臨床治療グループに含まれました。 これらの患者の臨床検査によれば、歯髄治療を必要とせず、ICDAS(国際う蝕検出評価システム)スコアリングによるう蝕レベルが1〜4であった5〜6歳の健康な小児36人が選択された。 治療限界は、局所麻酔後に乳臼歯2本にコンポマー充填を行うこととして定められ、治療時間は30~60分に制限されました。

唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol II キットを使用した電気化学発光 (ECLIA) 法によって測定されました。
他の名前:
  • 唾液コルチゾール
実験的:深い鎮静

臨床グループでは 4 人の歯科医が 36 人の患者を治療

- 生後48~72か月の小児、フランクルスケールによる否定的または絶対的に否定的な行動(フランクル1および2)を持つ小児は、深い鎮静下での治療のために予約されました。 鎮静に適した患者間で標準化を行うため、dmft (虫歯、欠損、充填歯指数) が年齢未満の小児 36 名 (n=9) を対象とし、鎮静処置の時間は 30 ~ 40 分に制限します。 , が研究に含まれていました。

唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol II キットを使用した電気化学発光 (ECLIA) 法によって測定されました。
他の名前:
  • 唾液コルチゾール
実験的:全身麻酔

臨床グループでは 4 人の歯科医が 36 人の患者を治療

- 生後 48 ~ 72 か月の小児、フランクル スケール (フランクル 1 および 2) に従って否定的または明らかに否定的な行動を示す小児は、全身麻酔下での治療のために予約されました。 全身麻酔に適した患者間で標準化を行うために、dmft が年齢と同じかそれ以上である健康な小児 36 人 (n=9) が割り当てられました。 さらに、治療時間が 30 ~ 60 分に制限される患者も含まれていました。

唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol II キットを使用した電気化学発光 (ECLIA) 法によって測定されました。
他の名前:
  • 唾液コルチゾール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コルチゾール
時間枠:唾液サンプルは歯科治療の10分前に歯科医によって採取されました
唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol II キットを使用した電気化学発光 (ECLIA) 法によって測定されました。
唾液サンプルは歯科治療の10分前に歯科医によって採取されました
唾液コルチゾール
時間枠:唾液サンプルは治療開始から25分目に歯科医によって採取されました。
唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol II キットを使用した電気化学発光 (ECLIA) 法によって測定されました。
唾液サンプルは治療開始から25分目に歯科医によって採取されました。
唾液コルチゾール
時間枠:唾液サンプルは治療後30分に歯科医によって採取されました。
唾液コルチゾールは、Cobas Cortisol II キットを使用した電気化学発光 (ECLIA) 法によって測定されました。
唾液サンプルは治療後30分に歯科医によって採取されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:収縮期血圧は歯科治療の10分前に歯科医によって測定されました。
収縮期血圧は自動手首血圧計で測定されました (mmHg)
収縮期血圧は歯科治療の10分前に歯科医によって測定されました。
拡張期血圧
時間枠:拡張期血圧は歯科治療の10分前に歯科医によって測定されました。
拡張期血圧は自動手首血圧計で測定されました (mmHg)
拡張期血圧は歯科治療の10分前に歯科医によって測定されました。
収縮期血圧
時間枠:収縮期血圧は治療開始から25分目に歯科医によって測定されました。
収縮期血圧は自動手首血圧計で測定されました (mmHg)
収縮期血圧は治療開始から25分目に歯科医によって測定されました。
拡張期血圧
時間枠:拡張期血圧は治療開始から25分目に歯科医によって測定されました。
拡張期血圧は自動手首血圧計で測定されました (mmHg)
拡張期血圧は治療開始から25分目に歯科医によって測定されました。
収縮期血圧
時間枠:収縮期血圧は治療の30分後に歯科医によって測定されました。
収縮期血圧は自動手首血圧計で測定されました (mmHg)
収縮期血圧は治療の30分後に歯科医によって測定されました。
拡張期血圧
時間枠:拡張期血圧は治療の30分後に歯科医によって測定されました。
拡張期血圧は自動手首血圧計で測定されました (mmHg)
拡張期血圧は治療の30分後に歯科医によって測定されました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルス値
時間枠:脈拍値は歯科治療の10分前に歯科医師によって測定されました。
脈拍値はブラウン YK-81CEU パルスオキシメーターで PRbpm として測定されました。
脈拍値は歯科治療の10分前に歯科医師によって測定されました。
パルス値
時間枠:脈拍値は治療開始から25分目に歯科医によって測定されました。
脈拍値はブラウン YK-81CEU パルスオキシメーターで PRbpm として測定されました。
脈拍値は治療開始から25分目に歯科医によって測定されました。
パルス値
時間枠:脈拍値は治療30分後に歯科医師が測定
脈拍値はブラウン YK-81CEU パルスオキシメーターで PRbpm として測定されました。
脈拍値は治療30分後に歯科医師が測定
O2飽和度
時間枠:O2 飽和度は、治療開始 25 分目に歯科医によって測定されました。
O2 飽和度は、Braun YK-81CEU パルスオキシメーター、SpO2、% で測定されました。
O2 飽和度は、治療開始 25 分目に歯科医によって測定されました。
O2飽和度
時間枠:酸素飽和度は、治療の 30 分後に歯科医によって測定されました。
O2 飽和度は、Braun YK-81CEU パルスオキシメーター、SpO2、% で測定されました。
酸素飽和度は、治療の 30 分後に歯科医によって測定されました。
O2飽和度
時間枠:脈拍値は歯科治療の10分前に歯科医師によって測定されました。
O2 飽和度は、Braun YK-81CEU パルスオキシメーター、SpO2、% で測定されました。
脈拍値は歯科治療の10分前に歯科医師によって測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:ESRA KIZILCI, 1、erciyes university pediatric dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (実際)

2021年4月24日

研究の完了 (実際)

2021年8月14日

試験登録日

最初に提出

2022年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月23日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

生データは著者から入手可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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