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牙医在进行治疗时的压力水平

2022年5月23日 更新者:esra kizilci、TC Erciyes University

牙医在临床治疗、深度镇静和全身麻醉中的压力水平

目的:评估在临床、深度镇静或全身麻醉下工作的牙医的压力水平。 方法:测量血压(收缩压、舒张压)、脉搏值、O2饱和度,牙医在牙科治疗前10分钟、治疗25分钟、治疗后30分钟分别采集唾液样本。临床、深度镇静和全身麻醉。 使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。 数据经过统计分析

研究概览

详细说明

职业压力是指个人的资源不足以应对某种情况的需要,是现代健康与安全的主要挑战 2。

虽然压力被定义为一种紧张和压力的感觉,但少量的压力可以帮助个人应对困难的情况。 当当前条件不合适时,想要为患者提供最佳治疗的牙医可能会感到压力和不安。 如果牙医的这种压力非常大,可能会对患者健康造成有害影响。

特别是在儿科牙科,儿童的行为管理问题、父母的期望和行为在实践中可能会更加紧张和疲惫。 牙医对孩子的恐惧和焦虑会给孩子、父母、牙医和他们的团队带来各种困难。

深度镇静是通过所用药物以可控方式抑制意识,部分丧失保护性反射,并消除对语言刺激的反应的方法。 而全身麻醉则是患者的意识水平可以控制,患者的保护性反射部分或全部丧失,不能独立保护气道,不能对口头指令或身体刺激作出反应的状态。 确保和维持气道通畅在镇静应用中至关重要。 在麻醉应用中,牙科手术中的深度镇静具有挑战性,因为手术区域在解剖学上靠近气道,存在微量吸入的风险。 全身麻醉的牙科治疗被认为对医生来说是一种压力很大的情况,因为可能会出现一些并发症,如神经损伤、心脏和呼吸停止,甚至死亡。

在健康个体中,应激反应开始时交感神经系统的刺激始于肾上腺髓质分泌肾上腺素和去甲肾上腺素。 为此,通过心率、血压、O2 饱和度等各种评价方法测量交感神经活动。 唾液皮质醇已被认为是下丘脑-垂体-肾上腺系统延迟应激反应的可靠生物标志物。

在文献综述中,很少有研究调查与儿童牙科相关的职业压力。 此外,没有发现评估和比较三种治疗方案中压力情况的研究。 其目的是通过使用客观测试来评估牙医在所有三种治疗方案中治疗儿童时与儿童一起工作时所经历的压力。 该研究的H0假设是牙医的压力水平会根据不同的治疗方案而变化。

方法 本研究需要获得大学临床研究伦理委员会的批准(编号:82021/32),并按照赫尔辛基宣言的原则进行。 同意参加该研究的父母及其子女和牙医均提供了知情同意书。

根据功效分析,估计的样本数被确定为每组9名患者(α误差0.05和1-β=0.80)。 因此,每位牙医以 3 种不同的治疗方法治疗 27 名患者,研究结果共计 108 名患者。测量血压(收缩压、舒张压)、脉搏值、O2 饱和度,并由牙医采集唾液样本牙科治疗前 10 分钟、治疗第 25 分钟和治疗后 30 分钟,所有 3 种治疗方法均使用唾液拭子样本采集套件采集唾液样本。 将其置于舌下 2 分钟,确保拭子吸收唾液。 之后,将拭子离心并放入带有多孔室的唾液储存管中,用于分离唾液和剩余的干拭子。 样品以 3000 rpm 离心 15 分钟,清除唾液中的碎屑并倒入储存管底部。 然后,将塑料唾液储存管中的唾液直立储存在 -80 ºC 下,直到进行测量 30。 唾液样本在测量当天在室温下解冻后,被带到大学医学院中央生物化学实验室进行分析。

唾液皮质醇测量方案:

使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒(Roche Diagnostics GmbH;Mannheim,Germany)通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。

