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Livello di stress tra i dentisti nell'esecuzione del trattamento

23 maggio 2022 aggiornato da: esra kizilci, TC Erciyes University

Livello di stress tra i dentisti nell'esecuzione di trattamenti in clinica, sedazione profonda e anestesia generale

Scopo: valutare i livelli di stress dei dentisti che lavorano in clinica, sedazione profonda o anestesia generale. Metodi: sono stati misurati la pressione sanguigna (pressione arteriosa sistolica, diastolica), il valore del polso, la saturazione di O2 e sono stati prelevati campioni di saliva dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale, al 25° minuto del trattamento e 30 minuti dopo il trattamento sotto clinica, sedazione profonda e anestesia generale. Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II. I dati sono analizzati statisticamente

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stress professionale, definito come quando le risorse dell'individuo non sono sufficienti per far fronte alle esigenze di una situazione, è una delle principali sfide moderne per la salute e la sicurezza 2.

Sebbene lo stress sia definito come una sensazione di tensione e pressione, piccole quantità di stress possono essere utili all'individuo per far fronte a situazioni difficili. Il dentista che vuole fornire il miglior trattamento per il paziente può provare stress e disagio quando le condizioni attuali sono inadeguate. Se questo stress del dentista è la quantità desiderata, può portare a risultati dannosi per la salute del paziente.

Soprattutto in odontoiatria pediatrica, i problemi di gestione del comportamento nei bambini, le aspettative e i comportamenti dei genitori possono essere più stressanti ed estenuanti nella pratica. La paura e l'ansia di un dentista nei bambini possono creare varie difficoltà al bambino, ai genitori, ai dentisti e al loro team.

La sedazione profonda è il metodo in cui la coscienza viene soppressa in modo controllato dal farmaco applicato, la perdita parziale dei riflessi protettivi e la risposta agli stimoli verbali viene rimossa. L'anestesia generale, d'altra parte, è una condizione in cui il livello di incoscienza del paziente può essere controllato, i riflessi protettivi del paziente sono parzialmente o totalmente persi, non può proteggere le vie aeree in modo indipendente e non può rispondere a comandi verbali o stimoli fisici. Garantire e mantenere la pervietà delle vie aeree è vitale nelle applicazioni di sedazione. Nelle applicazioni di anestesia, la sedazione profonda nelle procedure odontoiatriche è impegnativa a causa della vicinanza anatomica dell'area chirurgica alle vie aeree, il rischio di microaspirazione. Il trattamento dentale con anestesia generale è visto che è una situazione stressante per il professionista poiché possono verificarsi alcune complicazioni come danni neurologici, arresto cardiaco e respiratorio e persino la morte.

In individui sani, la stimolazione del sistema nervoso simpatico all'inizio della risposta allo stress inizia con la secrezione di adrenalina e norepinefrina dal midollo surrenale. Per questo motivo, l'attività simpatica viene misurata con vari metodi di valutazione come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di O2. Il cortisolo salivare è stato accettato come biomarcatore affidabile del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene come risposta ritardata allo stress.

Nella revisione della letteratura, pochissimi studi hanno indagato lo stress professionale correlato all'odontoiatria pediatrica. Inoltre, non è stato trovato nessuno studio in cui la situazione di stress in tre protocolli di trattamento sia stata valutata e confrontata. Aveva lo scopo di valutare lo stress sperimentato dai dentisti che lavorano con i bambini durante il trattamento dei bambini in tutti e tre i protocolli di trattamento utilizzando test oggettivi. L'ipotesi H0 dello studio è che i livelli di stress dei dentisti cambiano in base ai diversi protocolli di trattamento.

METODI Questo studio è stato approvato per lo studio è stato ottenuto dal comitato etico della ricerca clinica dell'Università (n.: 82021/32) e condotto seguendo i principi della Dichiarazione di Helsinki. Sia i genitori che i loro figli e i dentisti che hanno accettato di partecipare allo studio hanno fornito il consenso informato.

Secondo l'analisi di potenza, il numero stimato di campioni è stato determinato come 9 pazienti in ciascun gruppo (errore α 0,05 e 1-β=0,80). Pertanto, ogni dentista ha trattato 27 pazienti in 3 diversi approcci terapeutici e lo studio ha portato a un totale di 108 pazienti. Sono stati misurati la pressione sanguigna (pressione sistolica, diastolica), il valore del polso, la saturazione di O2 e sono stati prelevati campioni di saliva dai dentisti 10 minuti prima del trattamento odontoiatrico, al 25° minuto del trattamento e 30 minuti dopo il trattamento per tutti e 3 gli approcci terapeutici Il kit per la raccolta dei campioni di tampone salivare è stato utilizzato per raccogliere campioni di saliva. È stato posto sotto la lingua per 2 minuti e ci si è assicurati che il tampone assorbisse la saliva. Successivamente, il tampone è stato centrifugato e posto in tubi di conservazione della saliva con una camera perforata per separare la saliva e il restante tampone asciutto. I campioni sono stati centrifugati a 3000 rpm per 15 minuti, la saliva è stata ripulita dai detriti e versata sul fondo del tubo di conservazione. Quindi, la saliva nel tubo di plastica per la conservazione della saliva è stata conservata a -80 ºC in posizione verticale fino a quando non sono state effettuate misurazioni 30. Dopo che i campioni di saliva sono stati scongelati a temperatura ambiente il giorno delle misurazioni, sono stati portati al Laboratorio Centrale di Biochimica della Facoltà di Medicina dell'Università per l'analisi.

