Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň stresu mezi zubními lékaři při provádění ošetření

23. května 2022 aktualizováno: esra kizilci, TC Erciyes University

Úroveň stresu mezi zubními lékaři při provádění ošetření na klinice, hluboké sedace a celkové anestezie

Účel: Zhodnotit úroveň stresu u zubních lékařů pracujících v klinické, hluboké sedaci nebo celkové anestezii. Metodika: Byl měřen krevní tlak (systolický, diastolický krevní tlak), hodnota pulsu, saturace O2 a vzorky slin byly odebrány zubním lékařem 10 minut před ošetřením zubů, ve 25. minutě ošetření a 30 minut po ošetření pod klinice, hluboké sedace a celkové anestezie. Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II. Data jsou statisticky analyzována

Přehled studie

Detailní popis

Stres z povolání, definovaný jako stav, kdy zdroje jednotlivce nejsou dostatečné k tomu, aby se vyrovnaly s potřebami situace, je hlavní moderní výzvou v oblasti zdraví a bezpečnosti 2.

Přestože je stres definován jako pocit napětí a tlaku, malé množství stresu může být pro jednotlivce užitečné při zvládání obtížných situací. Zubní lékař, který chce pacientovi poskytnout to nejlepší ošetření, může pociťovat stres a neklid, když jsou aktuální podmínky nevhodné. Pokud je tento stres zubního lékaře velmi žádoucí, může to vést ke škodlivým výsledkům pro zdraví pacienta.

Zejména v dětské stomatologii mohou být problémy zvládání chování u dětí, očekávání rodičů a chování v praxi více stresující a vyčerpávající. Strach a úzkost zubaře u dětí může způsobit různé potíže pro dítě, rodiče, zubaře a jejich tým.

Hluboká sedace je metoda, při které je aplikovanou drogou kontrolovaně potlačeno vědomí, částečná ztráta ochranných reflexů a odstraněna reakce na verbální podněty. Celková anestezie je naproti tomu stav, kdy lze kontrolovat úroveň bezvědomí pacienta, dochází k částečné nebo úplné ztrátě ochranných reflexů pacienta, nemůže samostatně chránit dýchací cesty a nemůže reagovat na verbální příkazy nebo fyzické podněty. Zajištění a udržování průchodnosti dýchacích cest je při aplikacích sedace zásadní. Při aplikacích anestezie je hluboká sedace při stomatologických výkonech náročná kvůli anatomické blízkosti chirurgické oblasti k dýchacím cestám a riziku mikroaspirace. Zubní ošetření v celkové anestezii je pro lékaře stresující situací, protože může dojít k některým komplikacím, jako je neurologické poškození, zástava srdce a dýchání, a dokonce i smrt.

U zdravých jedinců začíná stimulace sympatického nervového systému na začátku stresové reakce sekrecí adrenalinu a norepinefrinu z dřeně nadledvin. Z tohoto důvodu je aktivita sympatiku měřena různými vyhodnocovacími metodami, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, saturace O2. Slinný kortizol byl akceptován jako spolehlivý biomarker systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny jako opožděná stresová reakce.

V přehledu literatury jen velmi málo studií zkoumalo pracovní stres související s dětskou stomatologií. Dále nebyla nalezena žádná studie, ve které by byla hodnocena a srovnávána stresová situace ve třech léčebných protokolech. Cílem bylo pomocí objektivních testů zhodnotit stres, který zažívali zubní lékaři pracující s dětmi při ošetřování dětí ve všech třech léčebných protokolech. Hypotézou studie H0 je, že úroveň stresu zubních lékařů se mění podle různých léčebných protokolů.

METODY Tato studie byla schválena, protože studie byla získána etickou komisí pro klinický výzkum Univerzity (č.: 82021/32) a byla provedena podle zásad Helsinské deklarace. Jak rodiče, tak jejich děti a zubní lékaři, kteří souhlasili s účastí ve studii, poskytli informovaný souhlas.

Podle analýzy síly byl odhadnutý počet vzorků stanoven jako 9 pacientů v každé skupině (α chyba 0,05 a 1-β=0,80). Každý zubař tedy ošetřil 27 pacientů ve 3 různých léčebných přístupech a studie vyústila v celkem 108 pacientů. Zubaři byly měřeny krevní tlak (systolický, diastolický krevní tlak), hodnota pulzu, saturace O2 a vzorky slin. 10 minut před zubním ošetřením, ve 25. minutě ošetření a 30 minut po ošetření u všech 3 přístupů K odběru vzorků slin byla použita souprava Saliva Swab Sample Collection. Byl umístěn pod jazyk na 2 minuty a bylo zajištěno, že tampon absorbuje sliny. Poté byl tampon odstředěn a umístěn do zkumavek na uchovávání slin s perforovanou komorou pro oddělení slin a zbývajícího suchého tamponu. Vzorky byly odstřeďovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut, sliny byly zbaveny nečistot a nality na dno skladovací zkumavky. Poté byly sliny v plastové zkumavce na uchovávání slin skladovány při -80 °C ve vzpřímené poloze, dokud nebyla provedena měření 30. Poté, co byly vzorky slin v den měření rozmraženy při pokojové teplotě, byly odvezeny k analýze do Centrální biochemické laboratoře lékařské fakulty Univerzity Karlovy.

