2 型糖尿病患者のコントロール不良な糖尿病に関連する症状と治療による HbA1c の変化
2022年8月2日 更新者：Ayse N Erbakan、Goztepe Training and Research Hospital
2 型糖尿病患者のコントロール不良な糖尿病に関連する症状と、オーダーメイド治療による HbA1c 値の早期変化
トルコでは、2 型糖尿病患者のうち 55% のみが診断されており、そのうち 91% が治療を受けています。
治療目標を達成した患者の割合は 50% です。
パンデミックは糖尿病患者にも影響を与えています。
私たちは、代謝制御が不十分な 2 型糖尿病 (HbA1c >=10) 患者の特徴を特定し、3 か月で代謝制御がどの程度達成できるかを評価することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
イスタンブール・メデニヤット大学ゴズテペ教授、スレイマン・ヤルシン市立病院糖尿病総合病院に申請し、検査でHbA1cレベルが10％以上の患者がこの研究に入院することになる。 薬の使用や以前の血液検査などの詳細な履歴が質問されます。 患者は、自分の食事パターン（マインドフルな食事アンケート）、身体活動（一般実践身体活動アンケート）、およびうつ病の有無（ベックうつ病アンケート）に関するアンケートに記入するよう求められます。
人体計測が行われ、生化学データが記録されます。 患者は、以前の HbA1c 値に基づいて、a) 新たに診断された患者、b) 以前に糖尿病がコントロールされていた患者、c) 以前は糖尿病が目標範囲に達していなかったが現在悪化している患者、d) 糖尿病のコントロールが不十分な患者にグループ分けされます。最初から。
糖尿病の追跡調査はそれぞれの医師によって継続されます。 患者は登録後 3 か月後に再度呼び出され、最新の生化学データを記録します。 あらかじめ定められたHbA1c群に応じて、患者の特徴（年齢、性別、学歴、うつ状態、食事意識、運動特性）を評価します。 ここでも、患者グループに従って、3か月後のHbA1cの差、目標に達する頻度、および所見に関連する考えられる要因が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病と診断され、HbA1c値が10％以上の患者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された
- 研究に同意する
- 以前および最近のテスト結果へのアクセス
除外基準:
- 1週間以上続く急性感染症または炎症
- 急性代謝不全
- フォローアップに参加できない
- 甲状腺以外の内分泌疾患がある
- 積極的な腫瘍治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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新たに糖尿病と診断された方
1か月以内に2型糖尿病と診断された患者
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以前に糖尿病をコントロールしていた
登録前に少なくとも 2 つの HbA1c レベル =<%7,5 を示した患者
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中程度にコントロール不良の糖尿病を患っていた
登録前に%7.5から%9.49の間のHbA1cレベルが少なくとも2つあった患者
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糖尿病のコントロールが不十分だった
登録前に少なくとも2つのHbA1cレベルが%9.5を超えていた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月治療後のHbA1c値の変化
時間枠：3ヶ月
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所定の HbA1c グループに従った 3 か月治療後の HbA1c レベルの変化。
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3ヶ月
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HbA1cレベルの20%以上の変化
時間枠：3ヶ月
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HbA1c レベルの 20% 以上の低下に応じた患者グループの比較。
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3ヶ月
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HbA1c目標値7%以下に到達した患者の割合
時間枠：3ヶ月
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7% 以下の HbA1c 目標の達成における患者グループの比較。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c 変化に対する教育の影響
時間枠：3ヶ月
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HbA1c 変化に対する教育の効果と患者グループ間の比較。
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3ヶ月
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うつ病が HbA1c 変化に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
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HbA1c 変化に対するベックうつ病テストで評価したうつ病の影響と患者グループ間の比較。
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3ヶ月
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身体活動レベルが HbA1c 変化に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
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HbA1c 変化に対する一般診療身体活動アンケートによって評価された身体活動の影響と患者グループ間の比較。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayse N Erbakan, MD、Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S73-S84. doi: 10.2337/dc21-S006.
- Walraven I, Mast MR, Hoekstra T, Jansen AP, van der Heijden AA, Rauh SP, Rutters F, van 't Riet E, Elders PJ, Moll AC, Polak BC, Dekker JM, Nijpels G. Distinct HbA1c trajectories in a type 2 diabetes cohort. Acta Diabetol. 2015 Apr;52(2):267-75. doi: 10.1007/s00592-014-0633-8. Epub 2014 Oct 8.
- Nichols GA, Joshua-Gotlib S, Parasuraman S. Glycemic control and risk of cardiovascular disease hospitalization and all-cause mortality. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 9;62(2):121-127. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.031. Epub 2013 May 9.
- Satman I, Omer B, Tutuncu Y, Kalaca S, Gedik S, Dinccag N, Karsidag K, Genc S, Telci A, Canbaz B, Turker F, Yilmaz T, Cakir B, Tuomilehto J; TURDEP-II Study Group. Twelve-year trends in the prevalence and risk factors of diabetes and prediabetes in Turkish adults. Eur J Epidemiol. 2013 Feb;28(2):169-80. doi: 10.1007/s10654-013-9771-5. Epub 2013 Feb 14.
- Satman I, Imamoglu S, Yilmaz C; ADMIRE Study Group. A patient-based study on the adherence of physicians to guidelines for the management of type 2 diabetes in Turkey. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Oct;98(1):75-82. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.003. Epub 2012 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。