Protocollo di misurazione del cortisolo salivare:

Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II (Roche Diagnostics GmbH; Mannheim, Germania).

10 µL di campione vengono incubati con anticorpo biotinilato specifico per il cortisolo e derivato del cortisolo marcato con complesso di rutenio. A seconda della concentrazione dell'analita nel campione e della formazione del rispettivo complesso immunitario, il sito di legame dell'anticorpo marcato viene riempito in parte con l'analita del campione e in parte con l'aptene di rutenio.

Dopo l'aggiunta di microparticelle rivestite di streptavidina, la biotina e la streptavidina interagiscono. Il complesso si lega alla fase solida.

La miscela di reazione viene aspirata nella cella di misura sulla superficie dell'elettrodo. La cella di misura è che le microparticelle, magneticamente, vengono catturate. Le sostanze non legate vengono quindi rimosse con ProCell/ProCell M. L'applicazione di tensione all'elettrodo induce l'emissione di chemiluminescenza, che viene misurata con un fotomoltiplicatore.

Una curva di calibrazione specifica dello strumento determina i risultati con la calibrazione a 2 punti e una curva master acquisita tramite il codice a barre del reagente 30.

Analisi statistica Nello studio, le analisi sono state effettuate con il programma SPSS 25.0. Nell'analisi dei dati, le statistiche descrittive sono presentate con valori di media e deviazione standard. Nello studio è stato eseguito il test Kruskal Wallis per esaminare le differenze nelle misurazioni in base ai dentisti e agli approcci terapeutici. Il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per rivelare la valutazione che ha causato la differenza. Il test di Friedman è stato utilizzato per esaminare le differenze tra le misurazioni negli approcci terapeutici prima, durante e dopo la procedura.

Risultati Quando i risultati vengono valutati in base ai tempi di misurazione: le misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica per tutti i dentisti prima della procedura sono simili in clinica, anestesia generale e sedazione (p>0,05). Durante la procedura, sia le misurazioni della pressione arteriosa sistolica che quella diastolica sono risultate più elevate sotto la sedazione profonda (p<0,05). È stato determinato che le misurazioni della pressione arteriosa sistolica non differivano in base a sotto clinica, anestesia generale e sedazione profonda dopo la procedura (p>0,05), ma le misurazioni della pressione arteriosa diastolica differivano a seconda degli approcci terapeutici. Le misurazioni sotto la sedazione profonda erano superiori rispetto all'anestesia clinica e generale (p<0,05). Le misurazioni del polso e della saturazione di ossigeno prima, durante e dopo il trattamento non differivano in clinica, anestesia generale e sedazione profonda. È stato osservato che le misurazioni del cortisolo prima e durante il trattamento non erano a livelli diversi rispetto alla clinica, all'anestesia generale e alla sedazione profonda (p>0,05). Dopo la procedura, le misurazioni del cortisolo sotto la sedazione profonda erano superiori rispetto all'anestesia clinica e generale (p<0,05).

È stato osservato che le misurazioni della frequenza cardiaca erano a livelli simili prima, durante e dopo la procedura in anestesia clinica e generale. Sotto la sedazione profonda, è stato determinato che le misurazioni della frequenza cardiaca durante la procedura erano a livelli più alti rispetto a prima e dopo la procedura (p<0,05).

Quando gli autori hanno valutato le misurazioni della saturazione dell'ossigeno, la saturazione dell'ossigeno durante la procedura era inferiore rispetto a prima e dopo la procedura.

Le misurazioni del cortisolo sono risultate essere a livelli diversi in base ai tempi di elaborazione nella Tabella 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38000
        • Esra Kizilci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 4 dentisti, che hanno iniziato la loro formazione di specializzazione, contemporaneamente presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Erciyes, Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, con pari esperienza clinica e formazione.
  • Donna
  • Età compresa tra 30 e 33 anni
  • Pesi 52-55 kg
  • Nessuna malattia sistemica
  • Sono inclusi i dentisti che hanno curato attivamente i pazienti per almeno 2 anni in una clinica, con sedazione profonda e anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio anche i bambini che erano stati precedentemente ricoverati in ospedale per problemi di salute o che non vivevano con la loro famiglia biologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento clinico

4 dentisti hanno trattato 36 pazienti nel gruppo clinico

- Per il trattamento in clinica, i bambini con comportamento positivo o decisamente positivo (Frankl 3 e 4) secondo la Frankl Scale (Behavior Evaluation Scale) 28, con i dati osservati nella prima seduta, sono stati inclusi nel gruppo di trattamento clinico. In base all'esame clinico di questi pazienti, sono stati selezionati 36 bambini sani di età compresa tra 5 e 6 anni che non necessitavano di trattamento pulpare e il cui livello di carie era compreso tra 1 e 4 secondo il punteggio ICDAS (International Caries Detection And Assessment System) 29 . I limiti del trattamento sono stati determinati come riempimento di compomero applicato a 2 molari primari dopo anestesia locale e la durata del trattamento è stata limitata a 30-60 minuti.

Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II.
Altri nomi:
  • Cortisolo salivare
Sperimentale: sedazione profonda

4 dentisti hanno trattato 36 pazienti nel gruppo clinico

- Bambini di età compresa tra 48 e 72 mesi, bambini con comportamento negativo o assolutamente negativo (Frankl 1 e 2) secondo la Scala Frankl, sono stati riservati al trattamento in sedazione profonda. Al fine di fornire una standardizzazione tra i pazienti adatti alla sedazione, 36 bambini (n=9) il cui dmft (indice di denti cariati, mancanti, pieni) era inferiore alla loro età e la durata della procedura sarebbe stata limitata a un periodo compreso tra 30 e 40 minuti , sono stati inclusi nello studio.

Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II.
Altri nomi:
  • Cortisolo salivare
Sperimentale: anestesia generale

4 dentisti hanno trattato 36 pazienti nel gruppo clinico

- Bambini di età compresa tra 48 e 72 mesi, bambini con comportamento negativo o decisamente negativo secondo la scala Frankl (Frankl 1 e 2), sono stati riservati al trattamento in anestesia generale. Al fine di fornire una standardizzazione tra i pazienti idonei per l'anestesia generale, sono stati assegnati 36 bambini sani (n=9) il cui dmft era pari o superiore alla loro età. Inoltre, sono stati inclusi pazienti il ​​cui tempo di trattamento sarebbe stato limitato a 30-60 minuti.

Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II.
Altri nomi:
  • Cortisolo salivare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: campioni di saliva sono stati prelevati dai dentisti 10 minuti prima del trattamento odontoiatrico
Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II.
campioni di saliva sono stati prelevati dai dentisti 10 minuti prima del trattamento odontoiatrico
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: i campioni di saliva sono stati prelevati dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II.
i campioni di saliva sono stati prelevati dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: i campioni di saliva sono stati prelevati dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo dell'elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Cobas Cortisol II.
i campioni di saliva sono stati prelevati dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: La pressione arteriosa sistolica è stata misurata dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con il monitor automatico della pressione sanguigna da polso, come (mmHg)
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: La pressione arteriosa diastolica è stata misurata dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con il monitor automatico della pressione arteriosa da polso, come (mmHg)
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: La pressione arteriosa sistolica è stata misurata dai dentisti al 25° minuto del trattamento
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con il monitor automatico della pressione sanguigna da polso, come (mmHg)
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: La pressione arteriosa diastolica è stata misurata dai dentisti al 25° minuto del trattamento
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con il monitor automatico della pressione arteriosa da polso, come (mmHg)
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: La pressione arteriosa sistolica è stata misurata dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con il monitor automatico della pressione sanguigna da polso, come (mmHg)
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: La pressione arteriosa diastolica è stata misurata dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con il monitor automatico della pressione arteriosa da polso, come (mmHg)
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dell'impulso
Lasso di tempo: Il valore del polso è stato misurato dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale
Il valore del polso è stato misurato, con il pulsossimetro Braun YK-81CEU, come PRbpm
Il valore del polso è stato misurato dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale
Valore dell'impulso
Lasso di tempo: Il valore del polso è stato misurato dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Il valore del polso è stato misurato, con il pulsossimetro Braun YK-81CEU, come PRbpm
Il valore del polso è stato misurato dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Valore dell'impulso
Lasso di tempo: Il valore del polso è stato misurato dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
Il valore del polso è stato misurato, con il pulsossimetro Braun YK-81CEU, come PRbpm
Il valore del polso è stato misurato dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
Saturazioni di O2
Lasso di tempo: Le saturazioni di O2 sono state misurate dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Le saturazioni di O2 sono state misurate con il pulsossimetro Braun YK-81CEU, SpO2, %
Le saturazioni di O2 sono state misurate dai dentisti al 25° minuto del trattamento
Saturazioni di O2
Lasso di tempo: Le saturazioni di O2 sono state misurate dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
Le saturazioni di O2 sono state misurate con il pulsossimetro Braun YK-81CEU, SpO2, %
Le saturazioni di O2 sono state misurate dai dentisti 30 minuti dopo il trattamento
Saturazioni di O2
Lasso di tempo: Il valore del polso è stato misurato dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale
Le saturazioni di O2 sono state misurate con il pulsossimetro Braun YK-81CEU, SpO2, %
Il valore del polso è stato misurato dai dentisti 10 minuti prima del trattamento dentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: ESRA KIZILCI, 1, erciyes university pediatric dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi sono disponibili negli autori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stress, lavoro

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