Protokol měření kortizolu ve slinách:

Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II (Roche Diagnostics GmbH; Mannheim, Německo).

10 µl vzorku se inkubuje s biotinylovanou protilátkou specifickou pro kortizol a derivátem kortizolu značeným rutheniovým komplexem. V závislosti na koncentraci analytu ve vzorku a tvorbě příslušného imunitního komplexu je značené vazebné místo protilátky vyplněno částečně analytem vzorku a částečně haptenem rutheniovým.

Po přidání mikročástic potažených streptavidinem dochází k interakci biotinu a streptavidinu. Komplex se naváže na pevnou fázi.

Reakční směs je nasávána do měřicí cely na povrchu elektrody. Měřicí cela spočívá v tom, že mikročástice jsou magneticky zachyceny. Nenavázané látky jsou poté odstraněny pomocí ProCell/ProCell M. Přivedením napětí na elektrodu se vyvolá chemiluminiscenční emise, která se měří fotonásobičem.

Kalibrační křivka specifická pro přístroj určuje výsledky s 2-bodovou kalibrací a hlavní křivkou získanou pomocí čárového kódu reagencie 30.

Statistická analýza Ve studii byly analýzy provedeny pomocí programu SPSS 25.0. Při analýze dat jsou prezentovány popisné statistiky s průměrnými hodnotami a standardními odchylkami. Ve studii byl proveden Kruskal Wallisův test, který zkoumal rozdíly v měření podle zubních lékařů a léčebných přístupů. K odhalení hodnocení, které způsobilo rozdíl, byl použit Mann Whitney U test. Friedmanův test byl použit ke zkoumání rozdílů mezi měřeními v léčebných přístupech před, během a po zákroku.

Výsledky Když jsou nálezy hodnoceny podle časů měření: měření systolického a diastolického krevního tlaku u všech zubních lékařů před výkonem jsou podobná v klinické, celkové anestezii a sedaci (p>0,05). Během výkonu bylo zjištěno, že jak systolický, tak diastolický krevní tlak byl vyšší pod hlubokou sedací (p<0,05). Bylo zjištěno, že měření systolického krevního tlaku se nelišilo podle klinické, celkové anestezie a hluboké sedace po výkonu (p>0,05), ale měření diastolického krevního tlaku se lišila podle léčebných přístupů. Měření v hluboké sedaci byla vyšší než při klinické a celkové anestezii (p<0,05). Měření pulsu a saturace kyslíkem před, během a po léčbě se nelišila v klinické, celkové anestezii a hluboké sedaci. Bylo pozorováno, že měření kortizolu před a během léčby nebyla na různých úrovních ve srovnání s klinickou, celkovou anestezií a hlubokou sedací (p>0,05). Po výkonu byly hodnoty kortizolu v hluboké sedaci vyšší než v klinické a celkové anestezii (p<0,05).

Bylo pozorováno, že měření srdeční frekvence byla na podobných úrovních před, během a po výkonu v klinické a celkové anestezii. Při hluboké sedaci bylo zjištěno, že měření srdeční frekvence během výkonu bylo na vyšších úrovních než před a po výkonu (p<0,05).

Když autoři hodnotili měření saturace kyslíkem, saturace kyslíkem během výkonu byla nižší než před a po výkonu.

Bylo zjištěno, že měření kortizolu jsou na různých úrovních podle doby zpracování v tabulce 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38000
        • Esra Kizilci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 4 zubní lékaři, kteří zahájili svou specializační přípravu, současně na Fakultě zubního lékařství Erciyes University, Klinika dětské stomatologie, se stejnou klinickou praxí a vzděláním.
  • Žena
  • Ve věku 30-33 let
  • Hmotnosti 52-55 kg
  • Žádné systémové onemocnění
  • Jsou zahrnuti zubní lékaři, kteří aktivně léčí pacienty po dobu alespoň 2 let na klinice s hlubokou sedací a celkovou anestezií.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byly vyloučeny i děti, které byly dříve hospitalizovány kvůli zdravotním problémům nebo nežily se svou biologickou rodinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: klinická léčba

4 zubní lékaři ošetřili 36 pacientů v klinické skupině

- Pro léčbu na klinice byly do klinické léčebné skupiny zařazeny děti s pozitivním nebo jednoznačně pozitivním (Frankl 3 a 4) chováním podle Franklovy škály (Behavior Evaluation Scale) 28 s údaji pozorovanými při prvním sezení. Podle klinického vyšetření těchto pacientů bylo vybráno 36 zdravých dětí ve věku 5-6 let, které nevyžadovaly ošetření pulpy a jejichž kazivost byla 1-4 podle ICDAS (International Caries Detection And Assessment System) 29 skórování. Limity léčby byly stanoveny jako výplň kompomeru aplikovaná na 2 primární moláry po lokální anestezii a délka léčby byla omezena na 30 až 60 minut.

Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II.
Ostatní jména:
  • Slinný kortizol
Experimentální: hluboké sedace

4 zubní lékaři ošetřili 36 pacientů v klinické skupině

- Děti ve věku 48-72 měsíců, děti s negativním nebo absolutně negativním chováním (Frankl 1 a 2) podle Franklovy škály, byly vyhrazeny pro léčbu v hluboké sedaci. Aby byla zajištěna standardizace mezi pacienty vhodnými pro sedaci, 36 dětí (n=9), jejichž dmft (zhnilé, chybějící, plné zuby indexu) byly nižší než jejich věk, a délka procedury by byla omezena na 30 až 40 minut , byli zařazeni do studie.

Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II.
Ostatní jména:
  • Slinný kortizol
Experimentální: celková anestezie

4 zubní lékaři ošetřili 36 pacientů v klinické skupině

- Děti ve věku 48-72 měsíců, děti s negativním nebo jednoznačně negativním chováním podle Franklovy škály (Frankl 1 a 2), byly vyhrazeny pro léčbu v celkové anestezii. Aby byla zajištěna standardizace mezi pacienty vhodnými pro celkovou anestezii, bylo přiděleno 36 zdravých dětí (n=9), jejichž dmft byla stejná nebo vyšší než jejich věk. Dále byli zahrnuti pacienti, jejichž doba léčby by byla omezena na 30 až 60 minut.

Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II.
Ostatní jména:
  • Slinný kortizol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný kortizol
Časové okno: vzorky slin byly odebrány zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II.
vzorky slin byly odebrány zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Slinný kortizol
Časové okno: vzorky slin byly odebrány zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II.
vzorky slin byly odebrány zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Slinný kortizol
Časové okno: vzorky slin byly odebrány zubními lékaři 30 minut po ošetření
Kortizol ve slinách byl měřen metodou elektrochemiluminiscence (ECLIA) za použití soupravy Cobas Cortisol II.
vzorky slin byly odebrány zubními lékaři 30 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický, krevní tlak
Časové okno: Systolický krevní tlak byl měřen zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Systolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku na zápěstí, as (mmHg)
Systolický krevní tlak byl měřen zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Diastolický krevní tlak byl měřen zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Diastolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku na zápěstí, as (mmHg)
Diastolický krevní tlak byl měřen zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Systolický krevní tlak
Časové okno: Systolický krevní tlak byl změřen zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Systolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku na zápěstí, as (mmHg)
Systolický krevní tlak byl změřen zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Diastolický krevní tlak změřili zubní lékaři ve 25. minutě ošetření
Diastolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku na zápěstí, as (mmHg)
Diastolický krevní tlak změřili zubní lékaři ve 25. minutě ošetření
Systolický krevní tlak
Časové okno: Systolický krevní tlak měřili zubní lékaři 30 minut po ošetření
Systolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku na zápěstí, as (mmHg)
Systolický krevní tlak měřili zubní lékaři 30 minut po ošetření
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Diastolický krevní tlak měřili zubní lékaři 30 minut po ošetření
Diastolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku na zápěstí, as (mmHg)
Diastolický krevní tlak měřili zubní lékaři 30 minut po ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota pulzu
Časové okno: Hodnota pulsu byla měřena zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Hodnota pulzu byla měřena pulzním oxymetrem Braun YK-81CEU jako PRbpm
Hodnota pulsu byla měřena zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Hodnota pulzu
Časové okno: Hodnota pulzu byla změřena zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Hodnota pulzu byla měřena pulzním oxymetrem Braun YK-81CEU jako PRbpm
Hodnota pulzu byla změřena zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Hodnota pulzu
Časové okno: Hodnotu pulsu měřili zubní lékaři 30 minut po ošetření
Hodnota pulzu byla měřena pulzním oxymetrem Braun YK-81CEU jako PRbpm
Hodnotu pulsu měřili zubní lékaři 30 minut po ošetření
Saturace O2
Časové okno: Saturace O2 byly měřeny zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Saturace O2 byly měřeny pomocí pulzního oxymetru Braun YK-81CEU, SpO2, %
Saturace O2 byly měřeny zubními lékaři ve 25. minutě ošetření
Saturace O2
Časové okno: Saturace O2 byly měřeny zubními lékaři 30 minut po ošetření
Saturace O2 byly měřeny pulzním oxymetrem Braun YK-81CEU, SpO2, %
Saturace O2 byly měřeny zubními lékaři 30 minut po ošetření
Saturace O2
Časové okno: Hodnota pulsu byla měřena zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením
Saturace O2 byly měřeny pulzním oxymetrem Braun YK-81CEU, SpO2, %
Hodnota pulsu byla měřena zubními lékaři 10 minut před zubním ošetřením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ESRA KIZILCI, 1, erciyes university pediatric dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data jsou k dispozici u autorů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, Jobe

Předplatit