将 10 µL 样品与皮质醇特异性生物素化抗体和用钌复合物标记的皮质醇衍生物一起孵育。 根据样品中分析物的浓度和相应免疫复合物的形成,标记的抗体结合位点部分充满样品分析物,部分充满钌半抗原。

添加链霉亲和素包被的微粒后,生物素和链霉亲和素相互作用。 复合物与固相结合。

反应混合物被吸入电极表面的测量池中。 测量单元是磁性捕获微粒。 然后使用 ProCell/ProCell M 去除未结合的物质。向电极施加电压会引起化学发光发射,这是用光电倍增管测量的。

仪器特定的校准曲线通过 2 点校准和通过试剂条形码 30 获取的主曲线确定结果。

统计分析 本研究采用SPSS 25.0程序进行分析。 在数据分析中,描述性统计数据以均值和标准差值呈现。 在这项研究中,进行了 Kruskal Wallis 测试以根据牙医和治疗方法检查测量值的差异。 Mann Whitney U 检验用于揭示导致差异的评估。 Friedman 测试用于检查手术前、手术中和手术后治疗方法测量值之间的差异。

结果 当根据测量时间评估结果时:所有牙医在手术前测量的收缩压和舒张压在临床、全身麻醉和镇静方面相似 (p>0.05)。 在手术过程中,发现深度镇静下的收缩压和舒张压测量值均较高 (p<0.05)。 根据临床、全身麻醉和手术后深度镇静,收缩压测量值没有差异 (p>0.05), 但舒张压测量值因治疗方法而异。 深度镇静下的测量值高于临床和全身麻醉(p<0.05)。 在临床、全身麻醉和深度镇静下,治疗前、治疗期间和治疗后的脉搏和血氧饱和度测量值没有差异。 据观察,与临床、全身麻醉和深度镇静相比,治疗前和治疗期间的皮质醇测量值没有不同水平 (p > 0.05)。 手术后,深度镇静下的皮质醇测量值高于临床和全身麻醉(p<0.05)。

据观察,在临床和全身麻醉下的手术之前、期间和之后,心率测量值处于相似的水平。 在深度镇静下,确定手术期间的心率测量值高于手术前后的水平 (p<0.05)。

当作者评估氧饱和度测量值时,手术过程中的氧饱和度低于手术前后。

根据表 2 中的处理时间,发现皮质醇测量值处于不同水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38000
        • Esra Kizilci

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 4 名牙医同时在 Erciyes 大学牙科学院儿科牙科开始了他们的专业培训,具有相同的临床经验和培训。
  • 女士
  • 30-33岁之间
  • 体重 52-55 公斤
  • 无全身性疾病
  • 包括在诊所积极治疗患者至少 2 年,使用深度镇静和全身麻醉的牙医。

排除标准:

  • 先前因健康问题住院或未与亲生家庭住在一起的儿童也被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床治疗

临床组4名牙医治疗36名患者

- 对于在诊所进行的治疗,根据 Frankl 量表(行为评估量表)28 具有阳性或绝对阳性(Frankl 3 和 4)行为的儿童,以及在第一次治疗中观察到的数据,被纳入临床治疗组。 根据对这些患者的临床检查,选择了36名5-6岁不需要牙髓治疗且根据ICDAS(国际龋齿检测和评估系统)29评分为1-4级的健康儿童。 治疗的限度被确定为在局部麻醉后对 2 个乳磨牙进行复合体充填,治疗持续时间限制在 30 至 60 分钟。

使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。
其他名称:
  • 唾液皮质醇
实验性的:深度镇静

临床组4名牙医治疗36名患者

- 根据 Frankl 量表,48-72 个月大的儿童,具有消极或绝对消极行为(Frankl 1 和 2)的儿童,在深度镇静下接受治疗。 为了在适合镇静的患者中提供标准化,36 名儿童 (n=9) 的 dmft(蛀牙、缺牙、补牙指数)低于他们的年龄,手术时间将限制在 30 到 40 分钟之间, 被纳入研究。

使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。
其他名称:
  • 唾液皮质醇
实验性的:全身麻醉

临床组4名牙医治疗36名患者

- 年龄为 48-72 个月的儿童,根据 Frankl 量表(Frankl 1 和 2)具有消极或绝对消极行为的儿童,在全身麻醉下接受治疗。 为了在适合全身麻醉的患者中提供标准化,分配了 36 名 dmft 等于或高于其年龄的健康儿童 (n=9)。 此外,还包括治疗时间限制在 30 至 60 分钟的患者。

使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。
其他名称:
  • 唾液皮质醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液皮质醇
大体时间:唾液样本由牙医在牙科治疗前 10 分钟采集
使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。
唾液样本由牙医在牙科治疗前 10 分钟采集
唾液皮质醇
大体时间:牙医在治疗的第 25 分钟采集了唾液样本
使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。
牙医在治疗的第 25 分钟采集了唾液样本
唾液皮质醇
大体时间:牙医在治疗后 30 分钟采集唾液样本
使用 Cobas Cortisol ll 试剂盒通过电化学发光 (ECLIA) 方法测量唾液皮质醇。
牙医在治疗后 30 分钟采集唾液样本

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:牙科治疗前 10 分钟由牙医测量收缩压
收缩压用自动腕式血压计测量,为 (mmHg)
牙科治疗前 10 分钟由牙医测量收缩压
舒张压
大体时间:牙医在牙科治疗前 10 分钟测量舒张压
舒张压用自动腕式血压计测量,为 (mmHg)
牙医在牙科治疗前 10 分钟测量舒张压
收缩压
大体时间:在治疗的第 25 分钟由牙医测量收缩压
收缩压用自动腕式血压计测量,为 (mmHg)
在治疗的第 25 分钟由牙医测量收缩压
舒张压
大体时间:在治疗的第 25 分钟由牙医测量舒张压
舒张压用自动腕式血压计测量,为 (mmHg)
在治疗的第 25 分钟由牙医测量舒张压
收缩压
大体时间:治疗后 30 分钟由牙医测量收缩压
收缩压用自动腕式血压计测量,为 (mmHg)
治疗后 30 分钟由牙医测量收缩压
舒张压
大体时间:治疗后 30 分钟由牙医测量舒张压
舒张压用自动腕式血压计测量,为 (mmHg)
治疗后 30 分钟由牙医测量舒张压

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
脉冲值
大体时间:牙科治疗前10分钟由牙医测量脉搏值
测量脉搏值,用 Braun YK-81CEU 脉搏血氧仪,作为 PRbpm
牙科治疗前10分钟由牙医测量脉搏值
脉冲值
大体时间:在治疗的第 25 分钟由牙医测量脉搏值
测量脉搏值,用 Braun YK-81CEU 脉搏血氧仪,作为 PRbpm
在治疗的第 25 分钟由牙医测量脉搏值
脉冲值
大体时间:治疗后30分钟由牙医测量脉搏值
测量脉搏值,用 Braun YK-81CEU 脉搏血氧仪,作为 PRbpm
治疗后30分钟由牙医测量脉搏值
O2 饱和度
大体时间:牙医在治疗的第 25 分钟测量 O2 饱和度
O2 饱和度使用 Braun YK-81CEU 脉搏血氧仪测量,SpO2,%
牙医在治疗的第 25 分钟测量 O2 饱和度
O2 饱和度
大体时间:治疗后 30 分钟由牙医测量 O2 饱和度
O2 饱和度使用 Braun YK-81CEU 脉搏血氧仪测量,SpO2,%
治疗后 30 分钟由牙医测量 O2 饱和度
O2 饱和度
大体时间:牙科治疗前10分钟由牙医测量脉搏值
O2 饱和度使用 Braun YK-81CEU 脉搏血氧仪测量,SpO2,%
牙科治疗前10分钟由牙医测量脉搏值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:ESRA KIZILCI, 1、erciyes university pediatric dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年4月24日

研究完成 (实际的)

2021年8月14日

研究注册日期

首次提交

2022年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

原始数据可在作者处获得

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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